The second phase 3 trial of laquini

The second phase 3 trial of laquinimod, known as
the BRAVO trial, included 1,106 patients with RRMS.
That trial consisted of a laquinimod arm, a placebo
arm, and a rater-blinded comparator arm of interferon
beta-1a. The trial failed to meet the primary end point
of relapse rate reduction. It was determined that the
baseline MRI characteristics of the treated and placebo
groups were different, which may have accounted for
the missed end point. After adjusting for the differences,
the results were statistically significant, with a
21% reduction in relapses (p = .26), a 33.5% decrease
in risk of disability progression (p = .044), and a
27.5% reduction in brain volume loss (p G .0001;
Vollmer, 2011).
S

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ขั้นตอนที่สอง 3 ทดลองของ laquinimod เรียกว่าทดลองบรา รวมผู้ป่วย RRMS 1,106ทดลองที่ประกอบด้วยการ laquinimod แขน ยาหลอกแขน และแขน comparator rater ไร้เหตุผลของอินเตอร์เฟียรอนเบต้า-1a การทดลองไม่ตรงกับจุดสิ้นสุดที่หลักลดอัตราการกลับไปเสพ ได้กำหนดที่จะลักษณะพื้นฐาน MRI ของการบำบัดและยาหลอกกลุ่มไม่แตกต่างกัน ซึ่งอาจมีการลงบัญชีสำหรับจุดสิ้นสุดไม่ได้รับ หลังจากการปรับปรุงสำหรับความแตกต่างผลได้ทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญ มีการลด 21% relapses (p =.26), ลดลง 33.5ในความเสี่ยงของความก้าวหน้าความพิการ (p =.044), และ27.5% ลดการสูญเสียปริมาตรสมอง (p G. 0001Vollmer, 2011)S

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การทดลองระยะที่สอง 3 laquinimod ที่รู้จักในฐานะ
BRAVO การพิจารณาคดีรวมถึงผู้ป่วยที่มี 1,106 RRMS.
ทดลองที่ประกอบด้วยแขน laquinimod,
ยาหลอกแขนและแขนเปรียบเทียบประเมิน-ตาบอดของinterferon
เบต้า-1a
การทดลองที่ล้มเหลวที่จะตอบสนองจุดสิ้นสุดหลักของการลดอัตราการกำเริบ มันถูกกำหนดว่าลักษณะ MRI พื้นฐานของการรักษาและได้รับยาหลอกกลุ่มที่แตกต่างกันซึ่งอาจจะคิดเป็นจุดสิ้นสุดพลาด หลังจากที่ปรับค่าความแตกต่างผลอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่มีการลดลง21% ในอาการกำเริบ (p = 0.26) ลดลง 33.5% ในความเสี่ยงของการเกิดความพิการ (p = 0.044) และลดลง27.5% ในปริมาณสมอง การสูญเสีย (พีจี 0.0001; Vollmer 2011). S

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ขั้นตอนที่สองของการ laquinimod ที่เรียกว่า
ไชโยทดลองรวม 854 ผู้ป่วย rrms .
การทดลองที่ประกอบด้วย laquinimod แขน , แขน (
, และกลุ่มเปรียบเทียบแขนของรอน
ผู้ป่วยตาบอด การทดลองล้มเหลวเพื่อให้ตรงกับการสิ้นสุดจุด
ลดอัตราการป่วยซ้ำ พบว่า ลักษณะพื้นฐานของการรักษาด้วย

และกลุ่มยาหลอกต่างกันซึ่งอาจจะต้องคิด
คิดถึงจุดจบ หลังจากปรับสำหรับความแตกต่าง
ผลอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติกับการลดลงในจำนวน 21 %
( P = . 26 ) , 33.5 ลดลงในความเสี่ยงของการพิการขั้น
( P = . 044 ) และลดการสูญเสีย
27.5 เปอร์เซ็นต์ปริมาตรสมอง ( p g . 0001 Vollmer ;
, 2011 ) .
s