1.ข้อมูลทั่วไป 1.1ข้อมูลทั่วไปของวั

1.ข้อมูลทั่วไป
1.1ข้อมูลทั่วไปของวัตถุ
-ชื่อทางวิทยาศาสตร์ ชื่อทางเคมี หรือชื่อสามัญ
-คุณลักษณะของวัตถุดิบ (characteristic)
-คุณสมบัติทางกายภาพ ทางเคมี เช่น ความแข็ง pH molecular weight
-ระบุแหล่งกำเนิดทางภูมิศาสตร์/แหล่งที่มาของวัตถุดิบ
-ระบุส่วนของวัตถุดิบที่นำมาใช้
-วิธีการควบคุมความสม่ำเสมอของคุณภาพ และวิธีตรวจเอกลักษณ์ของวัตถุดิบ(เพราะมีผลต่อคุณภาพ และปริมาณของวัตถุดิบ)

1.2ข้อมูลทั่วไปของผลิตภัณฑ์
-คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
-สูตรส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
-วัตถุประสงค์การใช้ ของผลิตภัณฑ์

1.3คุณภาพและมาตรฐาน(specification)ของวัตถุดิบและ/หรือผลิตภัณฑ์
-คุณลักษณะ
-ความคงตัว
-ฤทธิ์/ผลต่อร่างกาย (ถ้ามี)
-ปริมาณสารสำคัญ
-ข้อกำหนดเฉพาะ (เช่นสารพิษที่เกี่ยวข้อง)
-Residual solvent
-ข้อกำหนดสารแปลกปน (impurities)
-ข้อกำหนดด้านจุลินทรีย์
-รายละเอียดอื่นๆ (เช่น ความไวต่อแสง การทนความร้อน)
-เอกลักษณ์และความบริสุทธิ์

1.4การเก็บรักษา
-ภาวะการเก็บรักษา
-อายุการเก็บรักษา

1.5ข้อมูลการใช้เป็นอาหาร
-รายละเอียดการใช้ (ระบะจำนวน ปี/ ประเทศ)
-ลักษณะการใช้ ได้แก่ จุดประสงค์ ระยะเวลาที่ใช้ กลุ่มผู้บริโภคเป้าหมาย
-ข้อมูลการบริโภค (consumption data)

ข้อมูลความไม่ปลอดภัย เช่น case report หรือข้อมูลอาการไม่พึงประสงค์

1.6 กรณีนำเข้าจากต่างประเทศ (ระบุประเทศ)

1.7 กระบวนการผลิต /การสังเคราะห์/ การสกัด
-ขั้นตอนการเตรียม/ วิธีการผลิต
-ชนิดและความเข้มข้นของตัวทำละลายที่ใช้สกัด ชนิดสารสำคัญหรือกลุ่มสารที่ได้จากการสกัด(ในกรณีที่สามารถระบุได้) อัตราส่วนระหว่างปริมาณวัตถุดิบที่นำมาใช้ต่อสารสกัดที่ได้ 1 กรัม (extract ratio) สำหรับวัตถุดิบที่เป็นสารสกัด

1.8 ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับสารเคมีที่ใช้ในการผลิต
-ชื่อเคมี (Chemical name, CAS No., INS No.)
-คุณลักษณะของสารเคมี
-คุณสมบัติทางกายภาพ ทางเคมี
-คุณภาพและมาตรฐาน (specification)

1.9 วิธีการตรวจวิเคราะห์
-ระบุวิธีการตรวจวิเคราะห์องค์ประกอบหลัก สารออกฤทธิ์ หรือสารบ่งชี้ (marker) และ้วแต่กรณี ทั้งเชิงคุณภาพและปริมาณ
-วิธีการทำให้บริสุทธิ์ วิธีการตรวจสอบความบริสุทธิ์ และข้อมูลความบริสุทธิ์ ของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากจุลินทรีย์

1.10 ลักษณะ/ คำแนะนำในการบริโภค
-ปริมาณหนึ่งหน่วยบริโภค (ระบบเมตริก)
-ความถี่ (ครั้งต่อวัน)
-วิธีการเตรียมก่อนบริโภค / วิธีปรุง
-ผู้บริโภคกลุ่มเป้าหมาย
-คำเตือน

2.ข้อมูลความปลอดภัย
2.1 ลักษณะทางชีวเคมี (ถ้ามี)
-การดูดซึม การกระจาย และการขับออกจากร่างกาย
-การเปลี่ยนแปลงของสาร (Biotransformation)
-ผลต่อเอนไซม์และค่าอื่นทางเคมี
-ปฏิกริยาที่เกิดขึ้นและวิถีของผลิตภัณฑ์ในอาหาร (reaction and fate of the food)

2.2 การศึกษาทางด้านพิษวิทยา
-พิษเฉียบพลัน
-พิษเรื้อรัง

2.3การศึกษาความปลอดภัยของการใช้จุลินทรีย์บริสุทธิ์
-ผลการประเมินความปลอดภัย (การสร้างสารพิษ เช่น Mycotoxins Biogenic amines) Hemolytic activity
-การตรวจสอบการรับและการแพร่ลักษณะการดื้อยา และรูปแบบการดื้อยา การสร้าง D-lactate, bile salt deconiugation)

2.4 การศึกษาความเป็นพิษเฉพาะทาง เช่น พิษทางด้านพันธุกรรม พิษต่อระบบอวัยวะต่าง ๆ พิษก่อกลายพันธุ์ พิษก่อลูกวิรูป เป็นต้น (เฉพาะกรณีมีข้อบ่งชี้)

2.5การศึกษาด้านอื่น ๆ เช่น ผลการก่อภูมิแพ้ เป็นต้น
-ผลการก่อภูมแพ้

2.6 การศึกษาในมนุษย์ (ทางระบาดวิทยาหรือทางคลินิก)(ถ้ามี)

3.ข้อมูลด้านโภชนาการ (nutritional data)
-การให้คุณค่าทางโภชนาการ
-การยับยั้ง ขัดขวางการดูดซึมของสารอาหาร

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

1.ข้อมูลทั่วไป 1.1ข้อมูลทั่วไปของวัตถุหรือชื่อสามัญชื่อทางเคมี - ชื่อทางวิทยาศาสตร์-คุณลักษณะของวัตถุดิบ (ลักษณะ)-คุณสมบัติทางกายภาพทางเคมีเช่นความแข็ง pH น้ำหนักโมเลกุล-ระบุแหล่งกำเนิดทางภูมิศาสตร์/แหล่งที่มาของวัตถุดิบ-ระบุส่วนของวัตถุดิบที่นำมาใช้และวิธีตรวจเอกลักษณ์ของวัตถุดิบ - วิธีการควบคุมความสม่ำเสมอของคุณภาพ (เพราะมีผลต่อคุณภาพและปริมาณของวัตถุดิบ) 1.2ข้อมูลทั่วไปของผลิตภัณฑ์-คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์-สูตรส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ - วัตถุประสงค์การใช้ 1.3คุณภาพและมาตรฐาน (สเปค) ของวัตถุดิบและ/หรือผลิตภัณฑ์-คุณลักษณะ-ความคงตัวผลต่อร่างกาย - ฤทธิ์ (ถ้ามี)-ปริมาณสารสำคัญ-ข้อกำหนดเฉพาะ (เช่นสารพิษที่เกี่ยวข้อง)-ตัวทำละลายเหลือ-ข้อกำหนดสารแปลกปน (สิ่งสกปรก)-ข้อกำหนดด้านจุลินทรีย์-รายละเอียดอื่น ๆ (เช่นความไวต่อแสงการทนความร้อน)-เอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ 1.4การเก็บรักษา-ภาวะการเก็บรักษา-อายุการเก็บรักษา 1.5ข้อมูลการใช้เป็นอาหาร-รายละเอียดการใช้ (ระบะจำนวนปี / ประเทศ)กลุ่มผู้บริโภคเป้าหมายระยะเวลาที่ใช้ - ลักษณะการใช้ได้แก่จุดประสงค์-ข้อมูลการบริโภค (ข้อมูลปริมาณ)หรือข้อมูลอาการไม่พึงประสงค์รายงานกรณีเช่นข้อมูลความไม่ปลอดภัย 1.6 กรณีนำเข้าจากต่างประเทศ (ระบุประเทศ) การสกัด/การสังเคราะห์/ 1.7 กระบวนการผลิต-ขั้นตอนการเตรียม / วิธีการผลิตสำหรับวัตถุดิบที่เป็นสารสกัด - ชนิดและความเข้มข้นของตัวทำละลายที่ใช้สกัดชนิดสารสำคัญหรือกลุ่มสารที่ได้จากการสกัด(ในกรณีที่สามารถระบุได้)อัตราส่วนระหว่างปริมาณวัตถุดิบที่นำมาใช้ต่อสารสกัดที่ได้ 1 กรัม (อัตราส่วนสารสกัด) 1.8 ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับสารเคมีที่ใช้ในการผลิต-ชื่อเคมี (ชื่อทางเคมี CAS หมายเลข หมายเลข INS)-คุณลักษณะของสารเคมีทางเคมี - คุณสมบัติทางกายภาพ-คุณภาพและมาตรฐาน (สเปค) 1.9 วิธีการตรวจวิเคราะห์หรือสารบ่งชี้ (เครื่องหมาย) - ระบุวิธีการตรวจวิเคราะห์องค์ประกอบหลักสารออกฤทธิ์และ้วแต่กรณีทั้งเชิงคุณภาพและปริมาณ-วิธีการทำให้บริสุทธิ์วิธีการตรวจสอบความบริสุทธิ์และข้อมูลความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากจุลินทรีย์ 1.10 ลักษณะ / คำแนะนำในการบริโภค-ปริมาณหนึ่งหน่วยบริโภค (ระบบเมตริก)-ความถี่ (ครั้งต่อวัน)-วิธีการเตรียมก่อนบริโภค / วิธีปรุง-ผู้บริโภคกลุ่มเป้าหมาย-คำเตือน2.ข้อมูลความปลอดภัย 2.1 ลักษณะทางชีวเคมี (ถ้ามี)และการขับออกจากร่างกายการกระจาย - การดูดซึม-การเปลี่ยนแปลงของสาร (Biotransformation)-ผลต่อเอนไซม์และค่าอื่นทางเคมี-ปฏิกริยาที่เกิดขึ้นและวิถีของผลิตภัณฑ์ในอาหาร (ปฏิกิริยาและชะตากรรมของอาหาร) 2.2 การศึกษาทางด้านพิษวิทยา-พิษเฉียบพลัน-พิษเรื้อรัง 2.3การศึกษาความปลอดภัยของการใช้จุลินทรีย์บริสุทธิ์กิจกรรม Hemolytic - ผลการประเมินความปลอดภัย (การสร้างสารพิษเช่น Mycotoxins Biogenic amines)-การตรวจสอบการรับและการแพร่ลักษณะการดื้อยาและรูปแบบการดื้อยาการสร้าง D-lactate, deconiugation เกลือน้ำดี) 2.4 การศึกษาความเป็นพิษเฉพาะทางเช่นพิษทางด้านพันธุกรรมพิษต่อระบบอวัยวะต่างๆ พิษก่อกลายพันธุ์พิษก่อลูกวิรูปเป็นต้น (เฉพาะกรณีมีข้อบ่งชี้) 2.5การศึกษาด้านอื่น ๆ เช่นผลการก่อภูมิแพ้เป็นต้น-ผลการก่อภูมแพ้ 2.6 การศึกษาในมนุษย์ (ทางระบาดวิทยาหรือทางคลินิก)(ถ้ามี)3.ข้อมูลด้านโภชนาการ (ข้อมูลทางโภชนาการ)-การให้คุณค่าทางโภชนาการขัดขวางการดูดซึมของสารอาหาร - การยับยั้ง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ชื่อทางเคมีหรือชื่อสามัญ- คุณลักษณะของวัตถุดิบ (ลักษณะ) - คุณสมบัติทางกายภาพทางเคมีเช่นความแข็งค่า pH โมเลกุล (ถ้ามี) - ปริมาณสารสำคัญ- ข้อกำหนดเฉพาะ (เช่นสารพิษที่เกี่ยวข้อง) -Residual ตัวทำละลาย- ข้อกำหนดสารแปลกปน (เช่นความไวต่อแสง (ระบะจำนวนปี / ประเทศ) - ลักษณะการใช้ ได้แก่ จุดประสงค์ระยะเวลาที่ใช้ (การบริโภคข้อมูล) ข้อมูลความไม่ปลอดภัยเช่นรายงานผู้ป่วยหรือข้อมูลอาการไม่พึงประสงค์1.6 กรณีนำเข้าจากต่างประเทศ (ระบุประเทศ) 1.7 กระบวนการผลิต / การสังเคราะห์ / การสกัด- ขั้นตอนการเตรียม / 1 กรัม (อัตราส่วนสารสกัด) สำหรับวัตถุดิบที่เป็นสารสกัด1.8 (ชื่อทางเคมี, CAS เลขที่ INS ทางเคมี- คุณภาพและมาตรฐาน (สเปค) 1.9 สารออกฤทธิ์หรือสารบ่งชี้ (เครื่องหมาย) และ้ว แต่กรณี วิธีการตรวจสอบความบริสุทธิ์และข้อมูลความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากจุลินทรีย์1.10 ลักษณะ / (ระบบเมตริก) - ความถี่ / ลักษณะทางชีวเคมี (ถ้ามี) - การดูดซึมการกระจาย (ปฏิกิริยาและชะตากรรมของอาหาร) 2.2 (การสร้างสารพิษเช่นสารพิษจากเชื้อราสารประกอบเอมีน) Hemolytic และรูปแบบการดื้อยาการสร้าง D-ให้น้ำนม, เกลือน้ำดี deconiugation) 2.4 การศึกษาความเป็นพิษเฉพาะทางเช่นพิษทางด้านพันธุกรรมพิษต่อระบบอวัยวะต่าง ๆ พิษก่อกลายพันธุ์พิษก่อลูกวิรูปเป็นต้น ๆ เช่นผลการก่อภูมิแพ้เป็นต้น- ผลการก่อภูมแพ้2.6 การศึกษาในมนุษย์ (ทางโภชนาการ ขัดขวางการดูดซึมของสารอาหาร

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

1 . ข้อมูลทั่วไป
1.1 ข้อมูลทั่วไปของวัตถุ
- ชื่อทางวิทยาศาสตร์ชื่อทางเคมีหรือชื่อสามัญ
- คุณลักษณะของวัตถุดิบ ( ลักษณะ )
- คุณสมบัติทางกายภาพทางเคมีเช่นความแข็งน้ำหนักโมเลกุล
อ- ระบุแหล่งกำเนิดทางภูมิศาสตร์ / แหล่งที่มาของวัตถุดิบ
-
- ระบุส่วนของวัตถุดิบที่นำมาใช้วิธีการควบคุมความสม่ำเสมอของคุณภาพและวิธีตรวจเอกลักษณ์ของวัตถุดิบ ( เพราะมีผลต่อคุณภาพและปริมาณของวัตถุดิบ )

12 ข้อมูลทั่วไปของผลิตภัณฑ์
-
-
- คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์สูตรส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์วัตถุประสงค์การใช้ของผลิตภัณฑ์

1.3 คุณภาพและมาตรฐาน ( สเปค ) ของวัตถุดิบและ / หรือผลิตภัณฑ์
-

- ความคงตัวคุณลักษณะ- ฤทธิ์ / ผลต่อร่างกาย ( ถ้ามี )
-
- ปริมาณสารสำคัญข้อกำหนดเฉพาะ ( เช่นสารพิษที่เกี่ยวข้อง )
-
- ข้อกำหนดสารแปลกปนตัวทำละลายตกค้าง ( ปลอม )
- ข้อกำหนดด้านจุลินทรีย์
-
รายละเอียดอื่นๆ ( เช่นความไวต่อแสงการทนความร้อน )- เอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ 1.4 การเก็บรักษา
-

-

ภาวะการเก็บรักษาอายุการเก็บรักษา 1.5 ข้อมูลการใช้เป็นอาหาร
- รายละเอียดการใช้ ( ระบะจำนวน . /
ประเทศ )- ลักษณะการใช้ได้แก่จุดประสงค์การกลุ่มผู้บริโภคเป้าหมาย
- ข้อมูลการบริโภค ( ข้อมูลการบริโภค )

ข้อมูลความไม่ปลอดภัยเช่นรายงานหรือข้อมูลอาการไม่พึงประสงค์

1.6 กรณีนำเข้าจากต่างประเทศ ( ระบุประเทศ )

17 กระบวนการผลิต / การสังเคราะห์ / การสกัด
-
/ วิธีการผลิตขั้นตอนการเตรียม- ชนิดและความเข้มข้นของตัวทำละลายที่ใช้สกัดชนิดสารสำคัญหรือกลุ่มสารที่ได้จากการสกัด ( ในกรณีที่สามารถระบุได้ ) อัตราส่วนระหว่างปริมาณวัตถุดิบที่นำมาใช้ต่อสารสกัดที่ได้ 1 กรัม ( แยกอัตราส่วน )

- 1.8 ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับสารเคมีที่ใช้ในการผลิตชื่อเคมี ( ชื่อทางเคมี , CAS หมายเลข INS . )
-
-
- คุณลักษณะของสารเคมีคุณสมบัติทางกายภาพทางเคมีคุณภาพและมาตรฐาน ( สเปค )


วิธีการตรวจวิเคราะห์ 1.9- ระบุวิธีการตรวจวิเคราะห์องค์ประกอบหลักสารออกฤทธิ์หรือสารบ่งชี้ ( เครื่องหมาย ) และ้วแต่กรณีทั้งเชิงคุณภาพและปริมาณ
- วิธีการทำให้บริสุทธิ์วิธีการตรวจสอบความบริสุทธิ์และข้อมูลความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากจุลินทรีย์

1.10 ลักษณะ / คำแนะนำในการบริโภค
- ปริมาณหนึ่งหน่วยบริโภค ( ระบบเมตริก )
-
ความถี่ ( ครั้งต่อวัน )- วิธีการเตรียมก่อนบริโภค / วิธีปรุง
-
- ผู้บริโภคกลุ่มเป้าหมายคำเตือน

2 . ข้อมูลความปลอดภัย
2.1 ลักษณะทางชีวเคมี ( ถ้ามี )
- การดูดซึมการกระจายและการขับออกจากร่างกาย
-
การเปลี่ยนแปลงของสาร ( เลิกกิจการ )- ผลต่อเอนไซม์และค่าอื่นทางเคมี
- ปฏิกริยาที่เกิดขึ้นและวิถีของผลิตภัณฑ์ในอาหาร ( ปฏิกิริยาและชะตากรรมของอาหาร )

2.2 การศึกษาทางด้านพิษวิทยา
- พิษเฉียบพลัน
-

พิษเรื้อรัง 2.3 การศึกษาความปลอดภัยของการใช้จุลินทรีย์บริสุทธิ์- ผลการประเมินความปลอดภัย ( การสร้างสารพิษเช่นไมโคทอกซินเอมีน ) หลังกิจกรรม
- การตรวจสอบการรับและการแพร่ลักษณะการดื้อยาและรูปแบบการดื้อยาการสร้าง d-lactate เกลือน้ำดี deconiugation )

24 การศึกษาความเป็นพิษเฉพาะทางเช่นพิษทางด้านพันธุกรรมพิษต่อระบบอวัยวะต่างจะพิษก่อกลายพันธุ์พิษก่อลูกวิรูปเป็นต้น ( เฉพาะกรณีมีข้อบ่งชี้ )

2.5 การศึกษาด้านอื่นจะเช่นผลการก่อภูมิแพ้เป็นต้นผลการก่อภูมแพ้
-
26 การศึกษาในมนุษย์ ( ทางระบาดวิทยาหรือทางคลินิก ) ( ถ้ามี )

3 . ข้อมูลด้านโภชนาการ ( ข้อมูลโภชนาการ )
-
- การยับยั้งขัดขวางการดูดซึมของสารอาหารการให้คุณค่าทางโภชนาการ