Patient CharacteristicsThe first pa

Patient Characteristics



The first patient was enrolled in May 1999, and accrual closed in December 2004 based on a recommendation of the independent data and safety monitoring committee because of concerns regarding the extremely low mortality rate. Even if the trial had accrued the targeted 1900 patients, it would have taken more than 20 years of follow-up to observe 500 deaths at the realized event rate. At the time of the decision to terminate the study there had been no formal analysis comparing the survival experience between the 2 groups; the decision was based solely on the observed mortality rate for pooled data from the 2 groups. The date of last follow-up for this analysis was March 4, 2010.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ลักษณะของผู้ป่วยผู้ป่วยแรกรับลงทะเบียนใน 2542 พฤษภาคม และคะแนนสะสมที่ปิดในเดือน 2547 ธันวาคมในการแนะนำข้อมูลที่เป็นอิสระและความปลอดภัยที่ตรวจสอบคณะกรรมการเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับอัตราการตายต่ำมาก แม้ว่าการทดลองมีคผู้ป่วยเป้าหมาย 1900 มันจะขึ้นมามากกว่า 20 ปีของการติดตามสังเกตตาย 500 อัตรารับรู้เหตุการณ์ เวลาของการตัดสินใจที่จะจบการศึกษา ได้วิเคราะห์ไม่เป็นทางการเปรียบเทียบประสบการณ์อยู่รอดระหว่าง 2 กลุ่ม การตัดสินใจอิงเท่าอัตราการตายสังเกตสำหรับข้อมูล pooled จาก 2 กลุ่มนี้ วันติดตามผลครั้งสุดท้ายสำหรับการวิเคราะห์นี้เป็น 4 มีนาคม 2010

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ลักษณะผู้ป่วย



ผู้ป่วยรายแรกได้ลงทะเบียนพฤษภาคม 1999 และคงค้างปิดในธันวาคม 2004 ขึ้นอยู่กับคำแนะนำของข้อมูลอิสระและกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับอัตราการตายต่ำอย่างมาก แม้ว่ามีการพิจารณาคดีที่เกิดขึ้นมีการกำหนดเป้าหมายผู้ป่วยปี 1900 ก็จะมีการดำเนินการมานานกว่า 20 ปีของการติดตามเพื่อสังเกต 500 รายเสียชีวิตในอัตราเหตุการณ์ตระหนัก ในช่วงเวลาของการตัดสินใจที่จะยุติการศึกษามีที่ได้รับไม่มีการวิเคราะห์อย่างเป็นทางการเมื่อเทียบประสบการณ์การอยู่รอดระหว่าง 2 กลุ่ม การตัดสินใจที่ถูกเพียงลำพังบนพื้นฐานอัตราการตายสังเกตข้อมูลที่รวบรวมจาก 2 กลุ่ม วันสุดท้ายของการติดตามสำหรับการวิเคราะห์ครั้งนี้มี 4 มีนาคม 2010