Study BCX1812-109 was a Phase 1 ope

Study BCX1812-109 was a Phase 1 open-label, randomized, 3-period, 3-sequence
crossover drug interaction study of peramivir and oseltamivir in healthy adult volunteers
(N=21). Following IV administration of 600 mg peramivir in combination with oral
oseltamivir (75 mg), the PK parameters for peramivir and oseltamivir carboxylate, the
active moiety, showed no evidence of a drug interaction. The study medications
(oseltamivir and peramivir taken individually or together) were generally well tolerated.
The most common TEAE reported was headache, reported by 2 subjects (10%) in each
cohort. All TEAEs were mild. The most common TEAEs considered by the investigator
to be possibly, probably, or likely related to the study drugs were headache, dizziness,
and influenza-like illness. No deaths or other SAEs were reported and no subjects
withdrew from the study due to TEAEs. No substantial differences in clinical chemistry,
hematology, or urinalyses values were noted between study sequences or from
Baseline to Day 2 visits. The highest graded post baseline laboratory shifts were all
Grade 1.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ระยะที่ 1 เปิดป้าย randomized ระยะ 3, 3-ลำดับถูกศึกษา BCX1812 109ไขว้ยาโต้ตอบศึกษาของ peramivir และ oseltamivir ในอาสาสมัครสุขภาพผู้ใหญ่(N = 21) ต่อการจัดการ IV peramivir 600 มก.ร่วมกับปากoseltamivir (75 mg), พารามิเตอร์ PK สำหรับ peramivir และ oseltamivir carboxylate การงาน moiety แสดงให้เห็นว่าไม่มีหลักฐานของการโต้ตอบของยา ยาศึกษา(oseltamivir และ peramivir ที่ใช้ร่วมกัน หรือแยกกัน) ได้โดยทั่วไปดีสมกันTEAE ทั่วรายงานไม่ปวดหัว รายงานตามหัวข้อ 2 (10%) ในแต่ละผู้ผ่านการ TEAEs ทั้งหมดได้บ้างพอสมควร TEAEs ทั่วไปที่พิจารณา โดยการตรวจสอบอาจจะ อาจจะ หรืออาจจะ เกี่ยวข้องกับการศึกษา ยามีอาการปวดหัว มึนและเจ็บป่วยเช่นไข้หวัดใหญ่ รายงาน SAEs อื่น ๆ หรือไม่ตาย และไม่มีเรื่องต้องถอนตัวออกจากการศึกษาจาก TEAEs ไม่พบความแตกต่างของเคมีคลินิกโลหิต หรือ urinalyses ค่าถูกบันทึกไว้ ระหว่างศึกษาลำดับ หรือจากพื้นฐาน 2 วันเยี่ยมชม สูงสุดลงได้มีการจัดระดับพื้นฐานปฏิบัติกะคนเลยชั้นประถมศึกษาปี 1

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การศึกษา BCX1812-109 เป็นขั้นตอนที่ 1 เปิดฉลากสุ่ม 3 ระยะเวลา 3
ลำดับครอสโอเวอร์ศึกษาปฏิสัมพันธ์ของยาเสพติดและperamivir oseltamivir ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพ
(ยังไม่มี = 21) ต่อไปนี้การบริหาร IV 600 มิลลิกรัม peramivir ร่วมกับช่องปาก
oseltamivir (75 มก.) พารามิเตอร์ PK สำหรับ peramivir และ oseltamivir carboxylate
ที่ครึ่งหนึ่งที่ใช้งานแสดงให้เห็นหลักฐานของการมีปฏิสัมพันธ์ยาเสพติดไม่มี ยาการศึกษา
(oseltamivir และ peramivir นำมาเป็นรายบุคคลหรือร่วมกัน) ได้รับการยอมรับอย่างดีโดยทั่วไป.
ที่พบมากที่สุด TEAE รายงานเป็นอาการปวดหัวรายงานโดย 2 วิชา (10%)
ในแต่ละกลุ่ม TEAEs ทุกคนอ่อน TEAEs ที่พบมากที่สุดการพิจารณาโดยผู้ตรวจสอบจะเป็นไปได้อาจจะหรือมีแนวโน้มที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดการศึกษามีอาการปวดหัววิงเวียนและการเจ็บป่วยคล้ายไข้หวัดใหญ่ ไม่มีผู้เสียชีวิตหรือ SAEs อื่น ๆที่ได้รับรายงานและวิชาไม่ถอนตัวออกจากการศึกษาเนื่องจาก TEAEs ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในทางเคมีคลินิกโลหิตวิทยาหรือค่า urinalyses ถูกตั้งข้อสังเกตระหว่างลำดับการศึกษาหรือจากพื้นฐานที่จะเข้าชมวันที่2 พื้นฐานการโพสต์ที่สูงที่สุดอย่างช้า ๆ กะห้องปฏิบัติการทุกเกรด1