During the double-blind phase, part

During the double-blind phase, participants were randomized
to OXN PR or OxyPR for 4 weeks (≤120 mg/day). During the
OLE, all patients receivedOXNPR every 12 h for ≤24 weeks).
Study Visit 9a (Day 1) was the first visit of the OLE phase of
the study and typically occurred on the same day as Visit 9
(end of the double-blind phase) (Figure 1A).
The initial starting dose was the effective analgesic dose
based on oxycodone or OXN PR that the patient was on at the
end of the double-blind phase. Any patient on a dose of
≤80 mg/day OxyPR was switched directly to OXN PR. For
example, all patients on 80mg/day OxyPR started with a daily
dose of OXN PR 80/40 mg. Those patients on >80 mg/day
OxyPR were switched to OXN PR in a stepwise manner. All
patients receiving 90, 100, 110, or 120 mg/day OxyPR were
started on OXN PR 40/20 mg 12 hourly with the remainder of
their oxycodone dose given as OxyPR. Dose titration was
permitted at the discretion of the investigator to ≤120/60 mg/
day. A total of 19 patients received OXN PR at a daily dose of
>80/40 mg; safety findings for these patients were no different
from the whole population.
Rescue medications (Oxy IR 5 mg and laxative bisacodyl
5 mg) were supplied for the first 7 days of the study. After
7 days, laxative use was documented as concomitant
medication.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในช่วง double-blind ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่ม
เพื่อ OXN ประชาสัมพันธ์หรือ OxyPR เป็นเวลา 4 สัปดาห์ (≤120มิลลิกรัม / วัน) ในช่วง
OLE ผู้ป่วยทั้งหมด receivedOXNPR ทุก 12 ชั่วโมงสำหรับ≤24สัปดาห์).
ศึกษาดูงาน 9a (วันที่ 1) เป็นครั้งแรกของเฟส OLE ของ
การศึกษาและมักจะเกิดขึ้นในวันเดียวกับที่เยี่ยมชม 9
(จุดสิ้นสุดของสองครั้ง ขั้นตอนการตาบอด) (รูปที่ 1A).
ขนาดเริ่มแรกคือยาแก้ปวดที่มีประสิทธิภาพ
บนพื้นฐานของ oxycodone หรือ OXN ประชาสัมพันธ์ว่าผู้ป่วยที่อยู่ใน
ส่วนท้ายของเฟสแบบ double-blind ผู้ป่วยใด ๆ เกี่ยวกับปริมาณของ
≤80มิลลิกรัม / วัน OxyPR ถูกเปลี่ยนโดยตรงกับ OXN ประชาสัมพันธ์ สำหรับ
ตัวอย่างเช่นผู้ป่วยทั้งหมดใน 80mg / วัน OxyPR เริ่มต้นด้วยการเป็นประจำทุกวัน
ปริมาณของ OXN ประชาสัมพันธ์ 80/40 มก. ผู้ป่วยผู้ที่อยู่ใน> 80 มิลลิกรัม / วัน
OxyPR ถูกเปลี่ยนไป OXN ประชาสัมพันธ์ในลักษณะแบบขั้นตอน ทั้งหมด
ป่วยที่ได้รับ 90, 100, 110, หรือ 120 มิลลิกรัม / วัน OxyPR ถูก
เริ่มต้นในการประชาสัมพันธ์ OXN 40/20 มก. 12 ชั่วโมงกับส่วนที่เหลือของ
ยา oxycodone ของพวกเขาได้รับเป็น OxyPR ปริมาณการไตเตรทได้รับ
อนุญาตให้ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของผู้ตรวจสอบเพื่อ≤120 / 60 มก. /
วัน ทั้งหมด 19 ผู้ป่วยที่ได้รับการประชาสัมพันธ์ที่ OXN ยาทุกวันของ
> 80/40 มก; ผลการวิจัยด้านความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ไม่แตกต่าง
จากประชากรทั้งหมด.
กู้ภัยยา (Oxy IR 5 มิลลิกรัมและยาระบาย Bisacodyl
5 มิลลิกรัม) มีจำหน่ายสำหรับ 7 วันแรกของการศึกษา หลังจาก
7 วันการใช้ยาระบายเป็นเอกสารไปด้วยกัน
ยา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในช่วงต้นปีหน้า ผู้เข้าร่วมถูกสุ่มเพื่อ oxn
PR หรือ oxypr 4 สัปดาห์ ( ≤ 120 มก. / วัน ) ระหว่าง
โอเล่ , ผู้ป่วยทั้งหมด receivedoxnpr ทุก 12 ชั่วโมง สำหรับ≤ 24 สัปดาห์ ) .
9A ศึกษาดูงาน ( 1 วัน ) เป็นครั้งแรกของโอเล่ ขั้นตอนการศึกษาและโดยปกติ
เกิดขึ้นในวันเดียวกับเข้าชม 9
( ปลายช่วงต้นปีหน้า ) ( รูปที่ 1A ) .
การเริ่มต้นใช้ประสิทธิภาพยาแก้ปวดยา
ตาม oxycodone หรือ oxn PR ที่คนไข้ที่
ปลายแบบเฟส มีผู้ป่วยบนขนาด
≤ 80 มก. / วัน oxypr ถูกเปลี่ยนโดยตรง oxn PR สำหรับ
ตัวอย่างผู้ป่วยต่อวัน / 80mg oxypr เริ่มต้นด้วยยาทุกวัน
ของ oxn PR 80 / 40 มิลลิกรัม คนไข้บน > 80 มก. / วัน
oxypr ถูกเปลี่ยน oxn ประชาสัมพันธ์ในลักษณะคนผู้ป่วย
รับ 90 , 100 , 110 , 120 มก. / วัน oxypr ถูก
เริ่ม oxn PR 40 / 20 มก. 12 ชั่วโมงกับส่วนที่เหลือของพวกเขาให้ oxypr
dose ออกซิโคโดน . ขนาดไทเทรตคือ
อนุญาตให้ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของเจ้าหน้าที่≤ 120 / 60 มก. / วัน
. รวม 19 oxn PR ที่ผู้ป่วยได้รับรายวันปริมาณของ
> 80 / 40 มิลลิกรัม ความปลอดภัยข้อมูลสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ไม่แตกต่าง

จากประชากรทั้งหมดยาช่วยชีวิต ( Oxy และ 5 มิลลิกรัม และเป็นยาระบายไบซาโคดิล
5 mg ) อยู่มา 7 วันแรกของการศึกษา หลังจาก
7 วัน การใช้ยาระบายถูกบันทึกไว้เป็นยาไปด้วยกัน