4.2.1GeneralThe quality management

4.2.1
General
The quality management system documentation shall include
a)documented statements of a quality policy and quality objectives,
b)a quality manual,
c)documented procedures and records required by this international Standard, and
d)documents, including records, determined by the organization to be necessary to ensure the effective
planning, operation and control of its processes.
NOTE 1 Where the term "documented procedure" appears within this International Standard, this means that the
procedure is established, documented, implemented and maintained. A single document may address the
requirements for one or more procedures. A requirement for a documented procedure may be covered by more
than one document.
NOTE 2 The extent of the quality management system documentation can differ from one organization to another
due to
a)the size of organization and type-of activities,
b)the complexity of processes and their interactions, and
c)the competence of personnel.
NOTE 3 The documentation can be in any form or type of medium.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

4.2.1ทั่วไปเอกสารของระบบบริหารคุณภาพจะประกอบด้วยก) เอกสารนโยบายคุณภาพและวัตถุประสงค์คุณภาพ งบข) คู่มือคุณภาพค) จัดทำเอกสารกระบวนการและระเบียนที่จำเป็นตามมาตรฐานระดับสากล และd) เอกสาร ระเบียน กำหนด โดยองค์กรที่มีความจำเป็นเพื่อให้แน่ใจมีประสิทธิภาพรวมทั้งวางแผน การดำเนินการและควบคุมกระบวนการหมายเหตุ 1 ที่ "ขั้นตอนการจัดทำเอกสาร" ปรากฏอยู่ภายในนี้นานาชาติมาตรฐาน คำนี้หมายความ ว่า การ ขั้นตอนก่อตั้งขึ้น จัดทำเอกสาร ดำเนินการ และรักษา ครั้งอาจอยู่ใน ความต้องการอย่าง น้อยหนึ่งขั้นตอน ความต้องการขั้นตอนเอกสารอาจครอบคลุม โดยเพิ่มเติม กว่าหนึ่งเอกสารหมายเหตุ 2 ขอบเขตของเอกสารระบบบริหารคุณภาพอาจแตกต่างจากองค์กรหนึ่งไปยังอีก เนื่องก) ขนาดขององค์กรและประเภทของกิจกรรมขความซับซ้อนของกระบวนการและการโต้ตอบ และc) ที่ความสามารถของบุคลากรหมายเหตุ 3 เอกสารสามารถฟอร์มหรือชนิดของสื่อใด ๆ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

4.2.1 ทั่วไปเอกสารระบบการจัดการคุณภาพให้หมายความรวมถึงก) เอกสารงบของนโยบายคุณภาพและวัตถุประสงค์คุณภาพข) คู่มือคุณภาพ c) เอกสารขั้นตอนและมีการบันทึกที่จำเป็นตามมาตรฐานระหว่างประเทศนี้และง) เอกสารรวมทั้งบันทึกที่กำหนด โดยองค์กรที่จะเป็นสิ่งจำเป็นที่จะให้แน่ใจว่าการที่มีประสิทธิภาพในการวางแผนการดำเนินงานและการควบคุมกระบวนการของ. หมายเหตุ 1. ในกรณีที่คำว่า "ขั้นตอนการจัดทำเอกสาร" ปรากฏอยู่ในมาตรฐานสากลนี้หมายความว่าขั้นตอนคือการสร้างเอกสารการใช้งานและการบำรุงรักษา เอกสารเดียวอาจอยู่ที่ความต้องการสำหรับหนึ่งหรือวิธีการอื่น ๆ ความต้องการสำหรับขั้นตอนเอกสารที่อาจได้รับการคุ้มครองโดยมากกว่าหนึ่งเอกสาร. หมายเหตุ 2 ขอบเขตของเอกสารระบบการจัดการคุณภาพที่สามารถแตกต่างจากองค์กรหนึ่งไปยังอีกเนื่องจากการก) ขนาดขององค์กรและประเภทของกิจกรรมข) ความซับซ้อน ของกระบวนการและการมีปฏิสัมพันธ์ของพวกเขาและค) ความสามารถของบุคลากร. หมายเหตุ 3 เอกสารที่สามารถอยู่ในรูปแบบใดหรือประเภทของสื่อ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

4.2.1 ทั่วไป

คุณภาพการบริหารระบบเอกสารจะรวมถึง
) เอกสารแถลงการณ์นโยบายคุณภาพและวัตถุประสงค์คุณภาพ :
b ) คู่มือคุณภาพ ,
c ) จัดกระบวนการและบันทึกตามมาตรฐานระดับสากล และ
d ) เอกสารรวมถึงบันทึกที่กำหนดโดยองค์กรที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าการวางแผน การดำเนินการและการควบคุมที่มีประสิทธิภาพ

ของกระบวนการหมายเหตุ 1 ที่คำว่า " จัดกระบวนงาน " จะปรากฏในมาตรฐานระดับสากล ซึ่งหมายความว่า
ขั้นตอนสร้าง เอกสาร ที่ใช้ และการดูแลรักษา เอกสารฉบับเดียวอาจที่อยู่
ความต้องการสำหรับหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งวิธี ความต้องการเอกสารกระบวนการอาจครอบคลุมมากกว่า

กว่าเอกสารหนึ่งหมายเหตุ 2 ขอบเขตของเอกสารในระบบการบริหารงานคุณภาพสามารถแตกต่างกันจากองค์กรหนึ่งไปยังอีก

) เนื่องจากขนาดขององค์กร และประเภทของกิจกรรม :
b ) ความซับซ้อนของกระบวนการและปฏิสัมพันธ์ ,
c ) ความสามารถของบุคลากร 3 .
หมายเหตุเอกสารที่สามารถอยู่ในรูปแบบหรือประเภทของ
สื่อใด ๆ