SubjectsHealthy nonsmoking Chinese

Subjects
Healthy nonsmoking Chinese male volunteers aged
18 to 40 years with a body mass index (BMI) between
19 and 25 kg/m2 were assessed for inclusion in the study.
As data obtained from women can be influenced by
additional variables such as menstruation and pregnancy,
the guidelines of the Chinese SFDA generally recommend
selecting healthy males for bioequivalence studies.18
Therefore, women were not included in the present study.
Subjects were to have had no significant medical history
or any history of drug abuse. No clinically significant
abnormalities were to be present, as determined by
physical examination, vital signs, and 12-lead ECGs. All
clinical laboratory tests, such as urinalysis, hematology,
and blood chemistry, were required to be normal prior
to enrollment. Serologic tests (hepatitis B surface antigen,
hepatitis C virus antibody, and HIV antibody) needed
to be negative. Anyone who was already participating
in an investigational study, who was using any investigational
drugs, or who had donated ≥200 mL of blood
within 90 days prior to study initiation was excluded.
Subjects were excluded if they had taken any prescription
medication, any traditional Chinese medicine, or
any over-the-counter medication 2 weeks before or during
the study period. Any subjects with a concurrent
illness or with a history of hypersensitivity to atorvastatin
or related compounds were also excluded.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หัวข้อเบดจีนชายอาสาสมัครสุขภาพอายุ18-40 ปีกับการมีดัชนีมวลกาย (BMI) ระหว่าง19 และ 25 kg/m2 ประเมินได้ถูกรวมในการศึกษาเป็นข้อมูลที่ได้รับจากผู้หญิง สามารถมีผลมาจากตัวแปรเพิ่มเติมเช่นมีประจำเดือนและตั้งครรภ์แนวทางของ SFDA จีนแนะนำโดยทั่วไป เลือกเพศชายสุขภาพสำหรับ bioequivalence studies.18ดังนั้น ผู้หญิงไม่รวมอยู่ในการศึกษาปัจจุบันเรื่องที่ได้มีไม่มีประวัติทางการแพทย์อย่างมีนัยสำคัญหรือมีประวัติของการเสพ ไม่สำคัญทางคลินิกความผิดปกติที่เป็นอยู่ เป็นไปตามตรวจสุขภาพ สัญญาณชีพ และ 12-รอ ECGs ทั้งหมดทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิก เช่น urinalysis โลหิตและเลือดเคมี ต้องเป็นปกติก่อนการลงทะเบียน ทดสอบ serologic โรค (ตรวจหาการผิวคอนโซลแอนติบอดีไวรัสตับอักเสบ C และเอชไอวีแอนติบอดี)เป็นค่าลบ ใครที่ได้เข้าร่วมแล้วในการศึกษา investigational ที่ใช้ investigational ได้ยาเสพติด หรือที่ได้บริจาค ≥200 มล.ของเลือดภายใน 90 วันก่อนที่จะเริ่มต้นศึกษาถูกแยกออกเรื่องถูกแยกออกไปหากพวกเขาได้รับยาใด ๆยา ยาจีนแบบดั้งเดิม หรือยายา 2 สัปดาห์ก่อน หรือระหว่างระยะเวลาการศึกษา เรื่องใด มีความเกิดขึ้นพร้อมกันเจ็บป่วยหรือ มีประวัติที่ไวต่อยาให้ atorvastatinหรือยังมีแยกสารประกอบที่เกี่ยวข้อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อาสาสมัครที่มีสุขภาพดีไม่สูบบุหรี่อาสาสมัครชายชาวจีนอายุ
18 ถึง 40 ปีที่มีค่าดัชนีมวลกาย (BMI) ระหว่าง
19 และ 25 กก. / m2 มีการประเมินเพื่อรวมไว้ในการศึกษา.
เป็นข้อมูลที่ได้รับจากผู้หญิงสามารถได้รับอิทธิพลจากตัวแปรอื่น ๆ เช่นการมีประจำเดือนและการตั้งครรภ์ , แนวทางของ SFDA จีนโดยทั่วไปแนะนำให้เลือกเพศชายมีสุขภาพดีสำหรับชีวสมมูลstudies.18 ดังนั้นผู้หญิงไม่ได้รวมอยู่ในการศึกษาปัจจุบัน. วิชาจะมีไม่มีประวัติทางการแพทย์ที่สำคัญหรือประวัติของยาเสพติดใด ๆ ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกความผิดปกติก็จะนำเสนอตามที่กำหนดโดยการตรวจร่างกายสัญญาณชีพและ12 นำ ECGs ทุกการทดสอบห้องปฏิบัติการทางคลินิกเช่นปัสสาวะโลหิตวิทยาและเคมีในเลือดที่ถูกต้องจะเป็นปกติก่อนที่จะลงทะเบียนเรียน การทดสอบเซรุ่ม (ไวรัสตับอักเสบ B แอนติเจนพื้นผิว, ไวรัสตับอักเสบซีไวรัสแอนติบอดีและแอนติบอดีเอชไอวี) ที่จำเป็นที่จะเป็นเชิงลบ ทุกคนที่ได้แล้วมีส่วนร่วมในการศึกษาวิจัยที่ได้รับการวิจัยใด ๆ โดยใช้ยาเสพติดหรือผู้ที่ได้บริจาค≥200มิลลิลิตรของเลือดภายใน90 วันก่อนที่จะเริ่มต้นการศึกษาได้รับการยกเว้น. วิชาที่ได้รับการยกเว้นถ้าพวกเขาได้รับใบสั่งยาใด ๆยาใด ๆ ประเพณีจีน ยาหรือใดๆ ยามากกว่าที่เคาน์เตอร์ 2 สัปดาห์ก่อนหรือในระหว่างระยะเวลาการศึกษา วิชาใด ๆ เกิดขึ้นพร้อมกันกับการเจ็บป่วยหรือมีประวัติแพ้ยาatorvastatin หรือสารประกอบที่เกี่ยวข้องนอกจากนี้ยังได้รับการยกเว้น

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วิชาภาษาจีนอาสาสมัครชายอายุสุขภาพหนึ่ง

18 ถึง 40 ปี ที่มีค่าดัชนีมวลกาย ( BMI ) ระหว่าง
19 และ 25 กก. / ตร. ม. ได้รับการรวมไว้ในการศึกษา เป็นข้อมูลที่ได้จากผู้หญิง

สามารถได้รับอิทธิพลจากตัวแปรเพิ่มเติม เช่น การมีประจำเดือน และการตั้งครรภ์
แนวทางของ SFDA จีนโดยทั่วไป แนะนำ
เลือกชายสุขภาพดีสำหรับการศึกษาชีวสมมูล 18
ดังนั้นผู้หญิงไม่ได้ถูกรวมอยู่ในการศึกษา .
จำนวนมี ไม่พบประวัติทางการแพทย์
หรือประวัติของการเสพ ไม่มีอาการผิดปกติทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญ
เป็นปัจจุบันที่กำหนดโดย
การตรวจร่างกาย สัญญาณชีพ และ 12 ecgs ตะกั่ว จากการทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิกทั้งหมด

เช่น การตรวจปัสสาวะ โลหิตวิทยา และเคมีเลือด คือต้องเป็นปกติก่อนที่
จะลงทะเบียนเรียนแบบทดสอบ test แต่ต้นทุน ( ผิวของไวรัส ตับอักเสบบี ไวรัสตับอักเสบซีแอนติบอดีแอนติเจน

และเอชไอวีแอนติบอดี ) ที่ต้องการจะลบ ทุกคนที่ได้เข้าร่วมในการศึกษา
หรือผู้ใช้ใด ๆหรือ
ยา หรือผู้ที่ได้บริจาค≥ 200 มิลลิลิตรของเลือด
ภายใน 90 วัน ก่อนที่จะเริ่มต้นโดยการศึกษา .
จำนวนยกเว้นถ้าพวกเขาต้องมีใบสั่งยา
ยาการแพทย์จีนแบบดั้งเดิมหรือใด ๆยา over-the-counter 2 สัปดาห์

ก่อนหรือในระหว่างระยะเวลาการศึกษา ทุกวิชาด้วยโรคพร้อมกัน
หรือมีประวัติภูมิแพ้ หรือสารประกอบที่เกี่ยวข้องกับ Atorvastatin
ยังไม่รวม