Under the four topics above, there

Under the four topics above, there are more than 100 documents to be submitted for PIC/S members and more than 200 documents to be submitted for Non-PIC/S mem- bers to the Thai FDA for GMP accreditation. All docu- ments are reviewed by an FDA team of experts. Afterwards, all questions, requests, or suggestions will be sent to the applicant to answer and/or submit additional documents. A slide or video presentation of the manufacturer needs to be prepared to explain the manufacturing process, such as important zones of production, flow of production, etc.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ภายใต้ 4 หัวข้อข้างต้น มีเอกสารมากกว่า 100 การส่งสำหรับสมาชิก PIC/S และเอกสารกว่า 200 ส่งสำหรับหน่วยความจำไม่ใช่-PIC/S-bers กับยาไทยสำหรับการรับรอง GMP ทั้งหมด docu-ments อนุมัติ โดย FDA มีทีมงานผู้เชี่ยวชาญ ภายหลัง หรือทั้งหมดคำถาม คำขอ คำแนะนำจะถูกส่งไปผู้สมัครตอบ และ/หรือส่งเอกสารเพิ่มเติม ภาพนิ่งหรือวีดีโอนำเสนอของผู้ผลิตต้องได้เตรียมที่จะอธิบายกระบวนการผลิต โซนสำคัญของการผลิต ขั้นตอนการผลิต เป็นต้น

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ภายใต้หัวข้อที่สี่ข้างต้นมีมากกว่า 100 เอกสารที่จะแสดงความคิดเห็นสำหรับ PIC / S และสมาชิกกว่า 200 เอกสารที่จะส่ง for Non-PIC / S Bers จากับองค์การอาหารและยาของไทยได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP สำหรับ ments เอกสารทั้งหมดจะถูกตรวจสอบโดยทีมงานผู้เชี่ยวชาญขององค์การอาหารและยา หลังจากนั้นคำถามทุกการร้องขอหรือข้อเสนอแนะที่จะถูกส่งไปยังผู้สมัครที่จะตอบและ / หรือส่งเอกสารเพิ่มเติม นำเสนอภาพนิ่งหรือวิดีโอของผู้ผลิตจะต้องมีการเตรียมที่จะอธิบายกระบวนการผลิตเช่นโซนการผลิตที่สำคัญของการไหลของการผลิตและอื่น ๆ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ภายใต้ 4 หัวข้อข้างต้น มีกว่า 100 เอกสารที่จะส่งสมาชิก PIC / S และกว่า 200 เอกสารที่จะส่งไม่ใช่ PIC / S แหม่ม - bers เพื่อ FDA ไทยเพื่อรับรอง GMP ทั้งหมดโทรทัศน์ - ments มีการทบทวนโดย FDA ทีมงาน ผู้เชี่ยวชาญ หลังจากนั้น คำถามทั้งหมดที่ร้องขอ หรือข้อเสนอแนะจะถูกส่งไปยังผู้สมัครที่จะตอบและ / หรือส่งเอกสารเพิ่มเติมเป็นภาพนิ่ง หรือวีดีโอของผู้ผลิตต้องการที่จะได้เตรียมที่จะอธิบายกระบวนการผลิต เช่น โซนสำคัญของการผลิต การไหลของการผลิต ฯลฯ