OpenLAB ECM Audit Trail: The OpenLA

OpenLAB ECM Audit Trail: The OpenLAB ECM audit trail records who has accessed the system and what operations he/she has
performed during a given period of time. The recorded activities include items such as data storage, versioning, and electronic signatures.
Removing records from the database does not affect existing entries in the audit trail. Logon and logoff to the ChemStation, as
well as user changes, are similarly documented.
2. Method Audit Trail: The method audit trail consists of two components: a) the method management concept which saves used
methods along with the data files, introduced with ChemStation Revision B.02.01, and b) the method audit trail
The method audit trail tracks all changes to the data acquisition and data analysis parameters. The system enforces user-added
comments for any changes to the data acquisition parameters. Any changes to the data analysis parameters are automatically
tracked with the user ID, date and time of the method modification, and user comments. The audit trail documents the changes
from one “save” to the next.
3. Results Audit Trail: A result-specific audit trail contains a log of changes that occurred when a user worked on one revision of a run.
Manual integration activities and changes are actively saved to the data file and the logbook tracks all result changes from one
“save” to the next. Manual integration is automatically tracked with the user ID, date and time, and the steps that were performed
to modify the integration.
In addition, the OpenLAB ECM system log keeps a record of all changes to the OpenLAB ECM system, including configuration edits,
e-mail notifications, and additions, removals or changes of locations, cabinets, drawers, or folders.
11.10(e) When records are changed, is previously
recorded information left unchanged?
Yes. All entries in the ChemStation / OpenLAB ECM audit trails are non-editable and non-deletable. Even the removal of records from
OpenLAB ECM by an authorized user does not affect existing entries in the audit trail.
Strict revision control of the data generated by the ChemStation is achieved by forcing automatic storage of the result set or single
runs in OpenLAB ECM after acquisition, automatic reprocessing or any other interactive change. Records are securely stored in a
protected transfer queue that cannot be accessed by unauthorized users. This prevents any alteration of records between their
creation or modification in ChemStation and storage in OpenLAB ECM as may occur, for example during a network outage.
Identifi cation of Unknown Organic Pollutants
A key strength of the method described here is its ability to simultaneously identify
unexpected organic pollutants. As demonstrated in Figure 3, an unexpected
contaminant, metoprolol, was identifi ed by accurate mass measurement and isotope
pattern matching. The identity of metoprolol is further confi rmed by matching its
MS/MS spectrum to the Broecker, Herre & Pragst Forensics/Toxicology Personal
Compound Database and Library (Figure 4).
Broad Applicability
The 6550 Q-TOF with Jet Stream and iFunnel technology delivers the utmost
sensitivity for a broad range of target compounds (Table 1), enabling ultra-trace
compound identifi cation and quantitation.
For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures.
This information is subject to change without notice.
© Agilent Technologies, Inc. 2012
Published in the USA, April 5, 2012
5990-9862EN
www.agilent.com/lifesciences/QTOF
*Calculated based on the DIN 32645 using a program courtesy of Dr. Joachim Kleiner. (www.kleiner-j.de)
Compound Name LOD LOQ
Atenolol 0.84 3.59
Sotalol 0.44 2.01
Metronidazole 0.73 3.19
Ronidazole 2.65 9.73
Sulfadiazine 2.69 9.87
Trimethoprim 3.02 11.02
Sulfamerazine 2.55 9.39
Sulfadimidine 2.59 9.53
Phenazone 0.47 2.14
Pentoxifylline 1.07 4.47
Metoprolol 0.56 2.51
Furazolidone 2.27 8.47
Dapson 3.85 14.70
Compound Name LOD LOQ
Sulfamethoxazole 2.97 10.84
Carbamazepine 10,11 epoxide 0.82 3.52
Phenacetin 0.81 3.50
Bisoprolol

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

OpenLAB ECM สอบ: ECM OpenLAB ตรวจสอบระเบียนที่มีการเข้าถึงระบบและการดำเนินการอะไรได้ดำเนินการในช่วงระยะเวลาที่กำหนด กิจกรรมที่บันทึกไว้รวมสินค้าเช่นการจัดเก็บข้อมูล รุ่น และลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์การลบระเบียนจากฐานข้อมูลไม่มีผลต่อรายการที่มีอยู่ในบันทึกการตรวจสอบ เข้าสู่ระบบและออกจากระบบไป ChemStation เป็นรวมทั้งเปลี่ยนแปลงผู้ใช้ จะรับเอกสาร2. วิธีสอบ: วิธีสอบประกอบด้วยสองส่วน: การ) แนวคิดการจัดการวิธีการที่ใช้บันทึกวิธีพร้อมกับไฟล์ข้อมูล แนะนำ B.02.01 ChemStation ปรับปรุง และ b) การตรวจสอบวิธีบันทึกการตรวจสอบวิธีติดตามการเปลี่ยนแปลงทั้งหมดเพื่อซื้อข้อมูลและพารามิเตอร์การวิเคราะห์ข้อมูล ระบบบังคับเพิ่มผู้ใช้ความคิดเห็นสำหรับการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์การซื้อข้อมูล มีการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์การวิเคราะห์ข้อมูลได้โดยอัตโนมัติติดตาม ด้วย ID ผู้ใช้ วัน และเวลาของการปรับเปลี่ยนวิธีการ และความเห็นผู้ใช้ การตรวจสอบเอกสารการเปลี่ยนแปลงจากหนึ่ง "บันทึก" ไป3. ผลสอบ: บันทึกการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นเมื่อผู้ใช้ทำงานในหนึ่งการปรับปรุงของใช้ ประกอบด้วยเฉพาะผลสอบกิจกรรมรวมด้วยตนเองและการเปลี่ยนแปลงกำลังบันทึกแฟ้มข้อมูล และการล็อกบุ๊คติดตามเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์ทั้งหมดจาก"บันทึก" ไป รวมคู่มือการติดตาม ด้วย ID ผู้ใช้ วัน และเวลา และขั้นตอนที่ดำเนินโดยอัตโนมัติการปรับเปลี่ยนการรวมนอกจากนี้ ล็อกระบบ OpenLAB ECM เก็บเรกคอร์ดของการเปลี่ยนแปลงทั้งหมดระบบ OpenLAB ECM รวมถึงการตั้งค่าคอนฟิกแก้ไขอีเมล์แจ้งเตือน และ เพิ่มเอาออกหรือเปลี่ยนแปลงสถาน ตู้ ลิ้นชัก หรือโฟลเดอร์11.10(e) เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงระเบียน มีก่อนหน้านี้ซ้ายบันทึกข้อมูลเปลี่ยนแปลงหรือไม่ใช่ รายการทั้งหมดใน ChemStation OpenLAB ECM ตรวจสอบเส้นทางได้ไม่สามารถ และไม่สามารถแก้ไข แม้แต่การลบระเบียนจากECM OpenLAB โดยผู้ไม่มีผลต่อรายการที่มีอยู่ในบันทึกการตรวจสอบควบคุมเข้มงวดปรับปรุงข้อมูลที่สร้างขึ้น ด้วย ChemStation สามารถทำได้ โดยการบังคับจัดเก็บอัตโนมัติผลเดียว หรือตั้งค่าทำงานใน OpenLAB ECM หลังจากซื้อ reprocessing อัตโนมัติ หรือเปลี่ยนแบบโต้ตอบอื่น ๆ ระเบียนจะถูกเก็บอย่างปลอดภัยในการโอนย้ายป้องกันคิวที่ไม่สามารถเข้าถึง โดยผู้ใช้ที่ไม่ได้รับอนุญาต ซึ่งป้องกันการแก้ไขระเบียนระหว่างพวกเขาสร้างหรือแก้ไขใน ChemStation และการจัดเก็บใน OpenLAB ECM เป็นอาจเกิดขึ้น เช่นระหว่างกระแสเครือข่ายCation Identifi ของสารมลพิษอินทรีย์ที่ไม่รู้จักความสำคัญของวิธีการอธิบายไว้ที่นี่มีความสามารถในการระบุพร้อมกันสารมลพิษอินทรีย์ที่ไม่คาดคิด เป็นการสาธิตในรูปที่ 3 ที่ไม่คาดคิดสารปนเปื้อน metoprolol เป็น identifi ed โดยวัดมวลที่แม่นยำและไอโซโทปรูปแบบที่ตรงกัน ลักษณะเฉพาะของ metoprolol เป็นเพิ่มเติม confi rmed โดยการจับคู่ของMS/MS สเปกตรัมการ Broecker, Herre และนิติ/พิษวิทยา Pragst ส่วนบุคคลฐานข้อมูลที่ซับซ้อนและไลบรารี (รูปที่ 4)ความเกี่ยวข้องของกว้างQ-TOF 6550 กับเจ็ทสตรีมและเทคโนโลยี iFunnel ให้ราคาสูงสุดความสำคัญของสารเป้าหมาย (ตาราง 1), เปิดใช้งานการติดตามเป็นพิเศษcation identifi ซับซ้อนและการวิเคราะห์หาปริมาณการวิจัยใช้เท่านั้น สำหรับใช้ในขั้นตอนวินิจฉัยไม่ข้อมูลนี้อาจเปลี่ยนแปลงได้© Agilent เทคโนโลยี inc. 2012เผยแพร่ในสหรัฐอเมริกา 5 เมษายน 20125990-9862ENwww.agilent.com/ lifesciences/QTOF* คำนวณตาม 32645 ดินที่ใช้โปรแกรมความดร. Joachim Kleiner (www.kleiner-j.de)ผสมชื่อลอด LOQAtenolol 0.84 3.59Sotalol 0.44 2.01Metronidazole 0.73 3.19Ronidazole 2.65 9.73ซัลฟาไดอะซีน 2.69 9.87ไตรเมโทพริม 3.02 11.02ซัลฟาเมอราซีน 2.55 9.39Sulfadimidine 2.59 9.53Phenazone 0.47 2.14Pentoxifylline 1.07 4.47Metoprolol 0.56 2.51Furazolidone 2.27 8.47Dapson 3.85 แถว 14.70ผสมชื่อลอด LOQซัลฟาเมโทซาโซล 2.97 10.84Carbamazepine 10,11 epoxide 0.82 3.52Phenacetin 0.81 3.50Bisoprolol

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

openlab ECM ตรวจสอบเส้นทาง : openlab ECM ตรวจสอบร่องรอยประวัติที่มีการเข้าถึงระบบและสิ่งที่เขา / เธอได้
ดำเนินการในระหว่างระยะเวลาที่กําหนด บันทึกกิจกรรมต่างๆ รวมถึงรายการเช่นการจัดเก็บข้อมูลรุ่นและลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์
ลบระเบียนจากฐานข้อมูลไม่มีผลต่อรายการที่มีอยู่ในเส้นทางการตรวจสอบ ระบบและออกจากระบบไป chemstation เป็น
รวมทั้งการเปลี่ยนแปลงผู้ใช้ที่เป็นเอกสารเดียวกัน .
2 วิธีการตรวจสอบเส้นทาง : วิธีการตรวจสอบเส้นทางประกอบด้วยสององค์ประกอบ : ) วิธีการจัดการแนวคิดซึ่งช่วยให้ใช้
วิธีการพร้อมกับข้อมูลไฟล์แนะนำด้วย b.02.01 แก้ไข chemstation , และ B ) วิธีการตรวจสอบเส้นทาง
วิธีการตรวจสอบเส้นทางแทร็คทั้งหมดการเปลี่ยนแปลงข้อมูล และพารามิเตอร์ของข้อมูลการวิเคราะห์ระบบบังคับผู้ใช้เพิ่ม
ความคิดเห็นการเปลี่ยนแปลงใด ๆ กับการได้มาของข้อมูลพารามิเตอร์ การเปลี่ยนแปลงใด ๆ การวิเคราะห์ข้อมูลตัวแปรอัตโนมัติ
ติดตาม ID ผู้ใช้ , วันที่และเวลาของวิธีการแก้ไขและความคิดเห็นของผู้ใช้ . เส้นทางการตรวจสอบเอกสารการเปลี่ยนแปลง
จาก " บันทึก " ต่อไป
3 ผลตรวจสอบ เส้นทาง :ผลที่เฉพาะเจาะจงตรวจสอบเส้นทางประกอบด้วยบันทึกการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นเมื่อผู้ใช้ทำงานในการใช้กิจกรรมบูรณาการ .
คู่มือและการบันทึกงานให้ข้อมูลแฟ้มและสมุดเพลงทั้งหมดผลเปลี่ยนจากหนึ่ง
" บันทึก " ให้ต่อไป รวมคู่มือการใช้งานโดยอัตโนมัติติดตาม ID ผู้ใช้ , วันที่และเวลา , และขั้นตอนที่ปฏิบัติ
การปรับเปลี่ยนบูรณาการ .
นอกจากนี้ ล็อกระบบ ECM openlab เก็บบันทึกของการเปลี่ยนแปลงทั้งหมด ระบบ ECM openlab รวมทั้งการปรับแต่งแก้ไข
แจ้ง อีเมล และ การเพิ่ม การลบหรือการเปลี่ยนแปลงของสถานที่ , ตู้ , ลิ้นชัก , หรือโฟลเดอร์ .
11.10 ( E ) เมื่อบันทึกการเปลี่ยนแปลงก่อนหน้านี้
บันทึก ข้อมูลไม่เปลี่ยนแปลง ?
ใช่รายการทั้งหมดใน chemstation / openlab ECM ตรวจสอบเส้นทางจะไม่แก้ไขและไม่ deletable . แม้แต่การบันทึก
openlab ECM โดยอนุญาตผู้ใช้ไม่มีผลต่อรายการที่มีอยู่ในเส้นทางการตรวจสอบ การควบคุมการแก้ไขอย่างเข้มงวด
ของข้อมูลที่สร้างขึ้นโดย chemstation ได้โดยการบังคับให้กระเป๋าอัตโนมัติของผล หรือชุดเดียว
วิ่งใน openlab ECM หลังจากการซื้อกระบวนการอัตโนมัติหรือเปลี่ยนแบบโต้ตอบใด ๆอื่น ๆ บันทึกเก็บไว้อย่างปลอดภัยใน
ป้องกันโอนคิวที่ไม่สามารถเข้าถึงได้โดยผู้ใช้ที่ไม่ได้รับอนุญาต นี้จะช่วยป้องกันการบันทึกใด ๆระหว่างการสร้างหรือปรับเปลี่ยนพวกเขาในการจัดเก็บใน chemstation
และ openlab ECM ตามที่อาจเกิดขึ้น ตัวอย่างเช่นในเครือข่ายไฟฟ้า identifi ไอออนบวกของสารมลพิษอินทรีย์ที่ไม่รู้จัก

ความแข็งแกร่งที่สำคัญของวิธีการที่อธิบายที่นี่คือ ความสามารถในการพร้อมกันระบุ
สารมลพิษอินทรีย์ที่ไม่คาดคิด ดังที่แสดงในรูปที่ 3 , ที่ไม่คาดคิด
สารปนเปื้อน , มีโทโปรลอล , identifi ed โดยการวัดมวลที่ถูกต้องและไอโซโทป
รูปแบบการจับคู่ เอกลักษณ์ของมีโทโปรลอล ต่อไปคือโดยสาร rmed โดยการจับคู่ของ
MS / MS เพื่อ broecker สเปกตรัม ,แฮร์& pragst นิติเวช / พิษวิทยาฐานข้อมูลสารส่วนตัว
และห้องสมุด ( รูปที่ 4 )

6550 กว้างหา q-tof กับเจ็ทสตรีมและ ifunnel เทคโนโลยีให้ไวที่สุด
สำหรับช่วงกว้างของเป้าหมาย ( ตารางที่ 1 ) ช่วยติดตามและการผสมอัลตร้า
identifi เซลล์ .
สำหรับใช้ในการวิจัยเท่านั้น ไม่สำหรับใช้ในขั้นตอนการวินิจฉัย .
ข้อมูลนี้อาจมีการเปลี่ยนแปลงโดยไม่ต้องแจ้งให้ทราบล่วงหน้า .
สงวนลิขสิทธิ์ Agilent Technologies , Inc 2012
ตีพิมพ์ในสหรัฐอเมริกา , เมษายน 5 , 2012

5990-9862en www.agilent . com / lifesciences / qtof
* คำนวณตาม DIN 32645 ใช้โปรแกรมมารยาทของดร. โจอาคิม ไคลเนอร์ . ( www.kleiner-j.de )

ชื่อสารประกอบ LOD loq ระดับปานกลาง 0.84 3.59
sotalol 0.44 2.01

โรไนดาโซลโซล 0.73 3.19 2.65 9.73
ซัลฟาไดอะซีน 2.69 987
แพร์ซโพลิส 3.02 11.02
ซัลฟาเมอราซีน 2.55 9.39
วัดนาริตะซัน 2.59 9.53
phenazone 0.47 2.14

มีโทโปรลอลยาเพ็นท็อกซิฟิลลีน 1.07 4.47 ( 2.51
ฟูราโซลิโดน 2.27 8.47
dapson 3.85 ที่สุด

) ชื่อ LOD loq ซัลฟาเมโทซาโซล 2.97 10.84
โรคผิวหนัง 10,11 วอมแวม 0.82 ค่า

bisoprolol 3.50 3.52 ลอการิทึม