Means available to evaluate drugsIn

Means available to evaluate drugs

In many developing countries, central purchasing depots have been created and rely on a system of open tendering. However, if this allows drugs to be obtained at a very low price, it does not address the need for quality products. Further shortcomings to this kind of method include:

• numbers of suppliers in all countries worldwide will respond to open tenders.

• there is a lack of quality control laboratories in developing countries. Where these are present, they suffer from underresourcing in staff, material and finances.

• a large proportion of drugs on open tender do not have a marketing authorization in the country of manufacture.

• even if drugs do have a marketing authorization, the requirements for authorization may differ between countries. Furthermore, a product may be marketed in packaging which will change when supplied in bulk to developing countries or humanitarian aid programmes. For example, products which are supplied in 28-day patient packs with information leaflets are supplied in bulk packs of maybe 1000 tablets.

• export certificates may not conform to the requirements of the importer and verification of the file with the actual practices of the manufacturer are almost always precluded.

Three approaches are available for the evaluation of drugs:

1. Proof of quality control at various stages, i.e. receipt of raw material, in-production process, and finished product.

2. Audit of the manufacturer to include process validation of manufacturing and quality assurance.

3. Registration of the drug in the country of manufacture and in the importing country. Where a product is not for local use, the registration authority must ensure that the same laws and regulations which apply to the manufacture and sale of products on the local market also apply to products to be exported/imported.

An association of these approaches will strengthen the objectives of providing quality drugs at the lowest price.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หมายความว่าจะประเมินยาเสพติดในประเทศกำลังพัฒนา คลังกลางซื้อได้ และพึ่งพาระบบเปิด tendering อย่างไรก็ตาม ถ้าให้ยาได้ในราคาต่ำมาก มันไม่จำเป็นสำหรับสินค้าที่มีคุณภาพ แสดงต่อไปนี้ชนิดของวิธีรวม:•จำนวนผู้จำหน่ายในทุกประเทศทั่วโลกจะตอบสนองการเปิดประมูล•ขาดการควบคุมคุณภาพห้องปฏิบัติการในประเทศกำลังพัฒนาได้ นี่มีอยู่ พวกเขาประสบจาก underresourcing พนักงาน วัสดุ และเงิน•สัดส่วนใหญ่ของยาในวิธีการชำระเงินเปิดไม่มีการตรวจสอบทางการตลาดในประเทศที่ผลิต•แม้ว่ายามีการตรวจสอบทางการตลาด ความต้องการสำหรับการตรวจสอบอาจแตกต่างกันระหว่างประเทศ นอกจากนี้ อาจตลาดผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ซึ่งจะเปลี่ยนเมื่อจัดอยู่ในกลุ่มประเทศกำลังพัฒนาหรือโครงการช่วยเหลือด้านมนุษยธรรม ตัวอย่าง สินค้าที่ถูกจัดอยู่ในชุดผู้ป่วย 28 วันด้วยแผ่นพับข้อมูล ถูกจัดอยู่ในซองจำนวนมากที 1000 เม็ด•ส่งออกใบรับรองอาจไม่สอดคล้องกับความต้องการของผู้นำเข้า และตรวจสอบแฟ้มที่ มีการปฏิบัติจริงของผู้ผลิตมี precluded เกือบตลอดเวลาวิธีที่สามมีการประเมินผลของยาเสพติด:1. หลักฐานการควบคุมคุณภาพในขั้นตอนต่าง ๆ เช่นรับวัตถุดิบ กระบวนการในผลิต และสินค้าสำเร็จรูป2. การตรวจสอบของผู้ผลิตรวมถึงกระบวนการตรวจสอบรับรองคุณภาพ และผลิต3. ลงทะเบียนยา ในประเทศที่ผลิต และนำเข้าประเทศ ผลิตภัณฑ์ไม่ใช้ท้องถิ่น หน่วยงานที่ลงทะเบียนต้องแน่ใจว่า กฎหมายและข้อบังคับซึ่งใช้กับการผลิตและขายผลิตภัณฑ์ในตลาดท้องถิ่น เดียวกันใช้กับผลิตภัณฑ์เพื่อการส่งออก/นำเข้าความสัมพันธ์ของวิธีเหล่านี้จะเสริมวัตถุประสงค์ของการให้ยาที่มีคุณภาพในราคาที่ต่ำ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หมายถึงการที่มีอยู่ในการประเมินยาเสพติดในประเทศกำลังพัฒนาหลายคลังซื้อกลางได้ถูกสร้างขึ้นและพึ่งพาระบบการประมูลแบบเปิด แต่ถ้านี้จะช่วยให้ยาเสพติดที่จะได้รับในราคาที่ต่ำมากก็ไม่ได้อยู่ที่ความจำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ ข้อบกพร่องต่อไปชนิดของวิธีการนี้รวมถึง: •ตัวเลขของซัพพลายเออร์ในทุกประเทศทั่วโลกจะตอบสนองต่อการเปิดประมูล. •มีการขาดของห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพในประเทศกำลังพัฒนา ที่เหล่านี้มีอยู่พวกเขาประสบ underresourcing พนักงานในวัสดุและการเงิน. •สัดส่วนขนาดใหญ่ของยาเสพติดในการประกวดราคาเปิดไม่ได้มีการอนุญาตให้ทำตลาดในประเทศที่ผลิต. •แม้ว่ายาเสพติดจะมีสิทธิ์ในการตลาดต้องการสำหรับ การอนุญาตอาจแตกต่างกันระหว่างประเทศ นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์อาจจะวางตลาดในบรรจุภัณฑ์ซึ่งจะเปลี่ยนไปเมื่อจำหน่ายในกลุ่มประเทศกำลังพัฒนาหรือโปรแกรมความช่วยเหลือด้านมนุษยธรรม ตัวอย่างเช่นผลิตภัณฑ์ที่มีจำหน่ายในชุดผู้ป่วย 28 วันด้วยแผ่นพับข้อมูลถูกจำหน่ายในแพ็คอาจจะเป็นกลุ่มของแท็บเล็ต 1,000. •ใบรับรองการส่งออกอาจจะไม่สอดคล้องกับความต้องการของผู้นำเข้าและการตรวจสอบไฟล์ที่มีการปฏิบัติที่เกิดขึ้นจริงของผู้ผลิต มักจะมีการจรรยาบรรณ. สามวิธีการที่ใช้ได้สำหรับการประเมินผลของยาเสพติด: 1 หลักฐานของการควบคุมคุณภาพในขั้นตอนต่างๆ, ใบเสร็จรับเงินของวัตถุดิบในกระบวนการผลิตเช่นและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป. 2 ตรวจสอบของผู้ผลิตที่จะรวมถึงการตรวจสอบขั้นตอนการผลิตและการประกันคุณภาพ. 3 การลงทะเบียนของยาเสพติดในประเทศที่ผลิตและในประเทศที่นำเข้า ในกรณีที่สินค้าไม่ได้สำหรับการใช้งานในท้องถิ่นผู้มีอำนาจในการลงทะเบียนต้องให้แน่ใจว่ากฎหมายเดียวกันและกฎระเบียบที่ใช้กับการผลิตและการขายของผลิตภัณฑ์ในตลาดท้องถิ่นนอกจากนี้ยังนำไปใช้กับผลิตภัณฑ์ที่จะส่งออก / นำเข้า. ความสัมพันธ์ของวิธีการเหล่านี้จะสร้างความแข็งแกร่ง วัตถุประสงค์ของการให้ยาเสพติดที่มีคุณภาพในราคาที่ต่ำสุด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความหมายของการประเมินยา

ในหลายประเทศกําลังพัฒนา คลังกลาง มีการสร้างและการพึ่งพาระบบของการเปิดประมูล . แต่ถ้านี้จะช่วยให้ยาที่จะได้รับในราคาที่ต่ำมาก มันไม่ได้อยู่ที่จำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์คุณภาพ เพิ่มเติมข้อบกพร่องในวิธีนี้รวมถึง :

- ตัวเลขของซัพพลายเออร์ในประเทศทั้งหมดทั่วโลกจะตอบสนองต่อการเปิดประมูล

- มีการขาดการควบคุมคุณภาพห้องปฏิบัติการในการพัฒนาประเทศ ที่ที่เหล่านี้เป็นปัจจุบันพวกเขาประสบจาก underresourcing ในบุคลากร วัสดุ และเงิน

- มีสัดส่วนใหญ่ของยาในการเปิดประกวดราคาไม่มีการตลาดได้รับอนุญาตในประเทศผลิต

- แม้ว่ายาจะมีการอนุมัติการตลาด ความต้องการสำหรับการอนุญาตอาจแตกต่างระหว่างประเทศ นอกจากนี้ สินค้าอาจจะวางตลาดในบรรจุภัณฑ์ซึ่งจะเปลี่ยนไป เมื่อจัดอยู่ในกลุ่มประเทศกำลังพัฒนา หรือโครงการช่วยเหลือด้านมนุษยธรรม ตัวอย่างเช่นซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่จัดใน 28 วันผู้ป่วยแพ็คกับแผ่นพับข้อมูลจะถูกจัดอยู่ในกลุ่มชุดบางที 1000 เม็ด

- ส่งออกใบรับรองอาจไม่สอดคล้องกับความต้องการของผู้นำเข้า และการตรวจสอบของแฟ้มที่ปฏิบัติจริงของผู้ผลิตมักจะลบ

สามวิธีที่ใช้ได้สำหรับการประเมินผลของยา :

1หลักฐานของการควบคุมคุณภาพในขั้นตอนต่างๆ เช่น การรับวัตถุดิบ ในกระบวนการผลิต และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

2 การตรวจสอบของผู้ผลิตรวมถึงการตรวจสอบกระบวนการผลิตและประกันคุณภาพ

3 การขึ้นทะเบียนยาในประเทศผลิต และในการนำเข้าประเทศ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ภายในการลงทะเบียน ( ต้องมั่นใจว่ากฎหมายเดียวกันและกฎระเบียบที่ใช้กับการผลิตและการขายผลิตภัณฑ์ในตลาดท้องถิ่น นอกจากนี้ยังใช้กับผลิตภัณฑ์ที่จะส่งออก / นำเข้า .

สมาคมของวิธีการเหล่านี้จะเสริมวัตถุประสงค์ของการให้ยาที่มีคุณภาพในราคาที่ถูกที่สุด