In general, pharmaceutical crystal

In general, pharmaceutical crystal forms are preferred by developers and regulatory authorities, because crystallization tends to afford highly pure products that are superior with respect to reproducibility and scalability (3). Moreover, a unique crystalline form may exhibit distinctive physicochemical properties and could in turn affect the dissolution, manufacturing, physical stability, permeability, and oral bioavailability of an API (4). Thus, it is apparent that selection of an appropriate crystal form for downstream development and processing is of primary importance in pharmaceutical development.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ทั่วไป ฟอร์มผลึกยาที่ต้องการพัฒนาและหน่วยงานกำกับดูแล เนื่องจากเกิดมีแนวโน้มที่จะ ซื้อผลิตภัณฑ์ที่บริสุทธิ์สูงที่เหนือกว่ากับ reproducibility และภาระ (3) นอกจากนี้ ฟอร์มผลึกเฉพาะอาจแสดง physicochemical คุณสมบัติโดดเด่น และอาจจะมีผลต่อการยุบ ผลิต ความมั่นคงทางกายภาพ permeability และชีวปริมาณออกฤทธิ์ปากของ API การ (4) ดังนั้น จึงชัดเจนว่า เลือกแบบคริสตัลที่เหมาะสมสำหรับการพัฒนาปลายน้ำและประมวลผลเป็นหลักสำคัญในการพัฒนายา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โดยทั่วไปรูปแบบผลึกยาเป็นที่ต้องการของนักพัฒนาและหน่วยงานกำกับดูแลการตกผลึกเนื่องจากมีแนวโน้มที่จะซื้อผลิตภัณฑ์บริสุทธิ์สูงที่จะดีกว่าส่วนที่เกี่ยวกับการทำสำเนาและ scalability (3) นอกจากนี้ยังมีรูปแบบที่ไม่ซ้ำกันผลึกอาจแสดงสมบัติทางเคมีกายภาพที่โดดเด่นและอาจส่งผลกระทบในทางกลับกันการสลายตัว, การผลิต, ความมั่นคงทางกายภาพการซึมผ่านและดูดซึมในช่องปากของ API (4) ดังนั้นจึงเป็นที่ชัดเจนว่าการเลือกรูปแบบคริสตัลที่เหมาะสมสำหรับการพัฒนาต่อเนื่องและการประมวลผลที่มีความสำคัญหลักในการพัฒนายา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โดยทั่วไปรูปแบบคริสตัลเภสัชกรรมเป็นที่ต้องการโดยนักพัฒนาและหน่วยงาน เพราะการตกผลึกมีแนวโน้มที่จะซื้อผลิตภัณฑ์สูง บริสุทธิ์ ที่เหนือกว่าด้วยการตรวจสอบและติดตั้ง ( 3 ) โดยเฉพาะผลึกรูปแบบอาจมีสมบัติทางเคมีและทางกายภาพที่โดดเด่น และอาจจะส่งผลกระทบต่อประเทศ การผลิต เสถียรภาพทางกายภาพผ่านเกณฑ์ในช่องปากของ API และ ( 4 ) ดังนั้น จึงเป็นที่ประจักษ์ว่า การเลือกรูปแบบของคริสตัลที่เหมาะสมเพื่อการพัฒนาต่อเนื่อง และการประมวลผล เป็นสิ่งสำคัญในการพัฒนายา