NOTE 1 In addition, Annex A gives g

NOTE 1 In addition, Annex A gives guidance on an appropriate division of responsibility for the range of activities
covered in this Standard.
NOTE 2 WDs complying with this Part of ISO 15883 can also be used for cleaning and chemical disinfection of other
thermo-labile re-usable medical devices for which the device manufacturer has recommended this method of disinfection.
WDs complying with the requirements of this Part of ISO 15883 are not intended for cleaning and disinfection
of medical devices, including endoscopic accessories, which are heat stable and can be disinfected or
sterilized by thermal methods (see ISO/FDIS 15883-1:2005, 4.1.5).
The specified performance requirements of this Part of ISO 15883 may not ensure the inactivation or removal
of the causative agent(s) (prion protein) of Transmissible Spongiform Encephalopathies.
NOTE 3 If it is considered that prion protein may be present, particular care is needed in the choice of disinfectants and
cleaning agents to ensure that the chemicals used do not react with the prion protein in a manner that may inhibit its
removal or inactivation.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หมายเหตุ 1 แห่ง แอนเน็กซ์คำแนะนำให้ในกองรับผิดชอบในกิจกรรมหลากหลายที่เหมาะสมครอบคลุมในมาตรฐานนี้ปฏิบัติตามนี้เป็นส่วนหนึ่งของ ISO 15883 WDs 2 ใช้สำหรับฆ่าเชื้อทำความสะอาด และสารเคมีของอื่น ๆเทอร์โม labile ใหม่ใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผู้ผลิตอุปกรณ์ได้แนะนำวิธีการฆ่าเชื้อนี้ปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้เป็นส่วนหนึ่งของมาตรฐาน iso 15883 WDs มีวัตถุประสงค์สำหรับทำความสะอาดและฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมถึงอุปกรณ์ส่องกล้อง ซึ่งมีความร้อนที่มีเสถียรภาพ และสามารถฆ่าเชื้อ หรือsterilized ด้วยวิธีความร้อน (ดู ISO/FDIS 15883-1:2005, 4.1.5)ความต้องการประสิทธิภาพที่ระบุนี้เป็นส่วนหนึ่งของมาตรฐาน iso 15883 อาจไม่มั่นใจยกเลิกการเรียกใช้หรือเอาออกของการสาเหตุการ agent(s) (พรีออนโปรตีน) ของ Transmissible Spongiform Encephalopathiesหมายเหตุ 3 ถ้ามันถือว่า พรีออนโปรตีนอาจดูแลปัจจุบัน เฉพาะจำเป็นต้องใช้ในตัวเลือกของ disinfectants และเม็ดเพื่อให้แน่ใจว่า ใช้สารเคมีไม่ทำปฏิกิริยากับโปรตีนพรีออนในลักษณะที่อาจขัดขวางการเอาออกหรือยกเลิกการเรียก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หมายเหตุ 1 นอกจากนี้ภาคผนวกให้คำแนะนำเกี่ยวกับการแบ่งที่เหมาะสมของความรับผิดชอบในการช่วงของกิจกรรม
ที่ครอบคลุมในมาตรฐานนี้.
หมายเหตุ 2 WDS สอดคล้องกับส่วนหนึ่งของมาตรฐาน ISO 15883 นี้ยังสามารถใช้ในการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคสารเคมีอื่น ๆ
อีกเทอร์โม labile อุปกรณ์ทางการแพทย์ -usable ที่ผู้ผลิตอุปกรณ์ได้ให้คำแนะนำวิธีการนี้ในการฆ่าเชื้อโรค.
WDS สอดคล้องกับความต้องการของส่วนหนึ่งของมาตรฐาน ISO 15883 นี้ไม่ได้มีไว้สำหรับการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรค
ของอุปกรณ์ทางการแพทย์รวมถึงอุปกรณ์ส่องกล้องซึ่งเป็นความร้อนที่มีเสถียรภาพและสามารถฆ่าเชื้อ หรือ
ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีการระบายความร้อน (ดูมาตรฐาน ISO / FDIS 15883-1: 2005, 4.1.5).
ต้องการประสิทธิภาพการทำงานของส่วนที่ระบุของมาตรฐาน ISO 15883 อาจไม่แน่ใจว่าการใช้งานหรือการกำจัด
ของสาเหตุเจ้าหน้าที่ (s) (โปรตีนพรีออน) ของ ถ่ายทอด Spongiform encephalopathies.
หมายเหตุ 3 หากมีการพิจารณาแล้วเห็นว่าโปรตีนพรีออนอาจจะนำเสนอการดูแลโดยเฉพาะอย่างยิ่งเป็นสิ่งจำเป็นในการเลือกสารฆ่าเชื้อและ
สารทำความสะอาดเพื่อให้แน่ใจว่าสารเคมีที่ใช้ไม่ได้ทำปฏิกิริยากับโปรตีนพรีออนในลักษณะที่อาจยับยั้งของ
การกำจัด หรือการใช้งาน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

หมายเหตุ 1 และภาคผนวกที่ให้คำแนะนำในส่วนที่เหมาะสมของความรับผิดชอบสำหรับช่วงของกิจกรรมครอบคลุมในมาตรฐานนี้
.
2 WDS สอดคล้องกับ ISO 15883 ส่วนนี้ยังสามารถใช้สำหรับการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อทางเคมีอื่น ๆที่สามารถใช้งานได้อีกครั้ง
เทอร์โมอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผู้ผลิตอุปกรณ์ได้แนะนำวิธีนี้
ของการฆ่าเชื้อโรคWDS มีความสอดคล้องกับความต้องการของส่วนนี้ของ ISO 15883 ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรค
อุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมทั้งอุปกรณ์ส่องกล้อง ซึ่งความร้อนคงที่ และสามารถฆ่าเชื้อฆ่าเชื้อโดยวิธีการระบายความร้อนหรือ
( ดู 15883-1:2005 ISO / อุตสาหกรรม ,
4.1.5 ) ระบุประสิทธิภาพความต้องการของส่วนนี้ของ ISO 15883 อาจไม่ มั่นใจในการยับยั้งหรือกำจัด
ของตัวแทนนั้นๆ ( s ) ( โปรตีนพรีออน ) ของการส่งผ่านทั้ง encephalopathies .
3 ถ้าทราบก็ถือว่าโปรตีนพรีออนอาจปัจจุบันดูแลโดยเฉพาะเป็นสิ่งจำเป็นในการเลือกทำความสะอาดฆ่าเชื้อและ
ตัวแทนเพื่อให้แน่ใจว่าสารเคมีที่ใช้ไม่ตอบสนองกับพรีออนโปรตีนในลักษณะที่อาจยับยั้งของ
เอาหรือใช้งาน .