This medicinal product is subject t

This medicinal product is subject to additional monitoring. This will allow quick identification of
new safety information. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Striverdi Respimat 2.5 microgram, solution for inhalation
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The delivered dose is 2.5 microgram Olodaterol (as hydrochloride) per puff.
The delivered dose is the dose which is available for the patient after passing the mouthpiece.
For the full list of excipients, see section 6.1.
4.2 Posology and method of administration
Posology
The medicinal product is intended for inhalation use only. The cartridge can only be inserted and used
in the Respimat inhaler.
Two puffs from the Respimat inhaler comprise one medicinal dose.
Adults
The recommended dose is 5 microgram olodaterol given as two puffs from the Respimat inhaler once
daily, at the same time of the day.
The recommended dose should not be exceeded.
Elderly population
Elderly patients can use Striverdi Respimat at the recommended dose.
Hepatic impairment
Patients with mild and moderate hepatic impairment can use Striverdi Respimat at the recommended
dose.
There are no data available for use of Striverdi Respimat in patients with severe hepatic impairment.
Renal impairment
Renally impaired patients can use Striverdi Respimat at the recommended dose. There is limited
experience with the use of Striverdi Respimat in patients with severe renal impairment.
Paediatric population

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลิตภัณฑ์นี้เป็นยาอยู่ภายใต้การตรวจสอบเพิ่มเติม ซึ่งจะช่วยให้การระบุอย่างรวดเร็วของข้อมูลด้านความปลอดภัยใหม่
ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพจะถูกขอให้รายงานอาการไม่พึงประสงค์ใด ๆ ที่ต้องสงสัยว่า.
ดูหัวข้อ 4.8 สำหรับวิธีการรายงานอาการไม่พึงประสงค์.
1 ชื่อของผลิตภัณฑ์ยา
Striverdi Respimat 2.5 ไมโครกรัมวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการสูดดม
2 คุณภาพและองค์ประกอบเชิงปริมาณปริมาณการส่งมอบคือ 2.5 ไมโครกรัม Olodaterol (เป็นไฮโดรคลอไร) ต่อพัฟ. ปริมาณการส่งมอบเป็นยาที่สามารถใช้ได้สำหรับผู้ป่วยหลังจากผ่านปากที่. สำหรับรายการเต็มรูปแบบของสารเพิ่มปริมาณให้ดูในส่วน 6.1. 4.2 Posology และวิธีการ ของการบริหารPosology ผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มีไว้สำหรับใช้สูดดมเท่านั้น ตลับหมึกสามารถแทรกและใช้ในยาสูดพ่น Respimat. สองพัฟจากยาสูดพ่น Respimat ประกอบด้วยปริมาณยา. ผู้ใหญ่ปริมาณที่แนะนำคือ 5 ไมโครกรัม olodaterol ให้เป็นสองพัฟจากยาสูดพ่น Respimat ครั้งหนึ่งในชีวิตประจำวันในเวลาเดียวกันของวัน. ปริมาณที่แนะนำไม่ควรเกิน. ผู้สูงอายุประชากรผู้ป่วยผู้สูงอายุสามารถใช้ Striverdi Respimat ในปริมาณที่แนะนำ. ด้อยค่าตับผู้ป่วยที่มีตับรุนแรงและปานกลางสามารถใช้ Striverdi Respimat ที่แนะนำยา. มีข้อมูลที่ไม่สามารถใช้ได้สำหรับการใช้งานที่มีความ Striverdi Respimat ในผู้ป่วยที่มีตับอย่างรุนแรง. ด้อยค่าไตผู้ป่วยที่มีความบกพร่อง Renally สามารถใช้ Striverdi Respimat ในปริมาณที่แนะนำ มี จำกัดประสบการณ์กับการใช้งานของ Striverdi Respimat ในผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรง. ประชากรกุมาร

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรนี้ อาจมีการตรวจสอบเพิ่มเติม นี้จะช่วยให้ประชาชนด่วน
ข้อมูลความปลอดภัยใหม่ แพทย์ผู้เชี่ยวชาญจะขอให้รายงานปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ใด ๆที่สงสัย .
ดูส่วน 4.8 การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ .
1 ชื่อผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ striverdi
respimat 2.5 ไมโครกรัม , โซลูชั่นสำหรับการสูดดม
2 เชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ องค์ประกอบ
การส่งมอบยา 2.5 ไมโครกรัม olodaterol ( ตัว ) ต่อแป้งพัฟ
ส่ง dose ยา ซึ่งสามารถใช้ได้กับผู้ป่วยหลังจากผ่านกระบอกเสียง .
สำหรับรายชื่อเต็มของช่วยดูส่วน 6.1 .
4.2 posology และวิธีการของการบริหาร posology

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่เหมาะสำหรับการสูดดม ใช้เฉพาะ ตลับหมึกสามารถแทรกและใช้
ใน respimat เครื่องพ่นยา .
2 ชูจาก respimat พ่นยาจำนวนหนึ่ง ขนาด ผู้ใหญ่

แนะนำขนาด 5 ไมโครกรัม olodaterol ให้เป็นสองชูจาก respimat พ่นครั้งเดียว
ทุกวัน เวลาเดียวกันของวัน .
แนะนำขนาดไม่ควรเกิน ประชากรผู้สูงอายุ

ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยสามารถใช้ striverdi respimat ที่แนะนำ

ขนาด ( ขนาดป่วยไม่รุนแรงปานกลางและตับบกพร่องสามารถใช้ striverdi respimat ที่แนะนำ

ไม่มีปริมาณข้อมูลที่มีการใช้ striverdi respimat ผู้ป่วยรุนแรง ตับเสื่อม ไตเสื่อม

renally บกพร่อง ผู้ป่วยสามารถใช้ striverdi respimat ที่แนะนำ )
มีจำกัดประสบการณ์กับการใช้ striverdi respimat ในผู้ป่วยไตบกพร่องรุนแรง

ประชากรเด็ก