US researchers have warned that premature babies are being exposed to high levels of a potentially dangerous chemical in plastics.
A study suggested babies may be exposed to high levels of a phthalate called DEHP in medical equipment.
Some US healthcare providers have banned the use of DEHP, and other products were available, the researchers said.
The UK is currently re-evaluating its position on phthalate use in devices.
Evidence on the safety of phthalates in humans has been inconclusive, but European regulators have classified DEHP as possibly carcinogenic to humans.
Newborn babies in intensive care were in a high-risk population for exposure to DEHP, regulators said, because they were dependent on multiple medical devices.
From July 2015, France will become the first country to ban the use of DEHP-containing tubes in neonatal, paediatric, and maternity units.
A preliminary EU report on the safety of DEHP in medical devices published in September concluded that the potential replacement for DEHP in medical devices needs to be balanced with the benefits they bring in treatment, but that wherever possible low-release material should be used.
In the UK, the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency is re-evaluating its position on the safety of medical devices containing DEHP and is reviewing the EU report.
It has previously said that exposure to high levels of DEHP is a cause for concern, but that there had been no evidence to suggest that medical devices with DEHP presented an unacceptable health risk.
The phthalate can make medical devices easier to use, less likely to cause damage to tissue and more comfortable for the patient, the agency has said.
DEHP is used in the manufacture of PVC plastic and helps to make it softer and more flexible, but it can leach out of the plastic, and has been shown in the laboratory to cause reproductive birth defects and infertility in animals.
The new study suggested the amount of DEHP in medical equipment such as breathing tubes, intravenous lines and blood bags meant vulnerable babies may be in contact with levels far higher than that deemed to be safe.
Estimating the impact
Previous research that attempted to calculate exposure to DEHP in babies in hospital had measured how much was passed out in the urine, but this was difficult to do accurately, the researchers said.
Instead the team, from Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, calculated potential exposure based on studies that had shown how much DEHP could leak out of certain medical devices.
Reporting in the Journal of Perinatology, they estimated that premature babies who were on a ventilator could be exposed to about 16mg/kg per day, which is 4,000 to 160,000 times higher than those believed to be safe.
Analysis of the possible health impacts, other than the most commonly reported effects on reproduction showed, at least in animals, phthalates could also cause problems with the development of the lungs, gut, brain and eyes development.
Study leader Dr Eric Mallow said critically ill premature babies were cared for in an environment almost completely made of plastic.
"The role of these synthetic materials in the clinical course of our patients remains almost completely unexplored.
"PVC is the predominant flexible plastic in most NICUs [neonatal intensive care units], and this can result in considerable DEHP exposures during intensive care," he said.
"You need to consider the materials you are using when you're taking care of very tiny, very vulnerable patients," he added.
Duncan Wilbur, head of communications for premature baby charity Bliss, said: "Careful consideration should always be given when treating premature and sick babies.
"Any risk to the health and safety of these vulnerable babies created by medical products is a potential concern. Based on the findings of this study we would recommend that further research is needed," he added.
US researchers have warned that premature babies are being exposed to high levels of a potentially dangerous chemical in plastics.
A study suggested babies may be exposed to high levels of a phthalate called DEHP in medical equipment.
Some US healthcare providers have banned the use of DEHP, and other products were available, the researchers said.
The UK is currently re-evaluating its position on phthalate use in devices.
Evidence on the safety of phthalates in humans has been inconclusive, but European regulators have classified DEHP as possibly carcinogenic to humans.
Newborn babies in intensive care were in a high-risk population for exposure to DEHP, regulators said, because they were dependent on multiple medical devices.
From July 2015, France will become the first country to ban the use of DEHP-containing tubes in neonatal, paediatric, and maternity units.
A preliminary EU report on the safety of DEHP in medical devices published in September concluded that the potential replacement for DEHP in medical devices needs to be balanced with the benefits they bring in treatment, but that wherever possible low-release material should be used.
In the UK, the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency is re-evaluating its position on the safety of medical devices containing DEHP and is reviewing the EU report.
It has previously said that exposure to high levels of DEHP is a cause for concern, but that there had been no evidence to suggest that medical devices with DEHP presented an unacceptable health risk.
The phthalate can make medical devices easier to use, less likely to cause damage to tissue and more comfortable for the patient, the agency has said.
DEHP is used in the manufacture of PVC plastic and helps to make it softer and more flexible, but it can leach out of the plastic, and has been shown in the laboratory to cause reproductive birth defects and infertility in animals.
The new study suggested the amount of DEHP in medical equipment such as breathing tubes, intravenous lines and blood bags meant vulnerable babies may be in contact with levels far higher than that deemed to be safe.
Estimating the impact
Previous research that attempted to calculate exposure to DEHP in babies in hospital had measured how much was passed out in the urine, but this was difficult to do accurately, the researchers said.
Instead the team, from Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, calculated potential exposure based on studies that had shown how much DEHP could leak out of certain medical devices.
Reporting in the Journal of Perinatology, they estimated that premature babies who were on a ventilator could be exposed to about 16mg/kg per day, which is 4,000 to 160,000 times higher than those believed to be safe.
Analysis of the possible health impacts, other than the most commonly reported effects on reproduction showed, at least in animals, phthalates could also cause problems with the development of the lungs, gut, brain and eyes development.
Study leader Dr Eric Mallow said critically ill premature babies were cared for in an environment almost completely made of plastic.
"The role of these synthetic materials in the clinical course of our patients remains almost completely unexplored.
"PVC is the predominant flexible plastic in most NICUs [neonatal intensive care units], and this can result in considerable DEHP exposures during intensive care," he said.
"You need to consider the materials you are using when you're taking care of very tiny, very vulnerable patients," he added.
Duncan Wilbur, head of communications for premature baby charity Bliss, said: "Careful consideration should always be given when treating premature and sick babies.
"Any risk to the health and safety of these vulnerable babies created by medical products is a potential concern. Based on the findings of this study we would recommend that further research is needed," he added.
การแปล กรุณารอสักครู่..
![](//thimg.ilovetranslation.com/pic/loading_3.gif?v=b9814dd30c1d7c59_8619)
นักวิจัยเตือนว่า ทารกคลอดก่อนกำหนด เรากำลังสัมผัสกับระดับสูงของสารเคมีอันตรายในพลาสติก การพบทารกอาจได้สัมผัสกับระดับสูงของ พทาเลต เรียกว่า dehp ในอุปกรณ์ทางการแพทย์
บางเราผู้ให้บริการดูแลสุขภาพ มีการห้ามใช้ของ dehp , และผลิตภัณฑ์อื่น ๆที่มีอยู่ นักวิจัยกล่าวว่า
อังกฤษอยู่ในขณะนี้กำลังประเมินตำแหน่งของพทาเลทในการใช้อุปกรณ์ .
หลักฐานเกี่ยวกับความปลอดภัยของพทาเลทในมนุษย์ได้สรุปไม่ได้ แต่สารในยุโรปมีการจัด dehp อาจเป็นสารก่อมะเร็งในมนุษย์
ทารกแรกเกิดในไอซียูอยู่ในกลุ่มประชากรสำหรับการ dehp เร็คกูเลเตอร์กล่าวว่าเพราะพวกเขาขึ้นอยู่กับอุปกรณ์
ทางการแพทย์หลายจากกรกฎาคม 2015 , ฝรั่งเศสจะกลายเป็นประเทศแรกที่จะห้ามการใช้ dehp ที่มีหลอดในทารกแรกเกิด แผนกกุมารเวชศาสตร์ และหน่วยคลอดบุตร .
รายงานอียูเบื้องต้นเกี่ยวกับความปลอดภัยของ dehp ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เผยแพร่ในเดือนกันยายน พบว่าศักยภาพในการ dehp อุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องสมดุลกับผลประโยชน์ที่พวกเขานำในการรักษา ,แต่ไม่ว่าวัสดุที่ปล่อยต่ำที่สุดควรใช้
ในสหราชอาณาจักร , ยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพหน่วยงานกำกับดูแลเป็นประเมินที่มีหน้าที่เกี่ยวกับความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มี dehp และทบทวนรายงานของสหภาพยุโรป
มันได้กล่าวว่าก่อนหน้านี้การระดับสูงของ dehp เป็นสาเหตุสำหรับกังวลแต่ไม่ได้มีหลักฐานเพื่อแสดงให้เห็นว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มี dehp นำเสนอความเสี่ยงสุขภาพรับไม่ได้
ฟทาเลตสามารถทำให้อุปกรณ์ทางการแพทย์ ง่ายต่อการใช้โอกาสน้อยที่จะทำให้เกิดความเสียหายให้กับเนื้อเยื่อและสะดวกสบายมากขึ้นสำหรับผู้ป่วย หน่วยงานมีการกล่าวว่า .
dehp ถูกใช้ในการผลิตพลาสติก พีวีซี และช่วยให้ มันนุ่มและมีความยืดหยุ่นมากขึ้น แต่มันสามารถละลายออกมาจากพลาสติกและได้ถูกแสดงในห้องปฏิบัติการ เพื่อให้เกิดบกพร่องการสืบพันธุ์ และภาวะมีบุตรยากในสัตว์
การศึกษาใหม่แนะนำปริมาณของ dehp ในอุปกรณ์ทางการแพทย์เช่นหลอดหายใจ สายฉีด และถุงเลือด หมายถึง ทารกมีความเสี่ยงอาจจะติดต่อกับระดับที่สูงกว่าถือว่าปลอดภัย .
ประมาณผลกระทบการวิจัยก่อนหน้านี้ที่พยายามที่จะคำนวณแสง dehp ในทารกในโรงพยาบาลมีวัดของเท่าใดก็ผ่านออกมาในปัสสาวะ แต่นี้เป็นเรื่องยากที่จะทำอย่างถูกต้อง นักวิจัยกล่าวว่า
แทนทีมจาก Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health คำนวณแสงอาจเกิดขึ้นจากการศึกษาที่ได้แสดงเท่าใด dehp อาจรั่ว ออกของอุปกรณ์ทางการแพทย์บาง
รายงานในวารสาร perinatology ก็ประมาณว่า ทารกคลอดก่อนกำหนดที่ใช้เครื่องช่วยหายใจจะถูกเกี่ยวกับ 16mg กิโลกรัมต่อวัน ซึ่งเป็น 4 , 160 , 000 ครั้งสูงกว่าผู้ที่เชื่อว่าจะปลอดภัย
การวิเคราะห์ผลกระทบต่อสุขภาพที่เป็นไปได้ นอกจากการรายงานมากที่สุดผลต่อการสืบพันธุ์ พบน้อยในสัตว์พทาเลทอาจทำให้เกิดปัญหากับการพัฒนาของปอด , ลำไส้ , สมองและการพัฒนาตา .
ชบาผู้นำการศึกษา ดร. อีริคกล่าวว่าวิกฤตทารกคลอดก่อนกำหนดมีการดูแลในสภาพแวดล้อมเกือบทั้งหมดทำจากพลาสติก .
" บทบาทของวัสดุสังเคราะห์เหล่านี้ในหลักสูตรทางคลินิกของผู้ป่วยของเรายังคงเกือบสมบูรณ์ unexplored .
" พีวีซีเป็นพลาสติกมีความยืดหยุ่นมากที่สุด nicus [ โดดในหออภิบาลทารกแรกเกิด ] และนี้สามารถส่งผลในการเปิดรับมาก dehp ในไอซียู , " เขากล่าว .
" คุณต้องพิจารณาวัสดุที่คุณจะใช้เมื่อคุณกำลังดูแลตัวเล็กมาก ผู้ป่วยที่เสี่ยงมาก " เขาเพิ่ม .
เคน วิลเบอร์ หัวของการสื่อสารสำหรับเด็กคลอดก่อนกำหนด กุศลสุข กล่าวว่า" รอบคอบเสมอควรจะได้รับเมื่อปฏิบัติก่อนวัยอันควรและป่วยทารก
" เสี่ยงต่อสุขภาพและความปลอดภัยของทารกมีความเสี่ยงเหล่านี้สร้างขึ้นโดยผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ เป็นปัญหาที่อาจเกิดขึ้น ผลจากการศึกษานี้เราอยากจะแนะนำให้ศึกษาเพิ่มเติมเป็นสิ่งจำเป็น
" เขากล่าวเสริม
การแปล กรุณารอสักครู่..
![](//thimg.ilovetranslation.com/pic/loading_3.gif?v=b9814dd30c1d7c59_8619)