Materials and methodsVirtual contra

Materials and methods
Virtual contract research organization (CRO)
The proprietary, web-based CRO program was deve- loped by Medicus Research (Northridge, CA). This system enabled researchers to enroll subjects through inclu- sionary and exclusionary dialogue and track and monitor progress by using survey tools and automatic prompts. Researchers virtually followed up with subjects re- garding completion of milestone events, adverse event reporting, non-compliance issues, and other study requirements.

Subject recruitment and protocol
The protocol was approved by Western IRB (Olympia, WA) prior to the initiation of any study related activities. Healthy subjects between the ages of 18 and 70 years working at health food stores nationwide were recruited. Subjects (n = 316) were invited via email to participate in the study. Those who accepted the offer were directed to a secure website where they took part in an online

informed consent procedure with electronic signature. Participants then completed questions related to standard inclusion and exclusion criteria such as age (18–70 years), agreement to participate, and exclusion based on a history of bleeding disorders, current use of anti- coagulant medications, immune disorders, diabetes, planned surgery, or pregnancy, among other criteria. The subjects agreed to not change their current diet or exercise program and to stop using all other dietary supplements, including their present omega 3 fish oil supplement, for a two-week wash-out period before onset of the study and for the duration of the interven- tion. Subjects were then scheduled to undergo a phone screen with a trained clinical staff member. This phone screening also ensured the subjects understood their rights and responsibilities related to the study prior to their participation.
The study duration was 120 days and featured a total of 5 virtual CRO visits (V1-5). The subjects answered a series of online questionnaires regarding medical history, including an assessment of current supplemental omega-3 intake and web-based SF-12 Health Survey (V1). Subjects then received via mail the first month’s supply of the study product and the Omega-3 Index test kit, which was to be completed on the same day they began taking the study product. The study product provided a total of 1,100 mg omega-3 s with 756 mg EPA, 228 mg DHA, and 300 IU vitamin D3 in a single soft gel capsule (Minami Nutrition® MorEPA® Platinum, provided by Garden of Life, West Palm Beach, FL).
The subjects continued to receive monthly study prod- uct via mail, as well as an email reminder from the Virtual CRO for the 30-day (V2), 60-day (V3), 90-day (V4), and
120-day (V5) assessments. The emails directed the sub- jects to a secure link for completion of the compliance assessment, medical review, SF-12 Health Survey, and adverse event questionnaires. The subjects were also ins- tructed to complete the Omega-3 Index test at V5. Compliance was assessed through the study website where subjects were instructed to enter the number of pills remaining in the study product bottle at the end of each month.

Omega-3 status
Omega-3 status was quantified using the HS-Omega-3
Index, a finger stick blood test that measures the amount of EPA and DHA in red blood cell membranes expressed as the percentage of total fatty acids in the membrane. The test was employed according to manufac- turer’s instructions and results were analyzed and reported by the manufacturer (OmegaQuant, Sioux Falls, SD). Briefly, subjects received test kit directly from the labora- tory responsible for testing, which includes a large bag, small bag, test request form, collection card, alcohol pad

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัสดุและวิธีการองค์กรวิจัยสัญญาเสมือน (ปลิต)โปรแกรมปลิตกรรมสิทธิ์ เว็บถูก deve-loped โดย Medicus วิจัย (Northridge, CA) ระบบนี้ใช้นักวิจัยลงทะเบียนวิชา inclu sionary และเจรจา exclusionary ติดตาม และตรวจสอบความคืบหน้า โดยใช้เครื่องมือสำรวจและแสดงกล่องโต้ตอบอัตโนมัติ นักวิจัยแทบหลังเสร็จเรื่อง garding เรื่องเหตุการณ์สำคัญ รายงานเหตุการณ์ร้าย ปัญหาการไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบ และอื่น ๆ ความต้องการศึกษาชื่อเรื่องการสรรหาบุคลากรและโพรโทคอลโพรโทคอลได้รับการอนุมัติ โดย IRB ตะวันตก (โอลิมเปีย WA) ก่อนการเริ่มต้นของศึกษากิจกรรมที่เกี่ยวข้อง มีพิจารณาเรื่องสุขภาพระหว่างอายุ 70 และ 18 ปีทำงานที่ร้านอาหารเพื่อสุขภาพทั่วประเทศ หัวข้อ (n = 316) ได้เชิญผ่านทางอีเมล์เพื่อเข้าร่วมการศึกษา ผู้ที่ยอมรับข้อเสนอได้โดยตรงกับทางเว็บไซต์ที่พวกเขาใช้เวลาส่วนหนึ่งในการ online ขั้นตอนแจ้งความยินยอม ด้วยลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ คนแล้วสอบถามที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานรวมและแยกเงื่อนไขเช่นอายุ (18 – 70 ปี), ข้อตกลงการเข้าร่วม และแยกตามประวัติเลือดออกผิดปกติ ใช้ปัจจุบันของ coagulant ป้องกันยา โรคภูมิคุ้มกัน เบาหวาน ผ่าตัดที่วางแผนไว้ หรือตั้ง ครรภ์ ระหว่างเงื่อนไขอื่น หัวข้อตกลงไม่เปลี่ยนอาหารปัจจุบันของพวกเขา หรือการออกกำลังกาย และหยุดใช้ทั้งหมดอื่น ๆ อาหารเสริม รวมถึงของพวกเขามีโอเมก้า 3 ปลาน้ำมันเสริม สำหรับรอบระยะเวลาการออกซักสองสัปดาห์ก่อนเริ่มมีอาการของการศึกษา และระยะเวลาของสเตรชัน interven เรื่องแล้วถูกกำหนดผ่านหน้าจอโทรศัพท์กับสมาชิกการฝึกอบรมพนักงานคลินิก คัดกรองนี้โทรศัพท์ยังมั่นใจเข้าใจเรื่องสิทธิและความรับผิดชอบที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาก่อนการเข้าร่วมของพวกเขาระยะเวลาศึกษาเป็น 120 วัน และที่โดดเด่นทั้ง 5 เสมือนชมปลิต (V1-5) หัวข้อตอบชุดของแบบสอบถามออนไลน์เกี่ยวกับประวัติศาสตร์ทางการแพทย์ รวมถึงการประเมินของการบริโภคโอเมก้า-3 เพิ่มเติมปัจจุบันและเว็บ SF-12 สุขภาพสำรวจ (V1) เรื่องแล้วผ่านจดหมายของเดือนแรกจัดหาผลิตภัณฑ์ศึกษาและโอเมก้า-3 ดัชนีชุดทดสอบ ซึ่งจะแล้วเสร็จในวันเดียวกันพวกเขาเริ่มการศึกษาผลิตภัณฑ์ รับ ศึกษาผลิตภัณฑ์ให้ผลรวมของ s โอเมก้า 3 1100 mg กับ 756 มิลลิกรัม EPA, 228 mg ดีเอชเอ และ 300 IU วิตามินดี 3 ในเดียวซอฟท์เจลแคปซูล (มินามิโภชนาการ® MorEPA ®แพลตตินั่ม โดยสวนชีวิต เวสต์ปาล์มบีช FL)เรื่องยังคงได้รับรายเดือนศึกษาผลิตภัณฑ์-uct ผ่านจดหมาย ตลอดจนการแจ้งเตือนอีเมล์จากปลิตเสมือนวัน 30- (V2), (V3), 60 วัน 90 วัน (V4), และ120 วัน (V5) ประเมิน อีเมล์โดยตรง jects ย่อยการเชื่อมโยงทางการเสร็จสิ้นการประเมินผลการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ตรวจสอบทางการแพทย์ การ สำรวจสุขภาพ SF-12 และแบบสอบถามเหตุการณ์ร้าย หัวข้อยังอิน-tructed เพื่อทำการทดสอบดัชนีโอเมก้า-3 ที่ V5 ปฏิบัติตามกฎระเบียบถูกประเมินผ่านเว็บไซต์การศึกษาที่เรื่องถูกสั่งให้ใส่จำนวนยาที่เหลือในขวดผลิตภัณฑ์การศึกษาที่ท้ายของแต่ละเดือนสถานะโอเมก้า-3โอเมก้า 3 สถานะถูก quantified ใช้ HS-โอเมก้า-3ดัชนี ทดสอบเลือดติดนิ้วที่วัดจำนวน EPA และดีเอชเอในเยื่อหุ้มเม็ดเลือดแดงเป็นจำนวนเปอร์เซ็นต์ของกรดไขมันทั้งหมดในเมมเบรน การทดสอบทำงานตามคำแนะนำ manufac turer และผลวิเคราะห์ และรายงาน โดยผู้ผลิต (OmegaQuant ได้แก่ SD) สั้น ๆ ชุดทดสอบวิชาที่ได้รับโดยตรงจากการ labora-tory ชอบทดสอบ ซึ่งรวมถึงกระเป๋าใหญ่ กระเป๋าเล็ก ๆ ทดสอบแบบฟอร์มคำขอ บัตรเรียกเก็บเงิน แผ่นแอลกอฮอล์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัสดุและวิธี
การทำสัญญาเสมือนองค์กรวิจัย (CRO)
ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของโปรแกรม CRO Web-based ถูก deve- loped โดย Medicus วิจัย (Northridge, CA) ระบบนี้ใช้งานนักวิจัยที่จะลงทะเบียนเรียนวิชาผ่านบทสนทนา inclu- sionary และวรรณะและติดตามความคืบหน้าการตรวจสอบโดยใช้เครื่องมือการสำรวจและแจ้งให้อัตโนมัติ นักวิจัยใช้จริงขึ้นกับอาสาสมัครอีกครั้ง garding ความสำเร็จของการก้าวเหตุการณ์การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ปัญหาการไม่ปฏิบัติตามและความต้องการการศึกษาอื่น. เรื่องการสรรหาและโปรโตคอลโปรโตคอลรับการอนุมัติจากคณะกรรมการตะวันตก (โอลิมเปีย, วอชิงตัน) ก่อนที่จะมีการเริ่มต้นของใด ๆ กิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการศึกษา สุขภาพดีที่มีอายุระหว่าง 18 และ 70 ปีที่ทำงานที่ร้านอาหารเพื่อสุขภาพทั่วประเทศได้รับคัดเลือก วิชา (n = 316) ได้รับเชิญผ่านทางอีเมล์จะมีส่วนร่วมในการศึกษา บรรดาผู้ที่ได้รับการยอมรับข้อเสนอดังกล่าวถูกนำไปยังเว็บไซต์ที่ปลอดภัยที่พวกเขามีส่วนร่วมในออนไลน์ขั้นตอนการได้รับความยินยอมแจ้งกับลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์ ผู้เข้าร่วมกิจกรรมเสร็จแล้วคำถามที่เกี่ยวข้องกับการรวมมาตรฐานและเกณฑ์การยกเว้นเช่นอายุ (18-70 ปี) ข้อตกลงที่จะมีส่วนร่วมและการยกเว้นขึ้นอยู่กับประวัติความเป็นมาของความผิดปกติมีเลือดออกในปัจจุบันใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันโรคเบาหวานการผ่าตัดที่วางแผนไว้ หรือการตั้งครรภ์ในหมู่เกณฑ์อื่น ๆ วิชาที่ไม่เห็นด้วยที่จะเปลี่ยนอาหารปัจจุบันของพวกเขาหรือโปรแกรมการออกกำลังกายและจะหยุดการใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น ๆ รวมทั้งโอเมก้า 3 ปัจจุบันอาหารเสริมน้ำมันปลาเป็นระยะเวลาล้างออกสองสัปดาห์ก่อนที่จะเริ่มมีอาการของการศึกษาและในช่วงระยะเวลาของ การแทรกแซง วิชาที่ถูกกำหนดแล้วจะได้รับหน้าจอโทรศัพท์กับเจ้าหน้าที่ทางคลินิกได้รับการฝึกฝน การตรวจคัดกรองโทรศัพท์นี้ยังมั่นใจเรื่องเข้าใจสิทธิและความรับผิดชอบของพวกเขาที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาก่อนที่จะมีส่วนร่วมของพวกเขา. ระยะเวลาการศึกษาเป็น 120 วันและให้ความสำคัญทั้งหมด 5 เข้าชม CRO เสมือน (V1-5) วิชาที่ตอบแบบสอบถามชุดของออนไลน์เกี่ยวกับประวัติทางการแพทย์รวมทั้งการประเมินของการบริโภคโอเมก้า 3 เสริมในปัจจุบันและ Web-based SF-12 สำรวจสุขภาพ (V1) แล้ววิชาที่ได้รับผ่านทางอีเมลอุปทานเดือนแรกของผลิตภัณฑ์การศึกษาและโอเมก้า 3 ดัชนีชุดทดสอบซึ่งจะแล้วเสร็จในวันเดียวกันพวกเขาก็เริ่มใช้ผลิตภัณฑ์การศึกษา สินค้าที่ให้การศึกษารวมเป็น 1,100 มก. โอเมก้า 3 ที่มี s 756 มิลลิกรัม EPA 228 มิลลิกรัมดีเอชเอและ 300 IU วิตามิน D3 ในแคปซูลเจลนุ่มเดียว (มินามิโภชนาการMorEPA®ลาตินั่มให้โดยสวนแห่งชีวิตเวสต์ปาล์มบีช ฟลอริด้า). วิชาที่ยังคงได้รับการผลิตภัณฑ์ UCT รายเดือนการศึกษาผ่านทางอีเมลเช่นเดียวกับการแจ้งเตือนอีเมลจาก CRO เสมือนจริงสำหรับ 30 วัน (V2) 60 วัน (V3) 90 วัน (V4) และ120 วัน (V5) การประเมินผล อีเมลกำกับ jects ย่อยที่จะเชื่อมโยงความปลอดภัยสำหรับการเสร็จสิ้นการประเมินผลการปฏิบัติตามการตรวจสอบทางการแพทย์ SF-12 การสำรวจสุขภาพและแบบสอบถามเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ อาสาสมัครยัง tructed ins- เพื่อให้ดัชนีโอเมก้า 3 ที่ทดสอบ V5 ได้รับการประเมินการปฏิบัติตามผ่านทางเว็บไซต์ของการศึกษาวิชาที่ได้รับคำสั่งให้ใส่ตัวเลขของยาที่เหลืออยู่ในขวดผลิตภัณฑ์การศึกษาในตอนท้ายของแต่ละเดือน. โอเมก้า 3 สถานะสถานะโอเมก้า 3 ปริมาณการใช้ HS-โอเมก้า 3 ดัชนี นิ้วทดสอบเลือดติดที่วัดปริมาณของ EPA และ DHA ในเยื่อหุ้มเซลล์เม็ดเลือดแดงแสดงเป็นร้อยละของกรดไขมันรวมในเมมเบรน การทดสอบเป็นลูกจ้างตามคำแนะนำ turer ซึ่งผลิตภัณฑ์ของ บริษัท และผลการวิเคราะห์และการรายงานจากผู้ผลิต (OmegaQuant, Sioux Falls, SD) สั้น ๆ , อาสาสมัครได้รับชุดทดสอบโดยตรงจากทอรี่องทดลองรับผิดชอบสำหรับการทดสอบซึ่งรวมถึงถุงขนาดใหญ่, ถุงเล็ก, การทดสอบแบบฟอร์มการขอบัตรเก็บแผ่นเครื่องดื่มแอลกอฮอล์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัสดุและวิธีการ
สัญญาองค์กรวิจัย ( CRO )
เสมือนเป็นโปรแกรมบริการเว็บถูก deve - loped โดยการวิจัย เมดิคัส ( Northridge , CA ) ระบบนี้ทำให้นักวิจัยที่จะลงทะเบียนเรียนวิชาผ่าน inclu - sionary วรรณะและบทสนทนาและติดตามและติดตามความคืบหน้า โดยการใช้เครื่องมือสำรวจและแจ้งให้อัตโนมัตินักวิจัยแทบตามด้วยวิชา Re - garding เสร็จสิ้นกิจกรรมขั้นรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ปัญหาต้นทุนและความต้องการอื่น ๆการศึกษา .

เรื่องการสรรหาและโปรโตคอล
โปรโตคอลได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการตะวันตก ( โอลิมเปีย , วอชิงตัน ) ก่อนที่จะเริ่มต้นของการศึกษาใด ๆที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมวิชาที่มีสุขภาพดีอายุระหว่าง 18 และ 70 ปี ทำงานที่ร้านอาหารสุขภาพทั่วประเทศ ถูกเลือกมา คน ( n = 316 ) ได้รับเชิญทางอีเมลที่จะเข้าร่วมในการศึกษา คนที่ยอมรับข้อเสนอถูกนําไปยังเว็บไซต์ที่ปลอดภัยที่พวกเขามีส่วนร่วมในออนไลน์

ความยินยอมขั้นตอนด้วยลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์ผู้ที่เกี่ยวข้องกับการรวมมาตรฐาน เสร็จแล้วก็ถามและการยกเว้นหลักเกณฑ์ เช่น อายุ ( 18 - 70 ปี ข้อตกลงร่วม และการยกเว้นตามประวัติของเลือดออกผิดปกติ ปัจจุบันใช้สารป้องกันโรคภูมิคุ้มกันผิดปกติ เบาหวาน วางแผนผ่าตัด หรือการตั้งครรภ์ ระหว่างเกณฑ์อื่น ๆและตกลงที่จะไม่เปลี่ยนอาหารในปัจจุบันของพวกเขาหรือโปรแกรมการออกกำลังกาย และหยุดการใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น ๆทั้งหมดรวมทั้งของโอเมก้า 3 น้ำมันปลาเสริม ปัจจุบัน เป็นสองสัปดาห์ล้างออกช่วงก่อนเริ่มการศึกษาและสำหรับระยะเวลาของ interven - tion . แล้วกำหนดจำนวนการรับโทรศัพท์หน้าจอกับพนักงานที่คลินิกที่ผ่านการอบรมนี้โทรศัพท์คัดกรองยังมั่นใจว่าคนเข้าใจในสิทธิและความรับผิดชอบที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาก่อนการมีส่วนร่วมของพวกเขา .
การศึกษาระยะเวลา 120 วันและโดดเด่นทั้งหมด 5 ชมบริการเสมือน ( v1-5 ) กลุ่มตัวอย่างตอบแบบสอบถามชุดออนไลน์เกี่ยวกับประวัติทางการแพทย์รวมทั้งการประเมินปัจจุบันการบริโภคโอเมก้า 3 เสริมและการสำรวจสุขภาพบนเว็บ sf-12 ( V1 ) คนได้รับแล้วผ่านทางจดหมายเดือนแรกของอุปทานของผลิตภัณฑ์การศึกษาและชุดทดสอบดัชนีโอเมกา - 3 ซึ่งจะแล้วเสร็จในวันเดียว พวกเขาเริ่มใช้ผลิตภัณฑ์การศึกษา ผลิตภัณฑ์การศึกษาให้ทั้งหมด 1 , 100 มก. โอเมก้า 3 EPA กับ DHA ที่ 228 มิลลิกรัม มิลลิกรัมและ 300 IU วิตามิน D3 ในแคปซูลเจลนุ่มโสด ( มินามิ โภชนาการ®มอร์พา®แพลทินัม โดยสวนของชีวิต , เวสต์ปาล์มบีช , ฟลอริด้า )
4 ยังคงได้รับการศึกษาแยง uct - รายเดือนผ่านทางจดหมาย ตลอดจนการแจ้งเตือนอีเมลจากบริการเสมือนสำหรับ 30 วัน ( V2 ) 60 วัน ( V3 ) 90 วัน ( V4 ) และ
120 วัน ( V5 ) การประเมินอีเมลโดยตรงย่อยเพื่อเชื่อมโยงความปลอดภัย Corintec รากฐาน ที่ devellopping โครงการเพื่อสังคมของการปฏิบัติการประเมินทบทวนการแพทย์ การสำรวจสุขภาพ sf-12 และไม่พึงศึกษา แบบสอบถาม - ins tructed ที่จะเสร็จสมบูรณ์การทดสอบดัชนีที่โอเมก้า 3 V5 .การปฏิบัติที่ได้รับผ่านทางเว็บไซต์การศึกษาที่คนถูกสั่งให้ระบุจำนวนของยาที่เหลือในการศึกษาผลิตภัณฑ์ขวดที่ส่วนท้ายของแต่ละเดือน

3
3 สถานะ คือ สถานะเชิงปริมาณ โดยใช้ hs-omega-3
ดัชนีนิ้วติดการตรวจเลือดที่ปริมาณของ EPA และ DHA ในเซลล์เม็ดเลือดแดงสามารถแสดงเป็นร้อยละของกรดไขมันทั้งหมดในเมมเบรน การทดสอบที่ใช้ตามคำแนะนำของ turer manufac - และ วิเคราะห์ผล และรายงาน โดยผู้ผลิต ( omegaquant ฟอลส์ , SD ) สั้น ๆชุดทดสอบวิชาที่ได้รับโดยตรงจาก labora - ปัจจุบันรับผิดชอบในการทดสอบซึ่งมีขนาดใหญ่ , ถุงเล็ก , แบบฟอร์ม , คอลเลกชันบัตรขอทดสอบแอลกอฮอล์
, พันธมิตรฯ