RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Sept.

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Sept. 6, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioCryst Pharmaceuticals, Inc. today announced trial results related to Rapivab (peramivir injection), a neuraminidase inhibitor (NAI) for the treatment of influenza at the Interscience Conference on Antimicrobial Agents & Chemotherapy (ICAAC) in Washington, D.C., September 5-9, 2014.


"Based on clinical trial data, peramivir is the first neuraminidase inhibitor (NAI) that has shown to be safe and effective as a single-dose therapy for patients with acute, uncomplicated influenza," said presenting author Richard Whitley, M.D, University of Alabama at Birmingham. "In a combined analysis of two randomized placebo-controlled trials, a single dose of peramivir administered parenterally alleviated flu symptoms, including fever, significantly faster than placebo and reduced viral shedding."

The Oral Presentation Number V-1297 titled "Single Dose Peramivir for the Treatment of Acute Seasonal Influenza: Integrated Analysis of Efficacy and Safety from Two Placebo-controlled Trials," verifies that a single dose intramuscular (I.M.) peramivir was generally safe and well tolerated, and reduced the duration of clinical symptoms and viral shedding in patient with acute uncomplicated influenza. The median time to alleviation of influenza symptoms after treatment with peramivir 300 mg was 113.2 hours, compared to 134.8 hours for placebo (p=0.161 adjusted for smoking behavior, influenza season and virus type, p=0.047 unadjusted). Median time to resolution of fever was reduced by 24.0 hours after treatment with peramivir 300 mg compared with placebo (p=0.004). Influenza viral shedding was significantly decreased during the first 48 hours after peramivir treatment (p=0.009) and detection of post-treatment viruses with decreased susceptibility to NAIs was rare. The treatment effect size is similar to that reported for other NAIs.

Poster Presentation Number A-012 titled "Single Dose Injections of I.V. and I.M. peramivir are Bioequivalent and Well Tolerated," presents data from two clinical pharmacology bioequivalence studies in healthy subjects. These studies confirmed that exposure to peramivir dosed by either IV infusion or IM injection is equivalent.

The peramivir New Drug Application (NDA) for the indication of treatment of acute uncomplicated influenza in adults is currently under regulatory review by FDA, with a PDUFA data of Dec 23, 2014. If approved, peramivir would be marketed as Rapivab (peramivir injection).

About Rapivab

Rapivab is a potent, intravenously administered investigational anti-viral agent that rapidly delivers high plasma concentrations to the sites of infection. Discovered by BioCryst, Rapivab inhibits the interactions of influenza neuraminidase, an enzyme which is critical to the spread of influenza within a host. In laboratory tests, Rapivab has shown activity against multiple influenza strains, including H7N9 and pandemic H1N1 swine flu viral strains. Rapivab was developed under a $234.8 million contract from BARDA/HHS. In January 2010, Shionogi & Co., Ltd. launched peramivir in Japan under the name RAPIACTA® to treat patients with influenza and in August 2010, Green Cross Corporation announced that it had received marketing and manufacturing authorization for peramivir in Korea to treat patients with influenza A & B viruses, including H1N1 and avian influenza. For more information about peramivir, please visit BioCryst's Web site at http://www.biocryst.com/peramivir.

About BioCryst

BioCryst Pharmaceuticals designs, optimizes and develops novel small molecule drugs that block key enzymes involved in rare diseases. BioCryst currently has several ongoing development programs: oral inhibitors of plasma kallikrein for hereditary angioedema, including BCX4161 and several second generation compounds; peramivir, a viral neuraminidase inhibitor for the treatment of influenza, and BCX4430, a broad spectrum viral RNA polymerase inhibitor. For more information, please visit the Company's website at www.BioCryst.com.

Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements, including statements regarding future results, performance or achievements. These statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors which may cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performances or achievements expressed or implied by the forward-looking statements. These statements reflect our current views with respect to future events and are based on assumptions and subject to risks and uncertainties. Given these uncertainties, you should not place undue reliance on these forward-looking statements. Some of the factors that could affect the forward-looking statements contained herein include: that the FDA may not provide regulatory approval for any use of peramivir or that the approval may be limited; that regulatory or other issues with our manufacturer may impact peramivir approval or may impact the supply of peramivir in the event of regulatory approval; the Company may not be able to successfully commercialize peramivir; that peramivir may never be purchased by any government entity for stockpiling. Please refer to the documents BioCryst files periodically with the Securities and Exchange Commission, specifically BioCryst's most recent Annual Report on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q, and Current Reports on Form 8-K, all of which identify important factors that could cause the actual results to differ materially from those contained in BioCryst's projections and forward-looking statements.

Source: BioCryst Pharmaceuticals

Posted: September 2014

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อุทยานสามเหลี่ยมวิจัย เอ็นซี. 6 ก.ย. 2014 โลก NEWSWIRE) - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. วันนี้ประกาศผลการทดลองที่เกี่ยวข้องกับ Rapivab (peramivir ฉีด), เป็นผล neuraminidase (นาย) สำหรับรักษาไข้หวัดใหญ่ใน Interscience การประชุมตัวแทนจุลินทรีย์และเคมีบำบัด (ICAAC) ใน Washington, dc, 5 กันยายน-9, 2014"ตามข้อมูลการทดลองทางคลินิก peramivir เป็นที่แรก neuraminidase ผล (นาย) ที่ได้แสดงให้ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพบำบัดยาเดี่ยวในผู้ป่วยที่มีไข้หวัดเฉียบพลัน เดิน กล่าวนำผู้เขียนริชาร์ด Whitley นพ. มหาวิทยาลัยของอลาบามาที่เบอร์มิงแฮม "ในการวิเคราะห์รวมสองทดลองควบคุมด้วยยาหลอก randomized ยาเดียวของ peramivir ดูแล parenterally alleviated ไข้หวัดอาการ ไข้ มากเร็วกว่ายาหลอก และลดไวรัสส่อง"การพูดนำเสนอเลข V-1297 ชื่อ " Peramivir ยาเดี่ยวในการรักษาไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลเฉียบพลัน: รวมวิเคราะห์ประสิทธิภาพและความปลอดภัยจากการทดลองในการควบคุมด้วยยาหลอกสอง, " ตรวจสอบว่า เดียวยาบาดทะยักจาก (I.M.) peramivir ปลอดภัยโดยทั่วไป และเผื่อไว้ด้วย และลดระยะเวลาของอาการทางคลินิกและการส่องไวรัสในผู้ป่วยด้วยไข้หวัดใหญ่เดินเฉียบพลัน เวลามัธยฐานเพื่อบรรเทาอาการไข้หวัดใหญ่หลังจากรักษาด้วย peramivir 300 mg เป็นชั่วโมง 113.2 เปรียบเทียบกับยาหลอก 134.8 ชั่วโมง (p = 0.161 ปรับปรุงพฤติกรรมการสูบบุหรี่ ฤดูไข้หวัดใหญ่ และไวรัสชนิด p = 0.047 ไม่ได้ปรับ) เวลามัธยฐานของไข้ไม่ลดลง 24.0 ชั่วโมงหลังการรักษาด้วย peramivir 300 มิลลิกรัมเปรียบเทียบกับยาหลอก (p = 0.004) ไข้หวัดใหญ่ไวรัสส่องถูกลดลงอย่างมีนัยสำคัญในช่วง 48 ชั่วโมงแรกหลังการรักษา peramivir (p = 0.009) และตรวจหาไวรัสหลังรักษาด้วย NAIs ง่ายลดยาก ขนาดผลการรักษาจะคล้ายคลึงกับรายงานสำหรับ NAIs อื่น ๆโปสเตอร์นำเสนอเลข A-012 ชื่อ "เดี่ยวฉีดยาของ I.V. และ I.M. peramivir คือ Bioequivalent และดี สม แสดงข้อมูลจากการศึกษา bioequivalence เภสัชวิทยาคลินิกสองในเรื่องสุขภาพ การศึกษานี้ยืนยันว่า สัมผัสกับ peramivir dosed โดยคอนกรีตแบบ IV หรือ IM ฉีดจะเท่าPeramivir แอพลิเคชันยาใหม่ (NDA) สำหรับวัดการรักษาไข้หวัดใหญ่เดินเฉียบพลันในผู้ใหญ่กำลังอยู่ระหว่างการทบทวนกำกับดูแลโดยองค์การอาหารและยา ข้อมูล PDUFA ของ 23 dec, 2014 ถ้าอนุมัติ peramivir จะวางตลาดเป็น Rapivab (peramivir ฉีด)เกี่ยวกับ RapivabRapivab มีศักยภาพ ปกครอง intravenously investigational ป้องกันไวรัสตัวแทนที่ให้ความเข้มข้นของพลาสมาสูงอย่างรวดเร็วไปยังเว็บไซต์ของการติดเชื้อ ได้ ค้นพบ โดย BioCryst, Rapivab ยับยั้งการโต้ตอบของไข้หวัดใหญ่ neuraminidase เอนไซม์ที่มีความสำคัญต่อการแพร่กระจายของไข้หวัดใหญ่ภายในโฮสต์ ในการทดสอบห้องปฏิบัติการ Rapivab ได้แสดงกิจกรรมตามสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่หลาย รวมทั้ง H7N9 และสายพันธุ์ไวรัสการหวัดของ H1N1 ระบาด Rapivab ได้รับการพัฒนาภายใต้สัญญา 234.8 ล้านดอลลาร์จาก BARDA/HHS ในเดือน 2010 มกราคม Shionogi & Co., Ltd. เปิดตัว peramivir ในญี่ปุ่นภายใต้ชื่อ RAPIACTA ®ในการรักษาผู้ป่วยที่ มีไข้หวัดใหญ่ และในเดือน 2553 สิงหาคม เขียวข้าม บริษัทประกาศว่า จะได้รับการตรวจสอบการผลิต และการตลาดสำหรับ peramivir ในเกาหลีในการรักษาผู้ป่วยที่ มีไข้หวัดใหญ่ A และ B ไวรัส รวมถึง H1N1 และไข้หวัดนก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ peramivir โปรดเยี่ยมชมไซต์เว็บของ BioCryst ที่ http://www.biocryst.com/peramivirเกี่ยวกับ BioCrystBioCryst Pharmaceuticals designs, optimizes and develops novel small molecule drugs that block key enzymes involved in rare diseases. BioCryst currently has several ongoing development programs: oral inhibitors of plasma kallikrein for hereditary angioedema, including BCX4161 and several second generation compounds; peramivir, a viral neuraminidase inhibitor for the treatment of influenza, and BCX4430, a broad spectrum viral RNA polymerase inhibitor. For more information, please visit the Company's website at www.BioCryst.com.Forward-Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements, including statements regarding future results, performance or achievements. These statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors which may cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performances or achievements expressed or implied by the forward-looking statements. These statements reflect our current views with respect to future events and are based on assumptions and subject to risks and uncertainties. Given these uncertainties, you should not place undue reliance on these forward-looking statements. Some of the factors that could affect the forward-looking statements contained herein include: that the FDA may not provide regulatory approval for any use of peramivir or that the approval may be limited; that regulatory or other issues with our manufacturer may impact peramivir approval or may impact the supply of peramivir in the event of regulatory approval; the Company may not be able to successfully commercialize peramivir; that peramivir may never be purchased by any government entity for stockpiling. Please refer to the documents BioCryst files periodically with the Securities and Exchange Commission, specifically BioCryst's most recent Annual Report on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q, and Current Reports on Form 8-K, all of which identify important factors that could cause the actual results to differ materially from those contained in BioCryst's projections and forward-looking statements.ที่มา: BioCryst ยาลงรายการบัญชี: 2014 กันยายน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Research Triangle Park, NC, 6 กันยายน 2014 (GLOBE Newswire) - Biocryst Pharmaceuticals, Inc ประกาศผลการพิจารณาคดีที่เกี่ยวข้องกับการ Rapivab (ฉีด peramivir) ยับยั้ง neuraminidase (NAI) สำหรับการรักษาของโรคไข้หวัดใหญ่ที่ประชุม Interscience บน ยาต้านจุลชีพและเคมีบำบัด (ICAAC) ในกรุงวอชิงตันดีซี 05-09 กันยายน 2014 "บนพื้นฐานของข้อมูลการทดลองทางคลินิก peramivir เป็นยับยั้ง neuraminidase แรก (NAI) ที่ได้แสดงให้เห็นว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเป็นยา single-dose สำหรับ ผู้ป่วยที่มีเฉียบพลันไข้หวัดใหญ่ที่ไม่ซับซ้อน "กล่าวว่าการนำเสนอของผู้เขียนริชาร์ดวิทเลย์, MD, มหาวิทยาลัยอลาบาเบอร์มิงแฮม "ในการวิเคราะห์ร่วมกันของทั้งสองการทดลองแบบสุ่มควบคุมยาหลอกครั้งเดียวของ peramivir ยา parenterally บรรเทาอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่รวมทั้งไข้อย่างเร็วกว่ายาหลอกและลดการไหลไวรัส." ช่องปากการนำเสนอจำนวน V-1297 หัวข้อ "ปริมาณเดี่ยว Peramivir สำหรับ การรักษาแบบเฉียบพลันตามฤดูกาลไข้หวัดใหญ่: การวิเคราะห์แบบบูรณาการของประสิทธิภาพและความปลอดภัยจากสองการทดลองยาหลอกควบคุม "ตรวจสอบว่าเข้ากล้ามครั้งเดียว (IM) peramivir โดยทั่วไปปลอดภัยและยอมรับอย่างดีและลดระยะเวลาของอาการทางคลินิกและการไหลของไวรัสในผู้ป่วย ด้วยโรคไข้หวัดใหญ่ที่ไม่ซับซ้อนเฉียบพลัน เวลาเฉลี่ยในการบรรเทาอาการของโรคไข้หวัดใหญ่หลังการรักษาด้วย peramivir 300 มิลลิกรัมเป็นเวลา 113.2 เมื่อเทียบกับ 134.8 ชั่วโมงสำหรับการได้รับยาหลอก (p = 0.161 ปรับพฤติกรรมการสูบบุหรี่ฤดูกาลไข้หวัดใหญ่และไวรัสชนิด, p = 0.047 เท็มเพลต) เวลาเฉลี่ยมติที่ไข้ลดลง 24.0 ชั่วโมงหลังการรักษาด้วย peramivir 300 มิลลิกรัมเทียบกับยาหลอก (p = 0.004) ไข้หวัดใหญ่ไหลไวรัสลดลงอย่างมีนัยสำคัญในช่วง 48 ชั่วโมงแรกหลังการรักษา peramivir (p = 0.009) และการตรวจสอบของไวรัสหลังการรักษาที่มีความไวต่อการลดลง NAIS เป็นของหายาก ขนาดผลการรักษาจะคล้ายกับที่รายงานอื่น ๆ NAIS. โปสเตอร์จำนวน A-012 ชื่อ "ปริมาณเดี่ยวฉีด IV และ IM peramivir มีชีวสมมูลและดีทน" นำเสนอข้อมูลจากการศึกษาทั้งสองชีวสมมูลเภสัชวิทยาคลินิกในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การศึกษาเหล่านี้ได้รับการยืนยันว่าการสัมผัสกับ peramivir ยาโดยการฉีด IV หรือฉีด IM เทียบเท่า. การประยุกต์ใช้ยาใหม่ peramivir (NDA) สำหรับการบ่งชี้ของการรักษาของโรคไข้หวัดใหญ่ที่ไม่ซับซ้อนเฉียบพลันในผู้ใหญ่ปัจจุบันภายใต้การทบทวนกฎระเบียบโดยองค์การอาหารและยาที่มีข้อมูลที่ PDUFA ของ 23 ธันวาคม 2014 หากได้รับการอนุมัติ peramivir จะได้รับการวางตลาดเป็น Rapivab (ฉีด peramivir). เกี่ยวกับ Rapivab Rapivab ที่มีศักยภาพเป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำสารต้านไวรัสวิจัยที่อย่างรวดเร็วส่งมอบความเข้มข้นในพลาสมาสูงไปยังเว็บไซต์ของการติดเชื้อ ค้นพบโดย Biocryst, Rapivab ยับยั้งการปฏิสัมพันธ์ของ neuraminidase ไข้หวัดใหญ่เอนไซม์ซึ่งมีความสำคัญต่อการแพร่กระจายของโรคไข้หวัดใหญ่ภายในโฮสต์ที่ ในการทดสอบในห้องปฏิบัติการ Rapivab ได้แสดงให้เห็นกิจกรรมกับไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์หลายรวมถึง H7N9 และ H1N1 ระบาดไข้หวัดหมูสายพันธุ์ไวรัส Rapivab ได้รับการพัฒนาภายใต้ $ 234,800,000 สัญญาจากบาร์ด้า / เอ็ช ในเดือนมกราคม 2010 และ Shionogi จำกัด เปิดตัว peramivir ในประเทศญี่ปุ่นภายใต้ชื่อRAPIACTA®การรักษาผู้ป่วยด้วยโรคไข้หวัดใหญ่และในเดือนสิงหาคม 2010 บริษัท กรีนครอสประกาศว่า บริษัท ได้รับการอนุมัติการตลาดและการผลิตสำหรับ peramivir ในเกาหลีในการรักษาผู้ป่วยที่มี ไข้หวัดใหญ่ A & B ไวรัสรวมทั้ง H1N1 และไข้หวัดนก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยว peramivir กรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ Biocryst ที่ http://www.biocryst.com/peramivir. เกี่ยวกับ Biocryst Biocryst ออกแบบยา, เพิ่มประสิทธิภาพและพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กนวนิยายที่ปิดกั้นเอนไซม์สำคัญที่เกี่ยวข้องในโรคที่หายาก Biocryst ปัจจุบันมีหลายโปรแกรมที่พัฒนาอย่างต่อเนื่อง: สารยับยั้งช่องปากของพลาสม่าสำหรับ kallikrein กรรมพันธุ์ angioedema รวมทั้ง BCX4161 และสารประกอบรุ่นที่สองหลายแห่ง peramivir, ยับยั้ง neuraminidase ไวรัสสำหรับการรักษาของโรคไข้หวัดใหญ่และ BCX4430, สเปกตรัมกว้างยับยั้งไวรัส rna โพลิเมอร์ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ของ บริษัท ที่ www.BioCryst.com. แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้ารวมถึงแถลงการณ์ที่เกี่ยวกับผลในอนาคตผลการดำเนินงานหรือความสำเร็จ งบเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงของเราประสิทธิภาพการทำงานหรือความสำเร็จที่จะแตกต่างจากผลการใด ๆ ในอนาคต, การแสดงหรือความสำเร็จแสดงหรือโดยนัยโดยแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า งบเหล่านี้สะท้อนให้เห็นถึงมุมมองในปัจจุบันของเราที่เกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคตและจะขึ้นอยู่กับสมมติฐานและเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ให้ความไม่แน่นอนเหล่านี้คุณไม่ควรเชื่อมั่นเกินควรเหล่านี้แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า บางส่วนของปัจจัยที่อาจส่งผลกระทบต่อแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่นี้รวมถึง: ว่าองค์การอาหารและยาไม่อาจให้ความเห็นชอบกฎระเบียบสำหรับการใช้งานใด ๆ ของ peramivir หรือว่าการอนุมัติอาจถูก จำกัด ; ว่าปัญหากฎระเบียบหรืออื่น ๆ ที่มีผู้ผลิตของเราอาจส่งผลกระทบได้รับการอนุมัติ peramivir หรืออาจส่งผลกระทบอุปทานของ peramivir ในกรณีที่มีการอนุมัติกฎระเบียบนั้น บริษัท อาจไม่สามารถที่จะประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ peramivir; peramivir ที่อาจไม่ถูกซื้อโดยหน่วยงานของรัฐใด ๆ สำหรับการสำรอง โปรดดูที่เอกสาร Biocryst ไฟล์เป็นระยะ ๆ ว่าด้วยหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์โดยเฉพาะ Biocryst ล่าสุดของรายงานประจำปี Form 10-K, ไตรมาสรายงาน Form 10-Q และรายงานปัจจุบันแบบ 8-K ซึ่งทั้งหมดระบุปัจจัยที่สำคัญ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปอย่างมากจากสิ่งที่มีอยู่ในประมาณการ Biocryst และแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า. ที่มา: Biocryst ยาโพสต์: กันยายน 2014

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วิจัยอุทยานสามเหลี่ยม , แคลิฟอร์เนียกันยายน 6 , 2010 ( ลูกโลก นิวส์ไวร์ ) -- BIOCRYST Pharmaceuticals , Inc . ประกาศในวันนี้ว่า ผลการทดลองที่เกี่ยวข้องกับ rapivab ( ฉีด peramivir ) , นิวรามินิเดสยับยั้ง ( NAI ) สำหรับรักษาโรคไข้หวัดใหญ่ที่ interscience ประชุมตัวแทน&ยาเคมีบำบัด ( icaac ) ในกรุงวอชิงตัน ดี.ซี. เมื่อวันที่ 5-9 ปี


" บนพื้นฐานของการทดลองทางคลินิกข้อมูลperamivir ยับยั้งเอนไซม์นิวรามินิเดสเป็นครั้งแรก ( ใน ) ที่ได้แสดงจะปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเป็นยาเดี่ยวสำหรับรักษาผู้ป่วยเฉียบพลัน ไม่ซับซ้อน ไข้หวัดใหญ่ กล่าวว่า การนำเสนอ ผู้เขียนริชาร์ด Whitley , MD , มหาวิทยาลัยอลาบามาในเบอร์มิงแฮม . ในการวิเคราะห์รวม 2 สุ่มและการทดลองยาเดียวของ peramivir บริหาร parenterally alleviated ไข้หวัดใหญ่อาการรวมทั้งไข้เร็วมากกว่ายาหลอก และลดไวรัสส่อง "

เบอร์ v-1297 การพูดนำเสนอเรื่อง " ครั้งเดียว peramivir รักษาโรคเฉียบพลันฤดูกาลไข้หวัดใหญ่ : บูรณาการการวิเคราะห์ประสิทธิภาพและความปลอดภัยจากสองกลุ่มควบคุมการทดลอง " ยืนยันว่าโสด ( I.M . ( 2 ) peramivir มักปลอดภัย และก็ยอมรับได้และลดระยะเวลาของอาการทางคลินิกและไวรัสในผู้ป่วยที่มีการอาการไข้หวัดใหญ่ โดยเวลาที่จะบรรเทาอาการไข้หวัดใหญ่ หลังการรักษาด้วย peramivir 300 mg คือ 113.2 ชั่วโมง เทียบกับยาหลอก 134.8 ชั่วโมง ( P = 0.161 ปรับพฤติกรรมการสูบบุหรี่ในฤดูกาลไข้หวัดใหญ่และไวรัสประเภท , p = 0.047 ยังคง )เฉลี่ยเวลาเพื่อความละเอียดของไข้ลดลงร้อยละ 24.0 ชั่วโมงหลังการรักษาด้วย peramivir 300 มิลลิกรัม เมื่อเทียบกับยาหลอก ( P = 0.004 ) ไข้หวัดใหญ่ไวรัสส่องได้ลดลงในช่วง 48 ชั่วโมงหลัง peramivir การรักษา ( p = 0.009 ) และการตรวจหาไวรัสด้วยลดลงหลังเกิด Nais คือหายากผลการรักษาขนาดคือคล้ายกับที่รายงาน Nais อื่น ๆ .

โปสเตอร์นำเสนอจำนวน a-012 ชื่อว่า " เดี่ยวขนาดยาฉีด IV I.M . peramivir เป็นยา และดีและทน " แสดงข้อมูลจาก 2 การศึกษาเภสัชวิทยาคลินิกยาในคนสุขภาพดีการศึกษาเหล่านี้ยืนยันว่า การ peramivir วางยา โดยฉีด IV หรือ IM ฉีดเทียบเท่า .

peramivir ใหม่ใช้ยาเสพติด ( NDA ) สำหรับข้อบ่งชี้ของการรักษาแบบเฉียบพลันที่ไม่ซับซ้อน ไข้หวัดใหญ่ในผู้ใหญ่อยู่ภายใต้การทบทวนกฎระเบียบโดย FDA , กับ pdufa ข้อมูลธ.ค. 23 , 2014 หากได้รับการอนุมัติ peramivir จะวางตลาดเป็น rapivab ( ฉีด peramivir ) rapivab



เกี่ยวกับrapivab เป็นผู้ต่อต้านไวรัสที่มีศักยภาพเข้าหรือตัวแทนที่มาส่งพลาสมาสูงไปยังเว็บไซต์ของการติดเชื้อ ค้นพบโดย BIOCRYST rapivab , ยับยั้งปฏิกิริยาของเอนไซม์นิวรามินิเดส ไข้หวัดใหญ่ ซึ่งมีการแพร่ระบาดของไข้หวัดใหญ่ในโฮสต์ ในการทดสอบในห้องปฏิบัติการ rapivab ได้แสดงกิจกรรมต่อต้านไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์หลายรวม h7n9 ระบาด H1N1 และไวรัสไข้หวัดหมูสายพันธุ์ rapivab ถูกพัฒนาขึ้นภายใต้ $ 234.8 ล้านสัญญาจาก azerbaijan . kgm / HHS . ในเดือนมกราคม 2010 , shionogi & จำกัด เปิดตัว peramivir ในประเทศญี่ปุ่นภายใต้ชื่อ rapiacta ®รักษาผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ และในเดือนสิงหาคมข้ามสีเขียว Corporation ประกาศว่ามันได้รับอนุญาตการผลิตการตลาดและ peramivir ในเกาหลี เพื่อรักษาผู้ป่วยด้วยโรคไข้หวัดใหญ่& B และไวรัส รวมทั้งวัคซีนไข้หวัดนก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ peramivir กรุณาเยี่ยมชม BIOCRYST เว็บไซต์ที่ http : / / www.biocryst . com / peramivir

เรื่อง BIOCRYST

BIOCRYST ยาแบบ