Again, the standard deviation of th

Again, the standard deviation of the response can be determined based on the standard deviation of the blank, on the residual standard deviation of the regression line, or the standard deviation of y-intercepts of regression lines. The value of LOQ is almost 10 times higher than that of the blank The LOQ was found with in limit concentrations

of the slope of the regression line. Range is the interval between the upper and lower levels of analyte (inclusive) that have been demonstrated to be determined with precision, accuracy and linearity using the method as written. The range is normally expressed in the same units as the test results obtained by the method. The ICH guidelines specify a minimum of five concentration levels,
along with certain minimum specified ranges. For assay, the minimum specified range is from 80-120% of the target concentration. For an impurity test, the minimum range is from the reporting level of each impurity, to120% of the specification. (For toxic or more potent impurities, the range should be commensurate with the controlled level.)

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อีก ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานของการตอบสนองสามารถระบุส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานของว่าง บนส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานส่วนที่เหลือของเส้นถดถอย หรือส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานของ y-intercepts ของเส้นถดถอย ค่า LOQ เป็นเกือบ 10 เท่าสูงกว่า ของ LOQ ว่างพบกับในขีดจำกัดความเข้มข้น ของความชันของเส้นถดถอย ช่วงคือ ช่วงบน และล่างระดับของ analyte (รวม) ที่มีการแสดงจะถูกกำหนด ด้วยความแม่นยำ ความถูกต้อง และแบบดอกไม้ที่ใช้วิธีตามที่เขียนไว้ ช่วงปกติจะแสดงในหน่วยเดียวกันเป็นผลการทดสอบที่ได้รับ โดยวิธีการงาน แนวทาง ICH ระบุอย่างน้อย 5 ระดับความเข้มข้นพร้อมน้อยบางระบุช่วง สำหรับทดสอบ ช่วงที่ระบุขั้นต่ำมาจาก 80-120% ของความเข้มข้นของเป้าหมาย สำหรับการทดสอบมลทิน ช่วงต่ำสุดคือจากระดับละมลทิน to120% ของข้อมูลจำเพาะเกี่ยวกับรายงาน (สิ่งสกปรกเป็นพิษ หรือมีศักยภาพมากขึ้น ช่วงควรจะสอดรับกับระดับการควบคุม)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อีกครั้งส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานของการตอบสนองสามารถกำหนดบนพื้นฐานของการเบี่ยงเบนมาตรฐานของว่างในส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานการตกค้างของสายการถดถอยหรือเบี่ยงเบนมาตรฐานของดัก-y ของสายการถดถอย ค่าของ LOQ เกือบ 10 เท่าสูงกว่าที่ว่างเปล่า LOQ ถูกพบในระดับความเข้มข้นที่มีขีด จำกัดของความลาดชันของเส้นถดถอย ช่วงคือช่วงระหว่างระดับบนและล่างของ analyte (รวม) ที่ได้รับการแสดงให้เห็นถึงจะถูกกำหนดด้วยความแม่นยำถูกต้องและเป็นเส้นตรงโดยใช้วิธีการตามที่เขียนไว้ ช่วงปกติจะแสดงในหน่วยเช่นเดียวกับผลการทดสอบที่ได้รับโดยวิธีการ แนวทาง ICH ระบุอย่างน้อยห้าระดับความเข้มข้น, พร้อมกับช่วงที่ระบุขั้นต่ำบาง สำหรับการทดสอบในช่วงที่ระบุขั้นต่ำเป็น 80-120% ของความเข้มข้นเป้าหมาย สำหรับการทดสอบสิ่งเจือปนช่วงต่ำสุดคือจากระดับการรายงานของแต่ละเปื้อน to120% ของข้อกำหนด (สำหรับสิ่งสกปรกเป็นพิษหรือมีศักยภาพมากขึ้นในช่วงที่ควรจะเทียบเท่ากับระดับการควบคุม.)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อีกส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานของการตอบสนองสามารถพิจารณาจากค่าส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานของค่าว่างในส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานที่เหลือของเส้นถดถอย หรือส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานของ y-intercepts ของเชิงเส้น ค่าของ loq เกือบ 10 เท่าสูงกว่าที่ของว่าง loq ถูกพบในขีดจำกัดความเข้มข้น

ของความชันของเส้นถดถอย .ช่วง คือ ช่วงระหว่างบนและระดับล่างของครู ( รวม ) ที่ได้รับการพิสูจน์ที่จะตัดสินใจ มีความเที่ยงตรง ความถูกต้องและเป็นเส้นตรง ใช้วิธีการเขียน ช่วงนั้นโดยปกติจะแสดงในหน่วยเดียวกัน เช่น ผลการทดสอบที่ได้จากวิธี แนวทางที่ผมระบุอย่างน้อยห้าระดับความเข้มข้นต่ำสุดที่กำหนด
พร้อมกับบางช่วงสำหรับการทดสอบ ช่วงต่ำสุดที่ระบุจาก 80-120 % ของปริมาณเป้าหมาย สำหรับการทดสอบการปนเปื้อน , ช่วงขั้นต่ำจากการรายงานระดับบริสุทธิ์ , ถึง 120 % ของสเปค ( สำหรับที่เป็นพิษหรือมีศักยภาพมากขึ้นสิ่งสกปรกช่วงควรจะที่มีระดับการควบคุม )