Role Summary:Perform and administer

Role Summary:

Perform and administer quality related activities for Thailand General Office (GO) which includes Technical Service Centre(TSC).
Manage and control all SOPs and documents for the GO and TSC.
Responsible for Quality System of Thailand GO and TSC.
Responsible for FCA related actions such as customer notification letters, machine upgrading, product on hold and product recall activities as per timeline.
Manage all product complaint reporting, task assignments and follow up activities till closure in PMDA.
Responsible for Internal and External audits.
Responsible for local NCR and CAPA management.
Work closely with RA, BU Heads and Supply Chain partners.
Provide QMS training for Thailand staff.
Manage quality related activities for Warehousing, Distribution and Value added services.
Responsible to perform Management Reviews for TSC. Promptly submit monthly TSC related metrics for Global management Review (GMR)
Perform supplier audits and manage supplier quality for Thailand


Qualifications:

Bachelor's degrees in Pharmaceutical Science, Science or Engineer required;
Experience 1-2 years as QA or RA role would be more advantage.
Good level of understanding Regulatory Requirements
Understanding of ISO 9001:2008 and ISO13485:2003 standards
Good command in English in both verbal and written
Excellent teamwork and coordination skills with Good sense of urgency and strong follow up
Able to work independently with little or no supervision

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ข้อมูลอย่างย่อบทบาท: ดำเนินการและการบริหารจัดการกิจกรรมที่เกี่ยวข้องที่มีคุณภาพสำหรับประเทศไทยสำนักงานทั่วไป (GO) ซึ่งรวมถึงศูนย์บริการเทคนิค (TSC). การจัดการและการควบคุมระเบียบวิธีปฏิบัติและเอกสารสำหรับ GO และทีเอสซี. รับผิดชอบระบบคุณภาพแห่งประเทศไทย GO และทีเอสซี. รับผิดชอบ FCA การกระทำที่เกี่ยวข้องเช่นจดหมายแจ้งเตือนลูกค้าอัพเกรดเครื่องสินค้าไว้และกิจกรรมการเรียกคืนสินค้าตามระยะเวลา. รายงานการจัดการเรื่องร้องเรียนผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ได้รับมอบหมายงานและติดตามกิจกรรมจนปิดใน PMDA. รับผิดชอบในการตรวจสอบภายในและภายนอก. รับผิดชอบในท้องถิ่น เอ็นซีอาร์และการจัดการ CAPA. ทำงานอย่างใกล้ชิดกับ RA หัว BU และซัพพลายเชนพันธมิตร. ให้การฝึกอบรมระบบบริหารคุณภาพสำหรับพนักงานของประเทศไทย. กิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการจัดการที่มีคุณภาพสำหรับคลังสินค้า, การจัดจำหน่ายและมูลค่าเพิ่มบริการ. มีความรับผิดชอบในการดำเนินการจัดการความคิดเห็นสำหรับทีเอสซี ทันทีส่งตัวชี้วัดรายเดือนทีเอสซีที่เกี่ยวข้องกับการทบทวนการบริหารจัดการทั่วโลก (GMR) ดำเนินการตรวจสอบซัพพลายเออร์และผู้ผลิตที่มีคุณภาพในการจัดการของประเทศไทยการศึกษา: ปริญญาตรีสาขาเภสัชศาสตร์วิทยาศาสตร์หรือวิศวกรต้องมีประสบการณ์การทำงาน 1-2 ปีในฐานะ QA หรือบทบาท RA จะเป็นประโยชน์มากขึ้นระดับที่ดีของการทำความเข้าใจความต้องการของการกำกับดูแลความเข้าใจในมาตรฐาน ISO 9001: 2008 และ ISO13485: 2003 มาตรฐานภาษาอังกฤษได้ดีทั้งการพูดและการเขียนการทำงานเป็นทีมที่ยอดเยี่ยมและทักษะการประสานงานกับความรู้สึกที่ดีของความเร่งด่วนและแข็งแรงติดตามสามารถที่จะทำงานได้อย่างอิสระกับการดูแลน้อยหรือไม่มีเลย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สรุปบทบาท :

แสดงและจัดการคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมสำหรับสำนักงานทั่วไป ประเทศไทย ( ไป ) ซึ่งรวมถึงศูนย์บริการเทคนิค ( TSC ) .
การจัดการและการควบคุมทั้งหมด Interaction และเอกสารสำหรับไปและ TSC .
รับผิดชอบระบบคุณภาพของเมืองไทยไป TSC .
รับผิดชอบต่อการกระทำที่เกี่ยวข้อง เช่น การแจ้งเตือนลูกค้า FCA ตัวอักษร การอัพเกรดเครื่องสินค้าที่ค้าง และกิจกรรมการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ตามระยะเวลา
จัดการร้องเรียนผลิตภัณฑ์ทั้งหมดรายงานการมอบหมายงานและติดตามกิจกรรมต่างๆ จนถึงการปิดใน pmda .
รับผิดชอบภายในและตรวจสอบภายนอก
รับผิดชอบท้องถิ่น NCR และการจัดการ Capa .
ทำงานอย่างใกล้ชิดกับ ราบู หัวและพันธมิตรของห่วงโซ่อุปทาน .
ให้การฝึกอบรมระบบบริหารคุณภาพสำหรับ
บุคลากรไทยจัดการคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมคลังสินค้า การกระจาย และการเพิ่มมูลค่าบริการ รับผิดชอบ เพื่อดำเนินการรีวิว
การจัดการ TSC . ทันทีส่งรายเดือนดังนั้นเมทริกซ์สำหรับการทบทวนการจัดการระดับโลกที่เกี่ยวข้อง ( GMR ) ดำเนินการตรวจสอบและจัดการซัพพลายเออร์
คุณภาพสำหรับประเทศไทย




คุณสมบัติผู้สมัคร : ปริญญาตรีเภสัชศาสตร์ หรือวิทยาศาสตร์ สาขา วิศวกรต้อง ;
ประสบการณ์ 1-2 ปีเป็น QA หรือ รา บทบาทจะเป็นประโยชน์กว่า
ดีระดับของความเข้าใจเกี่ยวกับข้อกำหนด ISO 9001 : 2008 และ ISO13485 : 2003

ดีมาตรฐานภาษาอังกฤษ ทั้งด้วยวาจาและเขียนการทำงานที่ยอดเยี่ยมและทักษะการประสานงาน
กับความรู้สึกของความเร่งด่วนและแข็งแรงติดตาม
สามารถทำงานอย่างอิสระ ด้วยเพียงเล็กน้อย หรือไม่การนิเทศ