Elemental impurities in pharmaceuti

Elemental impurities in pharmaceutical products can be harmful to the health of patients. In response, the United States Pharmacopeia (USP) is proposing two new chapters — 232 and 233 — to regulate more strictly the detection of trace elemental impurities in pharmaceuticals. The proposed chapters specify lower limits for trace elements in pharmaceuticals and recommend the use of instrumentation-based methods rather than the traditional precipitation-based detection techniques. Inductively coupled plasma–mass spectrometry (ICP–MS) and inductively coupled plasma–optical emission spectrometry (ICP–OES) are recommended as the techniques of choice.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ธาตุสิ่งสกปรกในผลิตภัณฑ์ยาอาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพของผู้ป่วย ตอบ เภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา (USP) ได้เสนอบทใหม่สอง — 232 และ 233 — เพื่อกำหนดขึ้นอย่างเคร่งครัดการตรวจจับสิ่งสกปรกธาตุติดตามในยา บทนำเสนอระบุขีดจำกัดล่างสำหรับธาตุในยา และแนะนำการใช้วิธีใช้เครื่องมือวัดมากกว่าเทคนิคการตรวจสอบตามฝนแบบดั้งเดิม Inductively ควบคู่หลักพลา – มวล (ICP – MS) และปล่อยพลา – แสง inductively คู่หลัก (ICP – วิจัย) จะแนะนำเทคนิคการเลือก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สิ่งสกปรกธาตุในผลิตภัณฑ์ยาอาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพของผู้ป่วย ในการตอบสนองที่สหรัฐอเมริกา Pharmacopeia (USP) จะเสนอสองบทใหม่ - 232 และ 233 - ในการควบคุมอย่างเคร่งครัดมากขึ้นการตรวจหาร่องรอยสิ่งสกปรกธาตุในยา บทเสนอระบุข้อ จำกัด ที่ต่ำกว่าสำหรับธาตุในยาและแนะนำให้ใช้วิธีการวัดที่ใช้มากกว่าการตกตะกอนตามเทคนิคการตรวจสอบแบบดั้งเดิม คู่ Inductively พลาสม่ามวลสาร (ICP-MS) และ inductively คู่พลาสมาเปล่งแสง spectrometry (ICP-OES) มีการแนะนำเทคนิคในการเลือก