Good manufacturing practices (GMP)

Good manufacturing practices (GMP) are production and testing practices that helps to ensure a quality product. Many countries have legislated that pharmaceutical and medical device companies must follow GMP procedures, and have created their own GMP guidelines that correspond with their legislation. Basic concepts of all of these guidelines remain more or less similar to the ultimate goals of safeguarding the health of the patient as well as producing good quality medicine, medical devices or active pharmaceutical products. In the U.S. a drug may be deemed adulterated if it has passed all of the specifications tests but is found to be manufactured in a condition which violates current good manufacturing guideline. Therefore, complying with GMP is a mandatory aspect in pharmaceutical manufacturing.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) จะมีการปฏิบัติที่การผลิตและการทดสอบที่จะช่วยให้เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ หลายประเทศได้ออกกฏหมายว่ายาและการแพทย์ บริษัท อุปกรณ์จะต้องปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐาน GMP และได้สร้างแนวทางของตัวเอง GMP ที่สอดคล้องกับกฎหมายของพวกเขาแนวคิดพื้นฐานทั้งหมดของแนวทางเหล่านี้ยังคงอยู่มากหรือน้อยคล้ายกับเป้าหมายสูงสุดของการคุ้มครองสุขภาพของผู้ป่วยเช่นเดียวกับการผลิตยาที่มีคุณภาพดี, อุปกรณ์ทางการแพทย์หรือผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้งาน ในสหรัฐอเมริกายาเสพติดที่อาจจะถือว่าปลอมปนถ้ามันได้ผ่านทุกการทดสอบคุณสมบัติ แต่พบว่ามีการผลิตอยู่ในสภาพที่ละเมิดแนวทางการผลิตในปัจจุบันที่ดี ดังนั้นการปฏิบัติตาม GMP เป็นลักษณะบังคับในการผลิตยา.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิธีการผลิตที่ดี (GMP) มีการผลิตและปฏิบัติการทดสอบที่ช่วยให้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ หลายประเทศมี legislated ที่ยา และอุปกรณ์ทางการแพทย์บริษัทต้องปฏิบัติตามขั้นตอนของ GMP และสร้างแนวทาง GMP ของตนเองที่สอดคล้องกับกฎหมายของพวกเขา แนวคิดพื้นฐานของแนวทางเหล่านี้อยู่มากหรือน้อยคล้ายกับเป้าหมายสุดยอดของการปกป้องสุขภาพของผู้ป่วย ตลอดจนการผลิตยาคุณภาพดี อุปกรณ์ทางการแพทย์หรือใช้งานผลิตภัณฑ์ยา ในสหรัฐอเมริกา ยาอาจจะถือว่าเจือถ้าได้ผ่านการทดสอบข้อกำหนดทั้งหมด แต่พบการผลิตในสภาพที่ละเมิดหลักเกณฑ์ปัจจุบันผลิตที่ดี ดังนั้น มี GMP เป็นลักษณะบังคับในการผลิตยา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แนวปฏิบัติเกี่ยวกับการผลิตที่ดี( GMP )เป็นสิ่งที่ปฏิบัติการทดสอบและการผลิตที่จะช่วยให้มั่นใจว่า ผลิตภัณฑ์ ที่มี คุณภาพ ได้ หลายประเทศได้เรียบร้อยว่าบริษัทยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์จะต้องปฏิบัติตามขั้นตอน GMP และได้สร้างแนวทาง GMP ของตนเองที่สอดคล้องกับกฎหมายของพวกเขาแนวคิดพื้นฐานของแนวทางเหล่านี้ทั้งหมดยังคงอยู่มากหรือน้อยกว่าคล้ายกับเป้าหมายสูงสุดของการคุ้มครอง สุขภาพ ของผู้ป่วยที่เป็นอย่างดีเป็นการผลิตยามี คุณภาพ ดีอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือ ผลิตภัณฑ์ เภสัช ใช้งานอยู่ ในประเทศสหรัฐอเมริกาอาจมีการให้ยาถือว่าอะไรๆมันก็ถูกปลอมแปลงไปหมดถ้ามีข้อมูลจำเพาะที่ผ่านการทดสอบทั้งหมดแต่ถูกพบว่าผลิตใน สภาพ ที่ฝ่าฝืนแนวทางการผลิตที่ดีในปัจจุบัน ดังนั้นการปฏิบัติตามด้วย GMP เป็นแง่มุมที่จำเป็นในการผลิตยา.