Control plan update system is not effective (Clause 7.5.1.1)
Requirement : Control plans shall be reviewed and updated when any change occurs affecting product, manufacturing
process, measurement, logistics, supply sources or FMEA.
Evidence :
1. Found Injection condition daily record (F2-INJ-FR-23) use in finisher control (Part no. 275701KA01) product injection process but not update in control plan, Patipon S.
2. Printing Process : (Kannika N.)
P/N Cover Engine ISUZU Ddi ES01 / RB6000018730
Control Plan Rev. 21-01-16
Process no. 14 QA First Product define sample size “ 2 pcs/set up” but real operation is “10 pcs/set up”
Process no. 15 QA Patrol define sample size “ 3 pcs/1hr” but real operation is “ 10 pcs/1hr”, Kanika N.
3. Laser Process : (Kannika N.)
P/N Button EJ / A23-0400-BK011
Control Plan Rev. 1-02-15
Process no. 13 QA First product / Dimension not define point X = 0+/-0.1 mm but Dimension Data Sheet F2-QC-FR-021 has defined.
Process no. 14 QA Patrol define “sample size 3 pcs/4hr/time” but real operation check “2 pcs/4hr/time”
Process no. 17 QA Sampling Inspection / Dimension check 3 pcs per lot but real operation check only visual, Kanika N.
4. Painting Process (Kannika N.)
P/N Finisher – Control / 275701KA01
Control Plan Rev. 15-06-12
Process no. 16 Painting / Flow Rate define 40+/-0.5 g/30 sec. but real operation is 45+/-0.5 g/30 sec. refer to Booth Data Record F2-PRO-FR-048
Process no. 19 QA Patrol define visual check “sample size 2 pcs per 1 hr/time” but real operation check “10 pcs per 1 hr/time”, Kanika N.
Justification : I judge “MINOR” because these are failure in some part of quality management system that is not effect to quality.
Auditor Patipon Sirichotirat and Kannika N.
Please reply to: tscarreply@ursthailand.com.
การปรับปรุงระบบการวางแผนควบคุมไม่ได้มีประสิทธิภาพ ( ข้อ 7.5.1.1 )ความต้องการ : วางแผนควบคุม จะได้รับการตรวจสอบและปรับปรุงเมื่อการเปลี่ยนแปลงใด ๆเกิดขึ้นที่มีผลต่อผลิตภัณฑ์ การผลิตกระบวนการ , วัด , โลจิสติกส์ , แหล่งจัดหาหรือ FMEAหลักฐาน :1 . พบการฉีดอาการทุกวัน บันทึก ( f2-inj-fr-23 ) ใช้ในการควบคุมหมัดเด็ด ( ส่วนที่ไม่ 275701ka01 ) ฉีดผลิตภัณฑ์กระบวนการแต่ไม่ได้ปรับปรุงในแผนควบคุม patipon s2 . กระบวนการพิมพ์ ( กรรณิการ์ ,P / N ) es01 / rb6000018730 ฝาครอบเครื่องยนต์อีซูซุป๋าวางแผนควบคุม 21-01-16กระบวนการหมายเลข 14 QA ผลิตภัณฑ์แรกที่กำหนดขนาดตัวอย่าง 2 ชิ้น / ชุดขึ้น " จริง " แต่การทำงาน 10 ชิ้น / ชุดขึ้น”กระบวนการหมายเลข 15 QA ลาดตระเวนกําหนดขนาดตัวอย่าง 3 ชิ้น / 1 ชั่วโมง " แต่ใช้งานจริง " 10 ชิ้น / 1 ชั่วโมง " kanika )3 . เลเซอร์ : ( กรรณิการ์ ,P / N a23-0400-bk011 EJ / ปุ่มป๋าวางแผนควบคุม 1-02-15กระบวนการหมายเลข 13 QA ผลิตภัณฑ์แรก / มิติไม่กำหนดจุด x = 0 + / - 0.1 มิลลิเมตร แต่มิติข้อมูลแผ่น f2-qc-fr-021 ได้กำหนดกระบวนการ หมายเลข 14 " QA ลาดตระเวนกำหนดขนาดตัวอย่าง 3 ชิ้น / 4 hr / เวลา " แต่ " จริงการตรวจสอบเครื่องคอมพิวเตอร์ 2 / 4 hr / เวลาหมายเลข 17 QA ตรวจสอบกระบวนการตรวจสอบ / มิติ จำนวน 3 ชิ้นต่อการตรวจสอบจริงมากแต่เพียงภาพ kanika )4 . กระบวนการพ่นสี ( กรรณิการ์ ,P / N สามารถควบคุม / 275701ka01 จำกัดป๋าวางแผนควบคุม 15-06-12กระบวนการ หมายเลข 16 ภาพวาด / อัตราการไหลที่กำหนด 40 + / - 0.5 กรัม / 30 วินาที แต่ใช้งานจริง 45 + / - 0.5 กรัม / 30 วินาที ดู f2-pro-fr-048 บูธบันทึกข้อมูลกระบวนการฉบับที่ 19 QA ลาดตระเวนตรวจสอบภาพ " กำหนดขนาดตัวอย่าง 2 ชิ้นต่อ 1 ชม. / ครั้ง แต่ที่แท้จริงการตรวจสอบ " 10 ชิ้นต่อ / เวลา 1 ชั่วโมง kanika )เหตุผล : ผมตัดสิน " เล็กน้อย " เพราะเหล่านี้มีความล้มเหลวในบางส่วนของระบบการจัดการคุณภาพที่ไม่มีผลต่อคุณภาพผู้สอบบัญชีและ patipon sirichotirat กรรณิการ์ .กรุณาตอบกลับ : tscarreply@ursthailand.com .
การแปล กรุณารอสักครู่..
