3.5. Pharmacokinetics
The mean (standard deviation) canagliflozin plasma concentration
values at t = −30, 35, and 180 minutes on Day 3 were: 244
(130), 244 (128), and 232 (125) ng/mL, respectively, with C300/PBO;
253 (128), 738 (490), and 1,574 (1,010) ng/mL, respectively, with
C300/C300; and 242 (108), 441 (266), and 813 (526) ng/mL,
respectively, with C300/C150. These values are consistent with
the expected exposures for the doses administered.
3.6. Safety and tolerability
The overall incidence of AEs was similar across treatment
groups. No serious AEs, AEs leading to discontinuation, or
deaths were reported during the study. AEs reported by >5% of
patients in any group are shown in Table 4. The incidence of AEs
was similar across treatments, with no discernible patterns
identified for any specific AEs. Most AEs were mild in intensity
3.5. เภสัชจลนศาสตร์ค่าเฉลี่ย (ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน) canagliflozin พลาสม่าความเข้มข้นค่าที่ t = −30, 35 และ 180 นาทีใน 3 วัน: 244(130), 244 (128), และ 232 (125) ng/mL ตามลำดับ กับ C300/PBO253 (128), 738 (490), และ 1,574 (1,010) ng/mL ตามลำดับ ด้วยC300/C300 และ 242 (108), 441 (266), และ 813 (526) ng/mLตามลำดับ กับ C300/C150 ค่าเหล่านี้จะสอดคล้องกับภาพที่คาดไว้สำหรับปริมาณที่จัดการ3.6 ปลอดภัยและ tolerabilityอุบัติการณ์โดยรวมของ AEs ที่ผ่านการบำบัดกลุ่ม ไม่ร้ายแรง AEs, AEs นำไป discontinuation หรือมีรายงานการเสียชีวิตในระหว่างการศึกษา รายงานโดย AEs > 5%ผู้ป่วยในกลุ่มใดก็จะแสดงในตาราง 4 อุบัติการณ์ของ AEsที่ข้ามรักษา ลายไม่ discernibleระบุสำหรับ AEs เฉพาะใด ๆ AEs ส่วนใหญ่มีความเข้มอ่อน
การแปล กรุณารอสักครู่..
3.5 . เภสัชจลนศาสตร์
หมายถึง ( ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน ) และค่าความเข้มข้นที่ canagliflozin
t = − 30 , 150 และ 180 นาทีต่อวัน 3 : 244
( 130 ) , 244 ( 128 ) และ 232 ( 125 ) ng / ml ตามลำดับ c300 / สาม ;
( 128 ) 253 , 738 ( 490 ) และ 1 , 574 ( 1010 ) ng / ml ตามลำดับ ด้วย
c300 / c300 ; และ 242 ( 108 ) , 441 ( 266 ) และ 813 ( 526 ) ng / ml
ตามลำดับ c300 / c150 .ค่าเหล่านี้จะสอดคล้องกับที่คาดหวังสำหรับ doses รับ
1 . 3.6 ความปลอดภัยและความทนทาน
อุบัติการณ์โดยรวมขององค์กรที่คล้ายคลึงกันในกลุ่ม
ไม่มีแบบจริงจัง แบบที่นำไปสู่การหรือ
รายงานการเสียชีวิตในระหว่างการศึกษา แบบรายงานโดย > 5% ของผู้ป่วยกลุ่มใด
แสดงในตารางที่ 4 อุบัติการณ์ของ AES
คล้ายๆ กันในการรักษา ,ไม่มีลวดลาย discernible
ระบุเฉพาะเจาะจงใด ๆในองค์กร . องค์กรส่วนใหญ่ในความเข้มอ่อน
การแปล กรุณารอสักครู่..