How many versions of the consent fo

How many versions of the consent form are there? _________
Are all original copies of EC approved consent forms on file?
Are there local translations of the patient information sheet and ICF?
Was every subject enrolled given a written informed consent?
Is the informed consent log complete?
Did each subject sign and date his/her own ICF?
Did the study investigator or representative sign and date each subjects ICF?
Did each subject receive a copy of the signed and dated consent form?
Any other issues to be addressed by the PI?

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

รุ่นจำนวนแบบฟอร์มยินยอมมีไหม _________มีสำเนาต้นฉบับทั้งหมดฟอร์มยินยอมอนุมัติ EC ในแฟ้มหรือไม่มีแปลเฉพาะของแผ่นข้อมูลผู้ป่วยและ ICFทุกเรื่องที่ลงทะเบียนให้แจ้งความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรหรือไม่บันทึกแจ้งความยินยอมเสร็จสมบูรณ์หรือไม่ทำเครื่องหมายแต่ละเรื่อง และวัน ICF เขา/เธอเองไม่ได้เรียนเอกชนหรือตัวแทนเครื่องหมาย และวัน ICF แต่ละวิชาหรือไม่แต่ละหัวข้อได้รับสำเนาของแบบฟอร์มยินยอมลงนาม และวันมีปัญหาอื่น ๆ ที่จะ addressed โดย PI

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิธีหลายรุ่นของรูปแบบที่ได้รับความยินยอมจะมี? _________
เป็นสำเนาต้นฉบับทั้งหมดของอีซีได้รับการอนุมัติรูปแบบที่ได้รับความยินยอมในไฟล์?
มีการแปลภาษาท้องถิ่นของแผ่นข้อมูลผู้ป่วยและ ICF?
เป็นทุกเรื่องลงทะเบียนเรียนได้รับการยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร?
คือบันทึกการยินยอมสมบูรณ์
ไม่ได้เข้าสู่ระบบแต่ละเรื่องของเขาและวันที่ / เธอเอง ICF?
ไม่ได้ตรวจสอบการศึกษาหรือเข้าสู่ระบบตัวแทนและวันที่ในแต่ละวิชา ICF?
ได้แต่ละเรื่องได้รับสำเนาของใบยินยอมลงนามและลงวันที่?
ปัญหาอื่น ๆ ที่จะต้องแก้ไขโดย PI?

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วิธีการหลายรุ่นของยินยอมมี _________
ทั้งหมดต้นฉบับสำเนาของ กกต. อนุมัติเอกสารในแฟ้ม
มีท้องถิ่นการแปลของข้อมูลผู้ป่วยและแผ่น ICF ?
คือทุกวิชาเรียนให้ความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร ?
คือยินยอมให้เข้าสู่ระบบที่สมบูรณ์ ?
นี่แต่ละเรื่องลงชื่อและวันที่ ICF ของเขา / เธอเอง
ได้ศึกษาสอบสวนหรือผู้แทนลงชื่อและวันที่ในแต่ละวิชา ICF ?
นี่แต่ละเรื่องได้รับสำเนาของแบบฟอร์มยินยอมลงนามและวันที่ ?
เรื่องอื่นใดที่จะ addressed โดยปี่ ?