The Sponsor is responsible for desi

The Sponsor is responsible for designating qualified individuals to carry out all stages of the study process, EXCEPT:


A. Managing and verifying the study data and planning and conducting the statistical analysis and preparing reports.

B. Supervising the overall conduct of the study and monitoring study performance.

C. Releasing data on ClinicalTrials.gov with PHI and identifiers to link back to study participants.

D. Ensuring the safety and rights of human participants.

E. Designing the protocol.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผู้สนับสนุนรับผิดชอบกำหนดให้บุคคลที่เหมาะสมจะดำเนินการทุกขั้นตอนของกระบวนการศึกษา ยกเว้น: ก.การจัดการ และตรวจสอบข้อมูลการศึกษา และการวางแผน และวิเคราะห์ทางสถิติ และเตรียมรายงาน ข.ดูแลพฤติกรรมโดยรวมของการศึกษาและการตรวจสอบประสิทธิภาพการศึกษา ค.ปล่อยข้อมูลใน ClinicalTrials.gov กับพีพีและตัวบ่งชี้การเชื่อมโยงกลับไปศึกษาผู้เข้าร่วม D. รับรองความปลอดภัยและสิทธิของมนุษย์ผู้เข้าร่วม E. การออกแบบโพรโทคอล

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สปอนเซอร์เป็นผู้รับผิดชอบในการกำหนดบุคคลที่มีคุณสมบัติที่จะดำเนินการทุกขั้นตอนของกระบวนการศึกษายกเว้น


A. การจัดการและการตรวจสอบข้อมูลการศึกษาและการวางแผนและการดำเนินการวิเคราะห์ทางสถิติและการจัดทำรายงาน.

บี กำกับดูแลการดำเนินการโดยรวมของการศึกษาและการตรวจสอบประสิทธิภาพการทำงานการศึกษา.

ซี ปล่อยข้อมูลเกี่ยวกับ ClinicalTrials.gov พีและตัวบ่งชี้ที่จะเชื่อมโยงกลับไปเข้าร่วมการศึกษา.

D. การสร้างความมั่นใจในความปลอดภัยและสิทธิมนุษยชนของผู้เข้าร่วม.

อี การออกแบบโปรโตคอล