8.4.3 Information for external providers
Have we communicated to external providers our requirements related to:
(a) the processes, products or services to be provided
(b) approval or release of products and services, methods, processes or equipment
(c) competence of personnel, including necessary qualifications
(d) their interactions with us
(e) control and monitoring we require
(f) verification activities to be performed at their premises
8.5 PRODUCTION AND SERVICE PROVISION
8.5.1 Control of production and service provision
Is production undertaken under controlled conditions
This may include (as applicable)
(a) documented information about the products and services or activities to be performed
(b) monitoring and measurement activities
(c) infrastructure and environment
(d) the availability and use of suitable monitoring and measuring resources
(e) competent persons
(f) actions to prevent errors
(g) release, delivery and post-delivery activities
8.5.2 Identification and traceability
Do we identify outputs where it is necessary to ensure conformity?
Do we identify the status of outputs?
Do we control the unique identification of outputs where traceability is required?
Do we retain documented information necessary to maintain traceability?
8.5.3 Property belonging to customers or external providers
Do we exercise care with property belonging to the customer or external providers?
Have we identified, verified, protected and safeguarded the customer’s or external provider’s property?
When property of the customer or external provider is lost or damaged do
we report to the provider and keep documented information on what occurred?
(includes materials, components, tools and equipment, customer premises, intellectual property and personal data)
8.5.4 Preservation
Do we ensure preservation of process outputs during production to maintain conformity to requirements?
(can include identification, handling, packaging, storage, transmission or transportation and protection)
8.5.5 Post-delivery activities
Do we meet requirements for post-delivery activities associated with the products and services
(Post-delivery activities can include warranty, contractual obligations, maintenance services, recycling or final disposal)
Do we consider:
(a) statutory and regulatory requirements
(b) the potential undesired consequences associated with our products and services
(c) the nature, use and intended lifetime of our products and services
(d) customer requirements and feedback
8.5.6 Control of changes
Do we review and control changes in production to ensure continuing conformity with requirements
Do we retain documented information of the review of changes to production including authorization and any necessary actions
8.6 RELEASE OF PRODUCTS AND SERVICES
Do we have planned processes at appropriate stages of production to verify that requirements have been met
Do we ensure product is not released until this is completed
Do we retain documented information of evidence of conformity with the acceptance criteria and traceability to persons authorizing release
8.7 CONTROL OF NONCONFORMING OUTPUTS
Do we ensure product that does not conform to requirements are identified and controlled to prevent their unintended use or delivery
Do we take appropriate corrective action
Do we deal with nonconforming products in one or more of the following
ways:
(a) correction
(b) segregation, containment, return or suspension of production
(c) informing the customer
(d) obtaining authorization for acceptance under concession
Do we re-verify when products are corrected?
Do we retain documented information describing the non-conformance, actions taken, concessions obtained and authorizations
ข้อมูลสำหรับผู้ให้บริการภายนอก 8.4.3
เรามีการสื่อสารไปยังผู้ให้บริการภายนอกความต้องการของเราที่เกี่ยวข้องกับ:
(ก) กระบวนการผลิตภัณฑ์หรือบริการที่จะให้
(ข) ได้รับการอนุมัติหรือการเปิดตัวของผลิตภัณฑ์และบริการของวิธีการกระบวนการหรืออุปกรณ์
(ค) ความสามารถ ของบุคลากรรวมทั้งคุณสมบัติที่จำเป็น
(ง) การปฏิสัมพันธ์กับเรา
(จ) การควบคุมและการตรวจสอบเราต้องการ
(ฉ) การตรวจสอบกิจกรรมที่จะดำเนินการในสถานที่ของพวกเขา
8.5 การผลิตและบริการเสบียง
8.5.1 การควบคุมการผลิตและการบริการการให้
คือการผลิตดำเนินการภายใต้ เงื่อนไขการควบคุม
ซึ่งอาจรวมถึง (แล้วแต่กรณี)
(ก) การบันทึกข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และบริการหรือกิจกรรมที่จะดำเนินการ
(ข) การตรวจสอบและการวัดกิจกรรม
(c) โครงสร้างพื้นฐานและสภาพแวดล้อม
(ง) ความพร้อมและการใช้งานของการตรวจสอบความเหมาะสมและทรัพยากรที่วัด
(จ) บุคคลที่มีอำนาจ
(ฉ) การดำเนินการเพื่อป้องกันข้อผิดพลาด
(g) เปิดตัวการส่งมอบและหลังคลอดกิจกรรม
8.5.2 จำแนกชนิดและการตรวจสอบย้อนกลับ
เราระบุเอาท์พุทที่มีความจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้อง?
เราแจ้งสถานะของเอาท์พุทหรือไม่
ทำ เราควบคุมบัตรประจำตัวที่ไม่ซ้ำกันของผลที่จะต้องตรวจสอบย้อนกลับ?
เราจะมีการกำหนดเอกสารข้อมูลที่จำเป็นในการรักษาตรวจสอบย้อนกลับ?
8.5.3 ทรัพย์สินให้กับลูกค้าหรือผู้ให้บริการภายนอกที่
เราออกกำลังกายดูแลทรัพย์สินให้กับลูกค้าหรือผู้ให้บริการภายนอก?
เราได้ระบุ การตรวจสอบการคุ้มครองและปกป้องลูกค้าหรือสถานที่ให้บริการผู้ให้บริการภายนอกหรือไม่
เมื่อทรัพย์สินของลูกค้าหรือผู้ให้บริการภายนอกที่สูญหายหรือเสียหายทำ
เรารายงานไปยังผู้ให้บริการและเก็บข้อมูลเอกสารเกี่ยวกับสิ่งที่เกิดขึ้น?
(รวมถึงวัสดุ, อุปกรณ์, เครื่องมือและอุปกรณ์, สถานที่ของลูกค้า ทรัพย์สินทางปัญญาและข้อมูลส่วนบุคคล)
8.5.4 การดูแลรักษา
อย่าเรามั่นใจว่าการเก็บรักษาของผลกระบวนการในระหว่างการผลิตเพื่อรักษาความสอดคล้องกับความต้องการ?
(อาจรวมถึงบัตรประจำตัว, การจัดการบรรจุภัณฑ์, การจัดเก็บการส่งหรือการขนส่งและการป้องกัน)
8.5.5 กิจกรรมหลังการส่งมอบ
เราตอบสนองความต้องการสำหรับกิจกรรมหลังการส่งมอบที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และบริการ
(กิจกรรมหลังการส่งมอบอาจรวมถึงการรับประกันภาระผูกพันตามสัญญาการให้บริการบำรุงรักษา, การรีไซเคิลหรือการกำจัดขั้นสุดท้าย)
เราพิจารณา:
(ก) ข้อกำหนดตามกฎหมายและกฎระเบียบ
(ข) ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และบริการของเรา
(ค) ลักษณะการใช้และตั้งใจที่อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์และบริการของเรา
(ง) ความต้องการของลูกค้าและข้อเสนอแนะ
8.5.6 การควบคุมของการเปลี่ยนแปลงที่
เราตรวจสอบและควบคุมการเปลี่ยนแปลงในการผลิตเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องต่อเนื่องกับ ความต้องการของ
เราเก็บข้อมูลเอกสารการตรวจสอบของการเปลี่ยนแปลงไปสู่การผลิตรวมถึงการอนุมัติและการกระทำใด ๆ ที่จำเป็น
8.6 ที่วางจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และบริการ
เรามีการวางแผนกระบวนการในขั้นตอนที่เหมาะสมของการผลิตเพื่อตรวจสอบว่ามีความต้องการได้พบ
เราจะให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์จะไม่ปล่อยจนกว่า นี้จะเสร็จสมบูรณ์
เราจะเก็บข้อมูลเอกสารหลักฐานการสอดคล้องกับเกณฑ์การยอมรับและการตรวจสอบย้อนกลับไปยังบุคคลที่อนุญาตให้ปล่อย
8.7 การควบคุมของเอาท์พุทไม่ลงรอยกัน
เราไม่แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดมีการระบุและควบคุมเพื่อป้องกันการใช้ที่ไม่ได้ตั้งใจของพวกเขาหรือการจัดส่ง
เรา ดำเนินการแก้ไขที่เหมาะสม
เราจัดการกับผลิตภัณฑ์ไม่ลงรอยกันในหนึ่งหรือมากกว่าต่อไปนี้
วิธี:
(ก) การแก้ไข
(ข) การแยกบรรจุผลตอบแทนหรือระงับการผลิต
(c) แจ้งลูกค้า
(ง) การได้รับการอนุมัติสำหรับการยอมรับภายใต้สัญญาสัมปทาน
เราจะยืนยันอีกครั้งเมื่อผลิตภัณฑ์ที่มีการแก้ไข?
เราเก็บข้อมูลเอกสารอธิบายที่ไม่สอดคล้องการดำเนินการสัมปทานที่ได้รับและการอนุมัติ
การแปล กรุณารอสักครู่..
