- ข้อความ
- ประวัติศาสตร์
1 INDICATIONS AND USAGE1.1 Acute Ba
1 INDICATIONS AND USAGE
1.1 Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
DALVANCE™ (dalbavancin) for injection is indicated for the treatment of adult patients with acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) caused by susceptible isolates of the following Gram-positive microorganisms: Staphylococcus aureus (including methicillin-susceptible and methicillin-resistant strains), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae and Streptococcus anginosus group (including S. anginosus, S. intermedius, S. constellatus).
1.2 Usage
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of DALVANCE and other antibacterial agents, DALVANCE should be used only to treat infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
2 DOSAGE AND ADMINISTRATION
2.1 Recommended Dose Regimen
For treatment of adults with ABSSSI, the recommended two-dose regimen of DALVANCE is 1000 mg followed one week later by 500 mg. DALVANCE should be administered over 30 minutes by intravenous infusion [see Dosage and Administration (2.3)].
2.2 Patients with Renal Impairment
In patients with renal impairment whose known creatinine clearance is less than 30 mL/min and who are not receiving regularly scheduled hemodialysis, the recommended two-dose regimen of DALVANCE is 750 mg followed one week later by 375 mg. No dosage adjustment is recommended for patients receiving regularly scheduled hemodialysis, and DALVANCE can be administered without regard to the timing of hemodialysis [see Use in Specific Populations (8.5) and Clinical Pharmacology (12.3)].
2.3 Preparation and Administration
DALVANCE(dalbavancin) for injection must be reconstituted with Sterile Water for Injection, USP, and subsequently diluted only with 5% Dextrose Injection, USP, to a final concentration of 1 mg/mL to 5 mg/mL.
Reconstitution: DALVANCE must be reconstituted under aseptic conditions, using 25 mL of Sterile Water for Injection, USP, for each 500 mg vial. To avoid foaming, alternate between gentle swirling and inversion of the vial until its contents are completely dissolved. Do not shake. The reconstituted vial contains 20 mg/mL dalbavancin as a clear, colorless to yellow solution.
Reconstituted vials may be stored either refrigerated at 2 to 8 °C (36 to 46 °F), or at controlled room temperature 20 to 25 °C (68 to 77 °F). Do not freeze.
Dilution: Aseptically transfer the required dose of reconstituted dalbavancin solution from the vial(s) to an intravenous bag or bottle containing 5% Dextrose Injection, USP. The diluted solution must have a final dalbavancin concentration of 1 mg/mL to 5 mg/mL. Discard any unused portion of the reconstituted solution.
Once diluted into an intravenous bag or bottle as described above, DALVANCE may be stored either refrigerated at 2 to 8 °C (36 to 46 °F) or at a controlled room temperature of 20 to 25 °C (68 to 77 °F). Do not freeze.
The total time from reconstitution to dilution to administration should not exceed 48 hours.
Like all parenteral drug products, diluted DALVANCE should be inspected visually for particulate matter prior to infusion. If particulate matter is identified, do not use.
After reconstitution and dilution, DALVANCE is to be administered via intravenous infusion, using a total infusion time of 30 minutes.
Do not co-infuse DALVANCE with other medications or electrolytes. Saline-based infusion solutions may cause precipitation and should not be used. The compatibility of reconstituted DALVANCE with intravenous medications, additives, or substances other than 5% Dextrose Injection, USP has not been established.
If a common intravenous line is being used to administer other drugs in addition to DALVANCE, the line should be flushed before and after each DALVANCE infusion with 5% Dextrose Injection, USP.
1.1 Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
DALVANCE™ (dalbavancin) for injection is indicated for the treatment of adult patients with acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) caused by susceptible isolates of the following Gram-positive microorganisms: Staphylococcus aureus (including methicillin-susceptible and methicillin-resistant strains), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae and Streptococcus anginosus group (including S. anginosus, S. intermedius, S. constellatus).
1.2 Usage
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of DALVANCE and other antibacterial agents, DALVANCE should be used only to treat infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
2 DOSAGE AND ADMINISTRATION
2.1 Recommended Dose Regimen
For treatment of adults with ABSSSI, the recommended two-dose regimen of DALVANCE is 1000 mg followed one week later by 500 mg. DALVANCE should be administered over 30 minutes by intravenous infusion [see Dosage and Administration (2.3)].
2.2 Patients with Renal Impairment
In patients with renal impairment whose known creatinine clearance is less than 30 mL/min and who are not receiving regularly scheduled hemodialysis, the recommended two-dose regimen of DALVANCE is 750 mg followed one week later by 375 mg. No dosage adjustment is recommended for patients receiving regularly scheduled hemodialysis, and DALVANCE can be administered without regard to the timing of hemodialysis [see Use in Specific Populations (8.5) and Clinical Pharmacology (12.3)].
2.3 Preparation and Administration
DALVANCE(dalbavancin) for injection must be reconstituted with Sterile Water for Injection, USP, and subsequently diluted only with 5% Dextrose Injection, USP, to a final concentration of 1 mg/mL to 5 mg/mL.
Reconstitution: DALVANCE must be reconstituted under aseptic conditions, using 25 mL of Sterile Water for Injection, USP, for each 500 mg vial. To avoid foaming, alternate between gentle swirling and inversion of the vial until its contents are completely dissolved. Do not shake. The reconstituted vial contains 20 mg/mL dalbavancin as a clear, colorless to yellow solution.
Reconstituted vials may be stored either refrigerated at 2 to 8 °C (36 to 46 °F), or at controlled room temperature 20 to 25 °C (68 to 77 °F). Do not freeze.
Dilution: Aseptically transfer the required dose of reconstituted dalbavancin solution from the vial(s) to an intravenous bag or bottle containing 5% Dextrose Injection, USP. The diluted solution must have a final dalbavancin concentration of 1 mg/mL to 5 mg/mL. Discard any unused portion of the reconstituted solution.
Once diluted into an intravenous bag or bottle as described above, DALVANCE may be stored either refrigerated at 2 to 8 °C (36 to 46 °F) or at a controlled room temperature of 20 to 25 °C (68 to 77 °F). Do not freeze.
The total time from reconstitution to dilution to administration should not exceed 48 hours.
Like all parenteral drug products, diluted DALVANCE should be inspected visually for particulate matter prior to infusion. If particulate matter is identified, do not use.
After reconstitution and dilution, DALVANCE is to be administered via intravenous infusion, using a total infusion time of 30 minutes.
Do not co-infuse DALVANCE with other medications or electrolytes. Saline-based infusion solutions may cause precipitation and should not be used. The compatibility of reconstituted DALVANCE with intravenous medications, additives, or substances other than 5% Dextrose Injection, USP has not been established.
If a common intravenous line is being used to administer other drugs in addition to DALVANCE, the line should be flushed before and after each DALVANCE infusion with 5% Dextrose Injection, USP.
0/5000
1 INDICATIONS AND USAGE1.1 Acute Bacterial Skin and Skin Structure InfectionsDALVANCE™ (dalbavancin) for injection is indicated for the treatment of adult patients with acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) caused by susceptible isolates of the following Gram-positive microorganisms: Staphylococcus aureus (including methicillin-susceptible and methicillin-resistant strains), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae and Streptococcus anginosus group (including S. anginosus, S. intermedius, S. constellatus).1.2 UsageTo reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of DALVANCE and other antibacterial agents, DALVANCE should be used only to treat infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.2 DOSAGE AND ADMINISTRATION2.1 Recommended Dose RegimenFor treatment of adults with ABSSSI, the recommended two-dose regimen of DALVANCE is 1000 mg followed one week later by 500 mg. DALVANCE should be administered over 30 minutes by intravenous infusion [see Dosage and Administration (2.3)].2.2 Patients with Renal ImpairmentIn patients with renal impairment whose known creatinine clearance is less than 30 mL/min and who are not receiving regularly scheduled hemodialysis, the recommended two-dose regimen of DALVANCE is 750 mg followed one week later by 375 mg. No dosage adjustment is recommended for patients receiving regularly scheduled hemodialysis, and DALVANCE can be administered without regard to the timing of hemodialysis [see Use in Specific Populations (8.5) and Clinical Pharmacology (12.3)].2.3 Preparation and AdministrationDALVANCE(dalbavancin) for injection must be reconstituted with Sterile Water for Injection, USP, and subsequently diluted only with 5% Dextrose Injection, USP, to a final concentration of 1 mg/mL to 5 mg/mL.Reconstitution: DALVANCE must be reconstituted under aseptic conditions, using 25 mL of Sterile Water for Injection, USP, for each 500 mg vial. To avoid foaming, alternate between gentle swirling and inversion of the vial until its contents are completely dissolved. Do not shake. The reconstituted vial contains 20 mg/mL dalbavancin as a clear, colorless to yellow solution.Reconstituted vials may be stored either refrigerated at 2 to 8 °C (36 to 46 °F), or at controlled room temperature 20 to 25 °C (68 to 77 °F). Do not freeze.Dilution: Aseptically transfer the required dose of reconstituted dalbavancin solution from the vial(s) to an intravenous bag or bottle containing 5% Dextrose Injection, USP. The diluted solution must have a final dalbavancin concentration of 1 mg/mL to 5 mg/mL. Discard any unused portion of the reconstituted solution.Once diluted into an intravenous bag or bottle as described above, DALVANCE may be stored either refrigerated at 2 to 8 °C (36 to 46 °F) or at a controlled room temperature of 20 to 25 °C (68 to 77 °F). Do not freeze.The total time from reconstitution to dilution to administration should not exceed 48 hours.Like all parenteral drug products, diluted DALVANCE should be inspected visually for particulate matter prior to infusion. If particulate matter is identified, do not use.After reconstitution and dilution, DALVANCE is to be administered via intravenous infusion, using a total infusion time of 30 minutes.Do not co-infuse DALVANCE with other medications or electrolytes. Saline-based infusion solutions may cause precipitation and should not be used. The compatibility of reconstituted DALVANCE with intravenous medications, additives, or substances other than 5% Dextrose Injection, USP has not been established.If a common intravenous line is being used to administer other drugs in addition to DALVANCE, the line should be flushed before and after each DALVANCE infusion with 5% Dextrose Injection, USP.
การแปล กรุณารอสักครู่..
1 INDICATIONS AND USAGE
1.1 Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
DALVANCE™ (dalbavancin) for injection is indicated for the treatment of adult patients with acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) caused by susceptible isolates of the following Gram-positive microorganisms: Staphylococcus aureus (including methicillin-susceptible and methicillin-resistant strains), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae and Streptococcus anginosus group (including S. anginosus, S. intermedius, S. constellatus).
1.2 Usage
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of DALVANCE and other antibacterial agents, DALVANCE should be used only to treat infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
2 DOSAGE AND ADMINISTRATION
2.1 Recommended Dose Regimen
For treatment of adults with ABSSSI, the recommended two-dose regimen of DALVANCE is 1000 mg followed one week later by 500 mg. DALVANCE should be administered over 30 minutes by intravenous infusion [see Dosage and Administration (2.3)].
2.2 Patients with Renal Impairment
In patients with renal impairment whose known creatinine clearance is less than 30 mL/min and who are not receiving regularly scheduled hemodialysis, the recommended two-dose regimen of DALVANCE is 750 mg followed one week later by 375 mg. No dosage adjustment is recommended for patients receiving regularly scheduled hemodialysis, and DALVANCE can be administered without regard to the timing of hemodialysis [see Use in Specific Populations (8.5) and Clinical Pharmacology (12.3)].
2.3 Preparation and Administration
DALVANCE(dalbavancin) for injection must be reconstituted with Sterile Water for Injection, USP, and subsequently diluted only with 5% Dextrose Injection, USP, to a final concentration of 1 mg/mL to 5 mg/mL.
Reconstitution: DALVANCE must be reconstituted under aseptic conditions, using 25 mL of Sterile Water for Injection, USP, for each 500 mg vial. To avoid foaming, alternate between gentle swirling and inversion of the vial until its contents are completely dissolved. Do not shake. The reconstituted vial contains 20 mg/mL dalbavancin as a clear, colorless to yellow solution.
Reconstituted vials may be stored either refrigerated at 2 to 8 °C (36 to 46 °F), or at controlled room temperature 20 to 25 °C (68 to 77 °F). Do not freeze.
Dilution: Aseptically transfer the required dose of reconstituted dalbavancin solution from the vial(s) to an intravenous bag or bottle containing 5% Dextrose Injection, USP. The diluted solution must have a final dalbavancin concentration of 1 mg/mL to 5 mg/mL. Discard any unused portion of the reconstituted solution.
Once diluted into an intravenous bag or bottle as described above, DALVANCE may be stored either refrigerated at 2 to 8 °C (36 to 46 °F) or at a controlled room temperature of 20 to 25 °C (68 to 77 °F). Do not freeze.
The total time from reconstitution to dilution to administration should not exceed 48 hours.
Like all parenteral drug products, diluted DALVANCE should be inspected visually for particulate matter prior to infusion. If particulate matter is identified, do not use.
After reconstitution and dilution, DALVANCE is to be administered via intravenous infusion, using a total infusion time of 30 minutes.
Do not co-infuse DALVANCE with other medications or electrolytes. Saline-based infusion solutions may cause precipitation and should not be used. The compatibility of reconstituted DALVANCE with intravenous medications, additives, or substances other than 5% Dextrose Injection, USP has not been established.
If a common intravenous line is being used to administer other drugs in addition to DALVANCE, the line should be flushed before and after each DALVANCE infusion with 5% Dextrose Injection, USP.
1.1 Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
DALVANCE™ (dalbavancin) for injection is indicated for the treatment of adult patients with acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) caused by susceptible isolates of the following Gram-positive microorganisms: Staphylococcus aureus (including methicillin-susceptible and methicillin-resistant strains), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae and Streptococcus anginosus group (including S. anginosus, S. intermedius, S. constellatus).
1.2 Usage
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of DALVANCE and other antibacterial agents, DALVANCE should be used only to treat infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
2 DOSAGE AND ADMINISTRATION
2.1 Recommended Dose Regimen
For treatment of adults with ABSSSI, the recommended two-dose regimen of DALVANCE is 1000 mg followed one week later by 500 mg. DALVANCE should be administered over 30 minutes by intravenous infusion [see Dosage and Administration (2.3)].
2.2 Patients with Renal Impairment
In patients with renal impairment whose known creatinine clearance is less than 30 mL/min and who are not receiving regularly scheduled hemodialysis, the recommended two-dose regimen of DALVANCE is 750 mg followed one week later by 375 mg. No dosage adjustment is recommended for patients receiving regularly scheduled hemodialysis, and DALVANCE can be administered without regard to the timing of hemodialysis [see Use in Specific Populations (8.5) and Clinical Pharmacology (12.3)].
2.3 Preparation and Administration
DALVANCE(dalbavancin) for injection must be reconstituted with Sterile Water for Injection, USP, and subsequently diluted only with 5% Dextrose Injection, USP, to a final concentration of 1 mg/mL to 5 mg/mL.
Reconstitution: DALVANCE must be reconstituted under aseptic conditions, using 25 mL of Sterile Water for Injection, USP, for each 500 mg vial. To avoid foaming, alternate between gentle swirling and inversion of the vial until its contents are completely dissolved. Do not shake. The reconstituted vial contains 20 mg/mL dalbavancin as a clear, colorless to yellow solution.
Reconstituted vials may be stored either refrigerated at 2 to 8 °C (36 to 46 °F), or at controlled room temperature 20 to 25 °C (68 to 77 °F). Do not freeze.
Dilution: Aseptically transfer the required dose of reconstituted dalbavancin solution from the vial(s) to an intravenous bag or bottle containing 5% Dextrose Injection, USP. The diluted solution must have a final dalbavancin concentration of 1 mg/mL to 5 mg/mL. Discard any unused portion of the reconstituted solution.
Once diluted into an intravenous bag or bottle as described above, DALVANCE may be stored either refrigerated at 2 to 8 °C (36 to 46 °F) or at a controlled room temperature of 20 to 25 °C (68 to 77 °F). Do not freeze.
The total time from reconstitution to dilution to administration should not exceed 48 hours.
Like all parenteral drug products, diluted DALVANCE should be inspected visually for particulate matter prior to infusion. If particulate matter is identified, do not use.
After reconstitution and dilution, DALVANCE is to be administered via intravenous infusion, using a total infusion time of 30 minutes.
Do not co-infuse DALVANCE with other medications or electrolytes. Saline-based infusion solutions may cause precipitation and should not be used. The compatibility of reconstituted DALVANCE with intravenous medications, additives, or substances other than 5% Dextrose Injection, USP has not been established.
If a common intravenous line is being used to administer other drugs in addition to DALVANCE, the line should be flushed before and after each DALVANCE infusion with 5% Dextrose Injection, USP.
การแปล กรุณารอสักครู่..
1 การบ่งชี้และการใช้แบคทีเรียเฉียบพลัน
1.1 ผิวหนังและผิวหนังโครงสร้างเชื้อ
dalvance ™ ( dalbavancin ) สำหรับฉีด ) สำหรับการรักษาของผู้ป่วยด้วยอาการของผิวและผิวเชื้อโครงสร้าง ( absssi ) ที่เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์ต่อเชื้อแกรมบวก ดังนี้เชื้อ Staphylococcus aureus ( รวมทั้งเมทิซิลลินไวและ methicillin-resistant สายพันธุ์ ) , เชื้อ Streptococcus anginosus และสัตว์เชื้อแบคทีเรียแลคเตีย , กลุ่ม ( รวม S . anginosus เอส ทรีทเมนต์ เอส constellatus )
1.2 การลดการพัฒนาการดื้อยาของแบคทีเรียและช่วยรักษาประสิทธิภาพของ dalvance และตัวแทนต้านเชื้อแบคทีเรียอื่น ๆdalvance ควรใช้เฉพาะเพื่อรักษาเชื้อที่พิสูจน์ หรือขอสงสัยจะเกิดจากการต่อแบคทีเรีย เมื่อวัฒนธรรมและรวบรวมข้อมูลที่มีอยู่ พวกเขาควรพิจารณาในการเลือกหรือการปรับเปลี่ยนการรักษา ในการขาดของข้อมูล เช่น ระบาดวิทยา ท้องถิ่นและรูปแบบความไวอาจนำไปสู่การเลือกเชิงประจักษ์ของการรักษา .
2 ปริมาณและการบริหาร
dose regimen 2.1 แนะนำสำหรับการรักษาของผู้ใหญ่ที่มี absssi , แนะนำ 2 dose regimen ของ dalvance คือ 1000 มิลลิกรัม ตาม หนึ่งสัปดาห์ต่อมา โดย 500 มิลลิกรัม dalvance ควรบริหารจัดการมากกว่า 30 นาที โดยฉีด infusion [ ดูขนาดยาและการบริหาร ( 2.3 ) ] , ผู้ป่วยที่ไตเสื่อม
.ในผู้ป่วยที่ไตเสื่อมที่รู้จักปุ่มป่ำน้อยกว่า 30 มล. / นาทีและไม่ได้รับตามกำหนดเป็นประจำเรื้อรัง , แนะนำ 2 dose regimen ของ dalvance 750 มก. ตามหนึ่งสัปดาห์ต่อมาโดย 375 มิลลิกรัม ไม่ควรปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมไว้เสมอ ,dalvance และสามารถบริหารงานโดยไม่เกี่ยวข้องกับเวลาของเครื่องไตเทียม [ ดูใช้ในประชากรที่เฉพาะเจาะจง ( 8.5 ) และเภสัชวิทยาคลินิก ( 12.3 ) ] .
3
dalvance การจัดเตรียมและการบริหาร ( dalbavancin ) สำหรับฉีดต้องสร้างด้วยน้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีด USP และต่อมาปรับลดเพียง 5% Dextrose Injection , USP , เพื่อความเข้มข้นสุดท้าย 1 มก. / มล.
5 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรสร้างใหม่ : dalvance ต้องสร้างภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ ใช้ 25 มิลลิลิตรของน้ำหมันสำหรับฉีด USP แต่ละ 500 mg vial . เพื่อหลีกเลี่ยงฟองนุ่มนวลและหมุนสลับกันระหว่างการผกผันของขวดจนกว่าเนื้อหาจะละลายอย่างสมบูรณ์ . ไม่สั่น สร้างใหม่ ขวดบรรจุ 20 มก. / มล. dalbavancin เป็นใสไม่มีสีถึงสีเหลือง
โซลูชั่น .สร้างหลอดอาจจะเก็บไว้ทั้งชุดที่ 2 ถึง 8 องศา C ( 36 46 ° F ) หรือที่ห้องควบคุมอุณหภูมิ 20 ถึง 25 ° C ( 68 77 ° F ) ไม่แช่แข็ง .
: aseptically โอนต้องเจือจางยาธรรมชาติ dalbavancin สารละลายจากขวด ( s ) เป็นถุงหรือขวดที่บรรจุน้ำ 5% Dextrose Injection , USPการเจือจางสารละลายมีความเข้มข้น dalbavancin สุดท้าย 1 mg / ml ถึง 5 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้ใด ๆของการสร้างโซลูชัน .
เมื่อเจือจางในถุงหรือขวดน้ำตามที่อธิบายไว้ข้างต้น dalvance อาจจะเก็บไว้ทั้ง 2 ตู้ที่ 8 °องศาเซลเซียส ( 36 46 ° F ) หรือที่ควบคุม ห้องอุณหภูมิ 20 ถึง 25 ° C ( 68 77 ° F )
ไม่แข็งเวลาทั้งหมดจากการสร้างใหม่เพื่อการบริหาร จะต้องไม่เกิน 48 ชั่วโมง เช่น ยาฉีด ยา
ผลิตภัณฑ์ทั้งหมด dalvance เจือจาง ควรมีการตรวจสอบสายตาสำหรับฝุ่นละอองก่อน infusion ถ้าอนุภาคที่ถูกระบุไว้ ไม่ได้ใช้ และ dalvance เอง
หลังจากเจือจางเป็นผู้ผ่านการฉีดโดยใช้เวลาแช่ 30 นาที
ไม่ร่วมใส่ dalvance กับโรคอื่น ๆหรือไลท์ แช่น้ำเกลือตามโซลูชั่นอาจทำให้เกิดการตกตะกอน และไม่ควรใช้ การสร้าง dalvance กับฉีดโรค สารอาหารหรือสารอื่น ๆ กว่า 5% Dextrose Injection , USP ได้
ตั้งขึ้นถ้าเป็นทางสายสามัญจะถูกใช้เพื่อให้ยาอื่น ๆ นอกจาก dalvance บรรทัดควรล้างก่อนและหลังแต่ละ dalvance แช่ด้วย 5% dextrose injection , USP
1.1 ผิวหนังและผิวหนังโครงสร้างเชื้อ
dalvance ™ ( dalbavancin ) สำหรับฉีด ) สำหรับการรักษาของผู้ป่วยด้วยอาการของผิวและผิวเชื้อโครงสร้าง ( absssi ) ที่เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์ต่อเชื้อแกรมบวก ดังนี้เชื้อ Staphylococcus aureus ( รวมทั้งเมทิซิลลินไวและ methicillin-resistant สายพันธุ์ ) , เชื้อ Streptococcus anginosus และสัตว์เชื้อแบคทีเรียแลคเตีย , กลุ่ม ( รวม S . anginosus เอส ทรีทเมนต์ เอส constellatus )
1.2 การลดการพัฒนาการดื้อยาของแบคทีเรียและช่วยรักษาประสิทธิภาพของ dalvance และตัวแทนต้านเชื้อแบคทีเรียอื่น ๆdalvance ควรใช้เฉพาะเพื่อรักษาเชื้อที่พิสูจน์ หรือขอสงสัยจะเกิดจากการต่อแบคทีเรีย เมื่อวัฒนธรรมและรวบรวมข้อมูลที่มีอยู่ พวกเขาควรพิจารณาในการเลือกหรือการปรับเปลี่ยนการรักษา ในการขาดของข้อมูล เช่น ระบาดวิทยา ท้องถิ่นและรูปแบบความไวอาจนำไปสู่การเลือกเชิงประจักษ์ของการรักษา .
2 ปริมาณและการบริหาร
dose regimen 2.1 แนะนำสำหรับการรักษาของผู้ใหญ่ที่มี absssi , แนะนำ 2 dose regimen ของ dalvance คือ 1000 มิลลิกรัม ตาม หนึ่งสัปดาห์ต่อมา โดย 500 มิลลิกรัม dalvance ควรบริหารจัดการมากกว่า 30 นาที โดยฉีด infusion [ ดูขนาดยาและการบริหาร ( 2.3 ) ] , ผู้ป่วยที่ไตเสื่อม
.ในผู้ป่วยที่ไตเสื่อมที่รู้จักปุ่มป่ำน้อยกว่า 30 มล. / นาทีและไม่ได้รับตามกำหนดเป็นประจำเรื้อรัง , แนะนำ 2 dose regimen ของ dalvance 750 มก. ตามหนึ่งสัปดาห์ต่อมาโดย 375 มิลลิกรัม ไม่ควรปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมไว้เสมอ ,dalvance และสามารถบริหารงานโดยไม่เกี่ยวข้องกับเวลาของเครื่องไตเทียม [ ดูใช้ในประชากรที่เฉพาะเจาะจง ( 8.5 ) และเภสัชวิทยาคลินิก ( 12.3 ) ] .
3
dalvance การจัดเตรียมและการบริหาร ( dalbavancin ) สำหรับฉีดต้องสร้างด้วยน้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีด USP และต่อมาปรับลดเพียง 5% Dextrose Injection , USP , เพื่อความเข้มข้นสุดท้าย 1 มก. / มล.
5 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรสร้างใหม่ : dalvance ต้องสร้างภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ ใช้ 25 มิลลิลิตรของน้ำหมันสำหรับฉีด USP แต่ละ 500 mg vial . เพื่อหลีกเลี่ยงฟองนุ่มนวลและหมุนสลับกันระหว่างการผกผันของขวดจนกว่าเนื้อหาจะละลายอย่างสมบูรณ์ . ไม่สั่น สร้างใหม่ ขวดบรรจุ 20 มก. / มล. dalbavancin เป็นใสไม่มีสีถึงสีเหลือง
โซลูชั่น .สร้างหลอดอาจจะเก็บไว้ทั้งชุดที่ 2 ถึง 8 องศา C ( 36 46 ° F ) หรือที่ห้องควบคุมอุณหภูมิ 20 ถึง 25 ° C ( 68 77 ° F ) ไม่แช่แข็ง .
: aseptically โอนต้องเจือจางยาธรรมชาติ dalbavancin สารละลายจากขวด ( s ) เป็นถุงหรือขวดที่บรรจุน้ำ 5% Dextrose Injection , USPการเจือจางสารละลายมีความเข้มข้น dalbavancin สุดท้าย 1 mg / ml ถึง 5 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้ใด ๆของการสร้างโซลูชัน .
เมื่อเจือจางในถุงหรือขวดน้ำตามที่อธิบายไว้ข้างต้น dalvance อาจจะเก็บไว้ทั้ง 2 ตู้ที่ 8 °องศาเซลเซียส ( 36 46 ° F ) หรือที่ควบคุม ห้องอุณหภูมิ 20 ถึง 25 ° C ( 68 77 ° F )
ไม่แข็งเวลาทั้งหมดจากการสร้างใหม่เพื่อการบริหาร จะต้องไม่เกิน 48 ชั่วโมง เช่น ยาฉีด ยา
ผลิตภัณฑ์ทั้งหมด dalvance เจือจาง ควรมีการตรวจสอบสายตาสำหรับฝุ่นละอองก่อน infusion ถ้าอนุภาคที่ถูกระบุไว้ ไม่ได้ใช้ และ dalvance เอง
หลังจากเจือจางเป็นผู้ผ่านการฉีดโดยใช้เวลาแช่ 30 นาที
ไม่ร่วมใส่ dalvance กับโรคอื่น ๆหรือไลท์ แช่น้ำเกลือตามโซลูชั่นอาจทำให้เกิดการตกตะกอน และไม่ควรใช้ การสร้าง dalvance กับฉีดโรค สารอาหารหรือสารอื่น ๆ กว่า 5% Dextrose Injection , USP ได้
ตั้งขึ้นถ้าเป็นทางสายสามัญจะถูกใช้เพื่อให้ยาอื่น ๆ นอกจาก dalvance บรรทัดควรล้างก่อนและหลังแต่ละ dalvance แช่ด้วย 5% dextrose injection , USP
การแปล กรุณารอสักครู่..
ภาษาอื่น ๆ
การสนับสนุนเครื่องมือแปลภาษา: กรีก, กันนาดา, กาลิเชียน, คลิงออน, คอร์สิกา, คาซัค, คาตาลัน, คินยารวันดา, คีร์กิซ, คุชราต, จอร์เจีย, จีน, จีนดั้งเดิม, ชวา, ชิเชวา, ซามัว, ซีบัวโน, ซุนดา, ซูลู, ญี่ปุ่น, ดัตช์, ตรวจหาภาษา, ตุรกี, ทมิฬ, ทาจิก, ทาทาร์, นอร์เวย์, บอสเนีย, บัลแกเรีย, บาสก์, ปัญจาป, ฝรั่งเศส, พาชตู, ฟริเชียน, ฟินแลนด์, ฟิลิปปินส์, ภาษาอินโดนีเซี, มองโกเลีย, มัลทีส, มาซีโดเนีย, มาราฐี, มาลากาซี, มาลายาลัม, มาเลย์, ม้ง, ยิดดิช, ยูเครน, รัสเซีย, ละติน, ลักเซมเบิร์ก, ลัตเวีย, ลาว, ลิทัวเนีย, สวาฮิลี, สวีเดน, สิงหล, สินธี, สเปน, สโลวัก, สโลวีเนีย, อังกฤษ, อัมฮาริก, อาร์เซอร์ไบจัน, อาร์เมเนีย, อาหรับ, อิกโบ, อิตาลี, อุยกูร์, อุสเบกิสถาน, อูรดู, ฮังการี, ฮัวซา, ฮาวาย, ฮินดี, ฮีบรู, เกลิกสกอต, เกาหลี, เขมร, เคิร์ด, เช็ก, เซอร์เบียน, เซโซโท, เดนมาร์ก, เตลูกู, เติร์กเมน, เนปาล, เบงกอล, เบลารุส, เปอร์เซีย, เมารี, เมียนมา (พม่า), เยอรมัน, เวลส์, เวียดนาม, เอสเปอแรนโต, เอสโทเนีย, เฮติครีโอล, แอฟริกา, แอลเบเนีย, โคซา, โครเอเชีย, โชนา, โซมาลี, โปรตุเกส, โปแลนด์, โยรูบา, โรมาเนีย, โอเดีย (โอริยา), ไทย, ไอซ์แลนด์, ไอร์แลนด์, การแปลภาษา.
- I am very triedThank you so much for thi
- วันนี้ไม่เล่นแบดมินตันหรอคะ
- consumer explorer
- Please see below for quick instructions:
- มันเป็นปากกาที่ฉันชอบมากสุดตั้งแต่ฉันใช้
- Please,Don't Get Me Wrong I Already Got
- because part mix fore jinpao
- ฉันมีความสุขที่ได้ยินว่าคุณรักฉันมากเพีย
- follow your heart but don't be stupid
- ฉันเคย
- ของเก่า
- I did choose you but you have a fucking
- อย่างแรก ฉ้นได้รับปริญญาตรีจาคณะสาธารณสุ
- นักเรียนเรียนหนังสือไม่เก่ง
- ขายเสื้อผ้าในอินเตอร์เนต
- มันเป็นสีน้ำตาล
- 2 popular play patterns in 1 toy – push
- หน้าคุณเหนื่อยมากผลลัพธ์ (ภาษาอังกฤษ) 3:
- OK คุณรีบตามมา
- these should not occur, and the system s
- Alright
- 价格管理
- What do you have breakfast?
- Please see below for quick instructions:
