(Reuters) - The U.S. Food and Drug

(Reuters) - The U.S. Food and Drug Administration on Wednesday approved Medtronic Plc's "artificial pancreas" designed to automatically deliver the right dose of insulin to patients with type 1 diabetes.
The eagerly-awaited approval offers patients "greater freedom to live their lives without having to consistently and manually monitor baseline glucose levels and administer insulin," Dr. Jeffrey Shuren, director of the FDA's medical device division said in a statement.
The device, called the MiniMed 670G measures glucose levels every five minutes and automatically administers insulin as needed.
About 1.25 million American children and adults have type 1 diabetes.
Patients take insulin injections at various times of the day. But blood sugar can drop to dangerously low levels if too much insulin circulates in the bloodstream, requiring patients to frequently or continually monitor their insulin levels throughout the entire day.
"This device will mean peace of mind, in knowing a person will be in normal blood sugar range a great majority of the time," said Derek Rapp, Chief Executive Officer of the Juvenile Diabetes Research Foundation, which has spent $116 million on research on the artificial pancreas field.
Rapp, who has a college-age son with type 1 diabetes, said as a child he had to be awakened many times each evening so his finger could be pricked for a blood sugar sample, to ensure it was in an acceptable range. If too low, the child would be given fruit juice or a snack. If too high, he would be given insulin.
"It is a major news event that a system of this kind has been approved - the first time a pump will administer insulin as a result of information it receives from a sensor," Rapp said.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

(รอยเตอร์) - สหรัฐอเมริกาอาหารและยาในวันพุธอนุมัติ Medtronic Plc "ประดิษฐ์ตับอ่อน" ออกแบบให้โดยอัตโนมัติปริมาณเหมาะสมของอินซูลินให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิด 1การอนุมัติไลฟ์มีผู้ป่วย "อิสรภาพจะดำเนินชีวิต โดยไม่ต้องสม่ำเสมอ และด้วยตนเองพื้นฐานระดับกลูโคส และอินซูลินดูแล" ดร.เจฟฟรีย์ Shuren ผู้อำนวยการฝ่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ของ FDA กล่าวในแถลงการณ์อุปกรณ์ เรียกว่า MiniMed 670 กรัมวัดระดับกลูโคสทุกห้านาที และโดยอัตโนมัติดูแลจัดการอินซูลินตามความจำเป็นผู้ใหญ่และเด็กอเมริกันประมาณ 1.25 ล้านคนมีโรคเบาหวานชนิด 1ผู้ป่วยจะฉีดอินซูลินในช่วงเวลาต่าง ๆ ของวัน แต่น้ำตาลในเลือดสามารถลดลงสู่ระดับต่ำถ้าอินซูลินมากเกินไปหมุนเวียนอยู่ในกระแสเลือด ต้องการผู้ป่วยบ่อย หรือต่อเนื่องตรวจสอบระดับอินซูลินตลอดทั้งวัน"อุปกรณ์นี้จะหมายถึง สันติสุขใจ บุคคลจะอยู่ในช่วงปกติน้ำตาลในเลือดส่วนใหญ่มากของเวลา Derek สต็อค ประธานกรรมการบริหารของมูลนิธิวิจัยเบาหวาน ซึ่งได้ใช้เวลา 116 ล้านวิจัยบนฟิลด์ตับอ่อนเทียม กล่าวสต็อค ที่มีลูกชายอายุวิทยาลัยกับโรคเบาหวานประเภท 1 กล่าวว่า เด็กเขาจะตื่นตัวหลายครั้งแต่ละตอนเย็นเพื่อให้นิ้วของเขาอาจจะจำนวนที่/กี่สำหรับตัวอย่างน้ำตาลในเลือด เพื่อให้แน่ใจในช่วงยอมรับได้ ถ้าต่ำเกินไป จะได้รับเด็กผลไม้หรือขนมขบเคี้ยว ถ้าสูงเกินไป เขาจะได้รับอินซูลิน"มันเป็นข่าวสำคัญที่ระบบชนิดนี้ได้รับอนุมัติ - ครั้งแรกที่ปั๊มจะจัดการอินซูลินเป็นผลมาจากข้อมูลที่ได้รับจากเซนเซอร์ สต็อคกล่าว

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

(รอยเตอร์) - สหรัฐสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในวันพุธที่ได้รับการอนุมัติเมดโทรนิคบมจ "ตับอ่อนเทียม" ออกแบบมาเพื่อมอบโดยอัตโนมัติปริมาณที่เหมาะสมของอินซูลินให้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 1.
การอนุมัติกระหายรอคอยมามีผู้ป่วย "เสรีภาพมากขึ้นในการใช้ชีวิตของพวกเขาโดยไม่ต้อง ต้องอย่างสม่ำเสมอด้วยตนเองและการตรวจสอบระดับน้ำตาลในพื้นฐานและการบริหารจัดการอินซูลิน "ดร. เจฟฟรีย์ Shuren, ผู้อำนวยการกองอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่องค์การอาหารและยากล่าวว่าในงบ.
อุปกรณ์ที่เรียกว่า MiniMed 670G ระดับมาตรการกลูโคสทุกห้านาทีโดยอัตโนมัติและการบริหารจัดการอินซูลินตามความจำเป็น .
ประมาณ 1.25 ล้านคนอเมริกันและผู้ใหญ่ที่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 1.
ผู้ป่วยที่ใช้ฉีดอินซูลินในหลาย ๆ ครั้งของวัน แต่น้ำตาลในเลือดจะลดลงในระดับต่ำอันตรายถ้าอินซูลินมากเกินไปไหลเวียนในกระแสเลือดซึ่งได้กำหนดให้ผู้ป่วยที่จะบ่อยหรืออย่างต่อเนื่องในการตรวจสอบระดับอินซูลินของพวกเขาตลอดทั้งวัน.
"อุปกรณ์นี้จะหมายถึงความสงบของจิตใจในการรู้จักคนที่จะอยู่ในความปกติ น้ำตาลในเลือดช่วงส่วนใหญ่ของเวลา "ดีเร็ก Rapp, ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของเด็กและเยาวชนมูลนิธิวิจัยโรคเบาหวานซึ่งมีการใช้จ่าย 116 $ ล้านวิจัยเกี่ยวกับตับอ่อนเทียมฟิลด์. กล่าวว่า
Rapp ที่มีลูกชายวิทยาลัยอายุที่มีประเภท 1 โรคเบาหวานกล่าวว่าเป็นเด็กเขาจะต้องถูกปลุกให้ตื่นขึ้นหลายครั้งในแต่ละช่วงเย็นเพื่อให้นิ้วของเขาอาจจะ pricked ตัวอย่างน้ำตาลในเลือดเพื่อให้แน่ใจว่ามันอยู่ในช่วงที่ยอมรับได้ ถ้าต่ำเกินไปสำหรับเด็กที่จะได้รับน้ำผลไม้หรือขนมขบเคี้ยว หากสูงเกินไปเขาจะได้รับอินซูลิน.
"มันเป็นเหตุการณ์ข่าวสำคัญว่าระบบชนิดนี้ได้รับการอนุมัติ - เป็นครั้งแรกที่ปั๊มจะดูแลอินซูลินเป็นผลมาจากข้อมูลที่ได้รับจากเซ็นเซอร์" Rapp กล่าวว่า