Microbiology
Butenafine HCl is a benzylamine derivative with a mode of action similar to that of the allylamine class of antifungal drugs. Butenafine HCl is hypothesized to act by inhibiting the epoxidation of squalene, thus blocking the biosynthesis of ergosterol, an essential component of fungal cell membranes. The benzylamine derivatives, like the allylamines, act at an earlier step in the ergosterol biosynthesis pathway than the azole class of antifungal drugs. Depending on the concentration of the drug and the fungal species tested, butenafine HCl may be fungicidal or fungistatic in vitro. However, the clinical significance of these in vitro data are unknown.
Butenafine HCl has been shown to be active against most strains of the following microorganisms, both in vitro and in clinical infections as described in the INDICATIONS AND USAGE section:
Epidermophyton floccosum
Malassezia furfur
Trichophyton mentagrophytes
Trichophyton rubrum
Trichophyton tonsurans
INDICATIONS AND USAGE
Mentax® (butenafine HCl) Cream, 1% is indicated for the topical treatment of the dermatologic infection, tinea (pityriasis) versicolor due to M. furfur (formerly P. orbiculare).
Butenafine HCl cream was not studied in immunocompromised patients.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
Patients with tinea (pityriasis) versicolor should apply Mentax® once daily for two weeks. In the treatment of interdigital tinea pedis , Mentax® should be applied twice daily for 7 days OR once daily for 4 weeks (NOTE: in separate clinical trials, the 7 day dosing regimen was less efficacious than the 4 week regimen. While the clinical significance of this difference is unknown, these data should be carefully considered before selecting the dosage regimen for patients at risk for the development of bacterial cellulitis of the lower extremity associated with interdigital cracking/fissuring).
Patients with tinea corporis or tinea cruris should apply Mentax® once daily for two weeks.
Sufficient Mentax® Cream should be applied to cover affected areas and immediately surrounding skin of patients with tinea versicolor, interdigital tinea pedis, tinea corporis, and tinea cruris. If a patient shows no clinical improvement after the treatment period, the diagnosis should be reviewed.
HOW SUPPLIED
Mentax® (butenafine HCl cream) Cream, 1%, is supplied in tubes in the following sizes:
15-gram tube (NDC 62794-151-02)
30-gram tube (NDC 62794-151-03)
MicrobiologyButenafine HCl is a benzylamine derivative with a mode of action similar to that of the allylamine class of antifungal drugs. Butenafine HCl is hypothesized to act by inhibiting the epoxidation of squalene, thus blocking the biosynthesis of ergosterol, an essential component of fungal cell membranes. The benzylamine derivatives, like the allylamines, act at an earlier step in the ergosterol biosynthesis pathway than the azole class of antifungal drugs. Depending on the concentration of the drug and the fungal species tested, butenafine HCl may be fungicidal or fungistatic in vitro. However, the clinical significance of these in vitro data are unknown.Butenafine HCl has been shown to be active against most strains of the following microorganisms, both in vitro and in clinical infections as described in the INDICATIONS AND USAGE section:Epidermophyton floccosum Malassezia furfur Trichophyton mentagrophytes Trichophyton rubrum Trichophyton tonsuransINDICATIONS AND USAGEMentax® (butenafine HCl) Cream, 1% is indicated for the topical treatment of the dermatologic infection, tinea (pityriasis) versicolor due to M. furfur (formerly P. orbiculare).Butenafine HCl cream was not studied in immunocompromised patients.DOSAGE AND ADMINISTRATIONPatients with tinea (pityriasis) versicolor should apply Mentax® once daily for two weeks. In the treatment of interdigital tinea pedis , Mentax® should be applied twice daily for 7 days OR once daily for 4 weeks (NOTE: in separate clinical trials, the 7 day dosing regimen was less efficacious than the 4 week regimen. While the clinical significance of this difference is unknown, these data should be carefully considered before selecting the dosage regimen for patients at risk for the development of bacterial cellulitis of the lower extremity associated with interdigital cracking/fissuring). Patients with tinea corporis or tinea cruris should apply Mentax® once daily for two weeks. Sufficient Mentax® Cream should be applied to cover affected areas and immediately surrounding skin of patients with tinea versicolor, interdigital tinea pedis, tinea corporis, and tinea cruris. If a patient shows no clinical improvement after the treatment period, the diagnosis should be reviewed.HOW SUPPLIEDMentax® (butenafine HCl cream) Cream, 1%, is supplied in tubes in the following sizes: 15-gram tube (NDC 62794-151-02) 30-gram tube (NDC 62794-151-03)
การแปล กรุณารอสักครู่..
จุลชีววิทยา
Butenafine HCl เป็นอนุพันธ์ benzylamine กับโหมดของการดำเนินการคล้ายกับที่ของชนชั้น allylamine ของยาเสพติดเชื้อรา Butenafine HCl คือการตั้งสมมติฐานในการทำหน้าที่โดยการยับยั้งการเร่งปฏิกิริยาของ squalene จึงปิดกั้นการสังเคราะห์ของ ergosterol, องค์ประกอบที่สำคัญของเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อรา อนุพันธ์ benzylamine เช่น allylamines กระทำที่ขั้นตอนก่อนหน้านี้ในการสังเคราะห์ทางเดิน ergosterol กว่าระดับ azole ของยาเสพติดเชื้อรา ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของยาเสพติดและสายพันธุ์ของเชื้อราทดสอบ Butenafine HCl อาจจะเป็นเชื้อราหรือ fungistatic ในหลอดทดลอง อย่างไรก็ตามความสำคัญทางคลินิกของข้อมูลในการเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อเหล่านี้เป็นที่รู้จัก. Butenafine HCl ได้รับการแสดงที่จะใช้งานกับสายพันธุ์มากที่สุดของจุลินทรีย์ต่อไปทั้งในหลอดทดลองและในการติดเชื้อทางคลินิกตามที่อธิบายในข้อบ่งชี้และมาตราการใช้: Epidermophyton floccosum Malassezia furfur Trichophyton mentagrophytes Trichophyton rubrum Trichophyton tonsurans บ่งและการใช้Mentax® (Butenafine HCl) ครีม, 1% บ่งชี้สำหรับการรักษาเฉพาะที่ของการติดเชื้อผิวหนังเกลื้อน (pityriasis) versicolor เนื่องจาก M. furfur (ก่อน orbiculare P. ). ครีม Butenafine HCl เป็น ไม่ได้ศึกษาในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง. ปริมาณและการบริหารผู้ป่วยที่มีเกลื้อน (pityriasis) versicolor ควรใช้Mentax®วันละครั้งเป็นเวลาสองสัปดาห์ ในการรักษา interdigital เกลื้อน pedis, Mentax®ควรใช้วันละสองครั้งเป็นเวลา 7 วันหรือวันละครั้งเป็นเวลา 4 สัปดาห์ (หมายเหตุ: ในการทดลองทางคลินิกที่แยกจากระบบการปกครองยา 7 วันก็มีประสิทธิภาพน้อยกว่าการปกครอง 4 สัปดาห์ในขณะที่ความสำคัญทางคลินิก. ความแตกต่างนี้เป็นที่รู้จักของข้อมูลเหล่านี้ควรได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบก่อนที่จะเลือกระบบการปกครองยาสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสำหรับการพัฒนาของเซลลูไลแบคทีเรียของขาที่เกี่ยวข้องกับ interdigital แตก / fissuring). ผู้ป่วยที่มี corporis เกลื้อนหรือเกลื้อน cruris ควรใช้Mentax® วันละครั้งเป็นเวลาสองสัปดาห์. พอเพียงMentax®ครีมควรจะใช้เพื่อให้ครอบคลุมพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบและผิวหนังโดยรอบทันทีของผู้ป่วยที่มีเกลื้อน versicolor, pedis เกลื้อน interdigital, โรคกลากและเกลื้อน cruris ถ้าผู้ป่วยไม่แสดงอาการดีขึ้นหลังจากระยะเวลาการรักษาวินิจฉัยควรได้รับการตรวจสอบ. วิธีที่จำหน่ายMentax® (Butenafine HCl ครีม) ครีม, 1% จะจำหน่ายในหลอดในขนาดดังต่อไปนี้: หลอด 15 กรัม (NDC 62794-151 -02) หลอด 30 กรัม (NDC 62794-151-03)
การแปล กรุณารอสักครู่..
จุลชีววิทยา
butenafine HCl เป็นอนุพันธ์มมขกับโหมดของการกระทำที่คล้ายกับที่ของอัลลิลามีน ชั้นเรียนของยาต้านเชื้อรา . butenafine กรดไฮโดรคลอริกทำโดยการตั้งสมมติฐานในกรณีของสควอลีน จึงปิดกั้นการสังเคราะห์โกสเทอรอล เป็นส่วนประกอบที่สำคัญของเยื่อหุ้มเซลล์ได้ดี การ allylamines มมขอนุพันธ์ , ชอบ ,ทำในขั้นตอนก่อนหน้านี้ในโกสเทอรอลวิถีการสังเคราะห์กว่า azole ชั้นเรียนของยาต้านเชื้อรา . ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของยา และเชื้อราชนิดทดสอบ butenafine HCl อาจ fungicidal หรือ fungistatic หลอด อย่างไรก็ตาม ความสำคัญของข้อมูลในหลอดยาเหล่านี้ไม่รู้
butenafine HCl ถูกแสดงเพื่อให้ใช้งานกับสายพันธุ์ส่วนใหญ่ของจุลินทรีย์ต่อไปทั้งในหลอดทดลองและในการติดเชื้อคลินิกตามที่อธิบายไว้ในตัวชี้วัดและการใช้ส่วนอีพิเดอร์มอฟีทอน floccosum :
mentagrophytes มาลาซีเซียนสาเหตุ Trichophyton Trichophyton rubrum
Trichophyton tonsurans
สรรพคุณและการใช้
mentax ® ( butenafine HCl ) ครีม1 % จะแสดงสำหรับการรักษาเฉพาะของการติดเชื้อ dermatologic เกลื้อน ( pityriasis ) เนื่องจาก ม. นสาเหตุโรค ( ก่อนหน้า orbiculare )
butenafine HCl ครีมไม่ได้ศึกษาในผู้ป่วยโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง
ขนาดและการบริหารผู้ป่วยโรคเกลื้อน ( pityriasis ) ควรใช้ mentax ®ครั้งทุกวันเป็นเวลาสองสัปดาห์ ในการรักษาโรคเกลื้อน pedis interdigital ,mentax ®ควรใช้วันละ 2 ครั้ง นาน 7 วัน หรือ วันละครั้ง เป็นเวลา 4 สัปดาห์ ( หมายเหตุ : ในการแยกการทดลองทางคลินิก , 7 วันใช้ regimen คือได้น้อยกว่า 4 สัปดาห์ เรจิเมน และความสำคัญทางคลินิกของความแตกต่างนี้จะไม่รู้จักข้อมูลเหล่านี้ควรได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบก่อนที่จะเลือกใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสำหรับการพัฒนาของเชื้อแบคทีเรีย โรคผิวหนังของล่างสุดที่เกี่ยวข้องกับ interdigital แตก / fissuring ) ผู้ป่วย
กับเกลื้อน corporis หรือสังคังควรใช้ mentax ®ครั้งทุกวันเป็นเวลาสองสัปดาห์
ครีม® mentax เพียงพอควรใช้เพื่อให้ครอบคลุมพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ และทันทีรอบผิวของผู้ป่วยโรคเกลื้อน , เกลื้อน pedis เกลื้อน corporis interdigital , และ สังคัง . ถ้าคนไข้ไม่แสดงทางคลินิกปรับปรุงหลังจากระยะเวลาการรักษา , การวินิจฉัยควรจะดู
แล้วจัด
mentax ® ( butenafine HCl ครีม 1 %ถูกบรรจุในหลอดในขนาดต่อไปนี้ :
15 กรัมหลอด ( ndc 62794-151-02 )
( ndc 62794-151-03 ) หลอด 30 กรัม
การแปล กรุณารอสักครู่..