AbstractINTRODUCTION: A boxed-warni

Abstract
INTRODUCTION: A boxed-warning in antidepressant labeling
now informs prescribers of the potential for treatmentemergent
suicidal to occur. Consequently, alternative
“natural” antidepressant therapies widely viewed to be devoid
of this risk, such as St. John’s wort (SJW) and s-adenosyl
methionine (SAM-e), may experience a resurgence in
popularity and expansion of use beyond mild forms of
depressive illness. The purpose of this article is to critically
assess whether the clinical evidence supports the use of SJW
and SAM-e as alternatives to conventional antidepressants in
the treatment of major depressive disorder (MDD). In addition,
this article evaluates whether the behavioral adverse event
profiles of SJW and SAM-e suggest an increased risk for
suicidal, like their conventional counterparts. METHODS: A
comprehensive literature review was performed (Jan
1975-July 2010) to identify all English language reports of
placebo-controlled studies of SJW and SAM-e conducted for
psychiatric indications. MDD studies were categorized as
“positive” or “negative” based on statistical superiority to
placebo on prospectively-defined, primary, clinician-rated
efficacy parameters (e.g., change in Hamilton Depression
scores [HAM-D] or Montgomery-Asberg Depression Rating
Scale [MADRS] total). Treatment effect size (Cohen’s d) was
also calculated in each case to assess the clinical relevance of
the findings. Behavioral-related adverse events were
summarized by treatment. RESULTS: Ten of 14 (71%) SJW
studies in mild-to-moderate MDD were positive. The mean
and median effect sizes for HAM-D change in those studies
were 0.64 and 0.48, respectively, indicative of a moderatelylarge
treatment effect. In the few studies that included
patients with severe symptoms, however, or which evaluated
long-term maintenance of effect, SJW did not differentiate
from placebo. The majority of SAM-e studies in MDD were also
positive (8/14, 57%); however, most were methodologically
flawed to some extent. Based on the magnitude of the
treatment-effect size in a number of positive studies, SJW
appears to be useful for the short-term treatment of
mild-to-moderate depressive illness in adults. Existing data do
not support the use of SJW in more severely depressed
individuals. The SAM-e clinical data also are strongly
suggestive of antidepressant efficacy; however, until more
rigorously generated data become available it is not possible
to reach a more definitive conclusion. There are no long-term
treatment data that convincingly demonstrate long-term
maintenance of effect for either product. The reviewed studies
did not reveal evidence of treatment-emergent suicidal,
suggesting that this risk for either product is low. However, the
studies examined were not prospectively designed to detect
such events and therefore were likely unable to reliably assess
this risk.
(Altern Med Rev 2011;16(1):17-39)

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อแนะนำ: กล่องกล่องเตือนใน antidepressant ติดฉลากตอนนี้ จะแจ้งให้ทราบ prescribers ศักยภาพ treatmentemergentอยากฆ่าตัวตายเกิดขึ้น ดังนั้น ทางเลือกรักษา antidepressant "ธรรมชาติ" ที่มองว่าจะ devoidความเสี่ยงนี้ เซนต์จอห์น wort (SJW) และ s-adenosylอาจรีเซอร์เจนซ์ใน methionine (SAM-อี),ความนิยมและขยายตัวเกินรูปแบบอ่อนโรค depressive วัตถุประสงค์ของบทความนี้จะเหลือประเมินว่าหลักฐานทางคลินิกสนับสนุนการใช้ SJWและ อีสามเป็นแทน antidepressants ทั่วไปในรักษาซึมเศร้า (MDD) นอกจากนี้บทความนี้ประเมินว่าเหตุการณ์ร้ายพฤติกรรมความเสี่ยงสำหรับการแนะนำของ SJW และสามอีอยากฆ่าตัวตาย เช่นคู่ของพวกเขาทั่วไป วิธีการ: Aมีดำเนินการทบทวนวรรณกรรมที่ครอบคลุม (Jan1975 - 2010 กรกฎาคม) เพื่อระบุภาษาอังกฤษทั้งหมด ภาษารายงานของควบคุมด้วยยาหลอกการศึกษาของ SJW และสาม-e ดำเนินการบ่งชี้ทางจิตเวช ศึกษา MDD ถูกจัดประเภทเป็น"บวก" หรือ "ลบ" ตามปมทางสถิติเพื่อยาหลอกใน prospectively กำหนด หลัก clinician คะแนนประสิทธิภาพพารามิเตอร์ (เช่น การเปลี่ยนแปลงซึมเศร้าฮามิลตันคะแนน [แฮม-D] หรือ Asberg มอนท์โก คะแนนภาวะซึมเศร้ามาตราส่วน [MADRS] รวม) รักษาผล (ของโคเฮน d) แนะนำนอกจากนี้ยัง มีคำนวณในแต่ละกรณีเพื่อประเมินความสำคัญทางคลินิกของผลการวิจัย มีพฤติกรรมเกี่ยวข้องกับเหตุการณ์สรุป โดยรักษา ผลลัพธ์: สิบ 14 (71%) SJWศึกษาใน MDD ไมลด์ปานกลางค่าบวกได้ ค่าเฉลี่ยและขนาดผลมัธยฐานแฮม-D เปลี่ยนแปลงในการศึกษาเหล่านั้นมี 0.64 0.48 ตามลำดับ ส่อ moderatelylarge ยังผลการรักษา ในการศึกษาเพียงไม่กี่ที่ผู้ป่วยที่ มีอาการรุนแรง อย่างไรก็ตาม หรือการประเมินหากต้องการบำรุงรักษาระยะยาวของผล SJW ได้ไม่แตกจากยาหลอก ส่วนใหญ่ศึกษาสามอี MDD แนะบวก (8/14, 57%); อย่างไรก็ ตาม ส่วนใหญ่มี methodologicallyflawed บ้าง ตามขนาดของการขนาดผลรักษาในจำนวนการศึกษาบวก SJWมีประโยชน์สำหรับการรักษาระยะสั้นเจ็บป่วย depressive ไมลด์ปานกลางในผู้ใหญ่ ทำข้อมูลที่มีอยู่ไม่สนับสนุนการใช้ SJW ขึ้นรุนแรงหดหู่คน ข้อมูลทางคลินิกสามอียังขอถึงของ antidepressant ประสิทธิภาพ อย่างไรก็ตาม จนถึงเพิ่มเติมข้อมูลทดสอบสร้างงานไม่ได้การเข้าถึงข้อสรุปทั่วไปมากขึ้น มีระยะไม่ยาวรักษาข้อมูลที่ convincingly ระยะยาวการบำรุงรักษาลักษณะพิเศษสำหรับผลิตภัณฑ์ใด ศึกษาทบทวนไม่เปิดเผยหลักฐานของการรักษาโผล่ออกมาคล้ายแนะนำว่า ผลิตภัณฑ์แบบนี้เสี่ยงต่ำ อย่างไรก็ตาม การศึกษาตรวจสอบได้ไม่ prospectively ออกแบบมาเพื่อตรวจสอบเหตุการณ์ดังกล่าวและดังนั้น อาจไม่สามารถประเมินได้ความเสี่ยงนี้(Altern Med เรฟ 2011;16(1):17-39)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อบทนำ: คำเตือน-ชนิดบรรจุกล่องในการติดฉลากยากล่อมประสาทในขณะนี้แจ้งให้ผู้สั่งจ่ายยาที่มีศักยภาพสำหรับtreatmentemergent ฆ่าตัวตายที่จะเกิดขึ้น ดังนั้นทางเลือกที่"ธรรมชาติ" การบำบัดรักษายากล่อมประสาทมองอย่างกว้างขวางเป็นไร้ความเสี่ยงนี้เช่นสาโทเซนต์จอห์น(SJW) และ S-adenosyl methionine (SAM-จ) อาจมีการฟื้นตัวในความนิยมและการขยายตัวของการใช้งานเกินกว่ารูปแบบที่ไม่รุนแรงของการเจ็บป่วยซึมเศร้า วัตถุประสงค์ของบทความนี้คือการวิกฤตประเมินว่าหลักฐานทางคลินิกสนับสนุนการใช้ SJW และ SAM-E เป็นทางเลือกในการซึมเศร้าธรรมดาในการรักษาโรคซึมเศร้าที่สำคัญ(MDD) นอกจากนี้บทความนี้ประเมินว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์พฤติกรรมโพรไฟล์ของSJW และ SAM อีแนะนำความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับการฆ่าตัวตายเช่นcounterparts ธรรมดาของพวกเขา วิธีการ: การทบทวนวรรณกรรมที่ครอบคลุมการดำเนินการ(ม.ค. ปี 1975 ถึงเดือนกรกฎาคม 2010) ที่จะระบุทั้งหมดรายงานภาษาอังกฤษศึกษาplacebo-controlled ของ SJW และ SAM อีดำเนินการสำหรับตัวชี้วัดทางจิตเวช การศึกษา MDD ถูกแบ่งออกเป็น"บวก" หรือ "เชิงลบ" อยู่บนพื้นฐานของความเหนือกว่าทางสถิติเพื่อplacebo ในทันทีที่กำหนดไว้เบื้องต้นแพทย์อันดับพารามิเตอร์ประสิทธิภาพ(เช่นการเปลี่ยนแปลงในแฮมิลตันอาการซึมเศร้าคะแนน [HAM-D] หรือ Montgomery-Asberg อาการซึมเศร้าให้คะแนนขนาด[MADRS] ทั้งหมด) ขนาดการรักษาผล (โคเฮนง) ได้รับการคำนวณในแต่ละกรณีเพื่อประเมินความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการค้นพบ พฤติกรรมที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ถูกสรุปโดยการรักษา ผลการศึกษา: สิบ 14 (71%) SJW การศึกษาในระดับอ่อนถึงปานกลาง MDD เป็นบวก ค่าเฉลี่ยและขนาดผลเฉลี่ยต่อการเปลี่ยนแปลง HAM-D ในการศึกษาเหล่านั้นเป็น0.64 และ 0.48 ตามลำดับแสดงให้เห็นถึง moderatelylarge ผลการรักษา ในการศึกษาไม่กี่แห่งที่รวมถึงผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงแต่การประเมินหรือการบำรุงรักษาในระยะยาวของผลSJW ไม่ได้แตกต่างจากการได้รับยาหลอก ส่วนใหญ่ของการศึกษา SAM-E ใน MDD มียังบวก(8/14, 57%); แต่ส่วนใหญ่เป็น methodologically ข้อบกพร่องที่มีขอบเขต ขึ้นอยู่กับขนาดของขนาดการรักษาผลบังคับใช้ในการศึกษาเชิงบวก SJW ดูเหมือนจะเป็นประโยชน์สำหรับการรักษาระยะสั้นของการเจ็บป่วยซึมเศร้าอ่อนถึงปานกลางในผู้ใหญ่ ข้อมูลที่มีอยู่จะไม่สนับสนุนการใช้ SJW ในหดหู่อย่างรุนแรงบุคคล แซมอีข้อมูลทางคลินิกอย่างยิ่งนอกจากนี้ยังมีนัยของการรับรู้ความสามารถกล่อมประสาท; แต่จนกว่าข้อมูลที่สร้างขึ้นอย่างจริงจังเป็นใช้ได้มันเป็นไปไม่ได้ที่จะไปถึงข้อสรุปที่ชัดเจนมากขึ้น ไม่มีระยะยาวมีข้อมูลการรักษาที่เชื่อถือได้แสดงให้เห็นในระยะยาวการบำรุงรักษาของผลกระทบสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้ง การศึกษาการตรวจสอบไม่ได้เปิดเผยหลักฐานของการรักษาฉุกเฉินฆ่าตัวตายบอกว่ามีความเสี่ยงสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งสองนี้อยู่ในระดับต่ำ อย่างไรก็ตามการศึกษาตรวจสอบการไม่ได้ออกแบบมาทันทีในการตรวจสอบเหตุการณ์ดังกล่าวและดังนั้นจึงมีแนวโน้มที่ไม่สามารถเชื่อถือได้ประเมินความเสี่ยงนี้. (เรฟ Altern Med 2011; 16 (1): 17-39)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แนะนำนามธรรม
: กล่องแจ้งเตือนข้อมูลการติดฉลาก
ตอนนี้แจ้ง prescribers ของศักยภาพ treatmentemergent
ฆ่าตัวตายเกิดขึ้น ดังนั้นทางเลือก
" ธรรมชาติ " การรักษาอย่างกว้างขวาง ยังดูไร้
ของความเสี่ยงนี้ เช่น เซนต์ John ' s Wort ( sjw ) และ s-adenosyl
เมทไธโอนีน ( sam-e ) อาจพบการฟื้นตัวใน
ความนิยมและการขยายตัวของการใช้งานนอกเหนือจากรูปแบบอ่อนของ
โรคซึมเศร้า . วัตถุประสงค์ของบทความนี้คือวิกฤต
ประเมินว่าหลักฐานทางคลินิกสนับสนุนการใช้และเป็นทางเลือก sam-e sjw

ปกติที่มีในการรักษาโรคซึมเศร้า ( MDD ) นอกจากนี้
บทความนี้ประเมินว่าพฤติกรรม
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โปรไฟล์ของ sjw sam-e แนะนำและความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับ
ฆ่าตัวตาย เช่น counterparts ธรรมดาของพวกเขา วิธีการ :
ทบทวนวรรณกรรมอย่างละเอียดแสดง ( แจน
1975 กรกฎาคม 2010 ) เพื่อระบุรายงานภาษาอังกฤษของ
( ศึกษาและดำเนินการเพื่อ sam-e sjw
บ่งชี้ทางจิต การศึกษาจำแนกเป็น
เต็ม" บวก " หรือ " ลบ " ตามสถิติเหนือกว่า

ยาหลอกในการกำหนดหลักทำการรักษาอันดับประสิทธิภาพ ( เช่น เปลี่ยนค่า

ในภาวะซึมเศร้าแฮมิลตันคะแนน [ ham-d ] หรือ มอนโกเมอรี่ แอ บิร์กภาวะซึมเศร้าคะแนน
ขนาด [ madrs ] รวม ) ขนาดของผลกระทบการรักษา ( Cohen D )
ยังคำนวณในแต่ละกรณีเพื่อประเมินความเกี่ยวข้องทางคลินิกของ
ผลการวิจัยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์พฤติกรรมที่เกี่ยวข้องถูก
สรุปโดยการรักษา ผลลัพธ์ : 10 14 ( 71% ) การศึกษา sjw
ในอ่อนถึงปานกลาง เต็มบวก ค่าเฉลี่ยและค่ามัธยฐานผลขนาด ham-d

เปลี่ยนการศึกษาเหล่านั้นเป็น 0.64 และ 0.48 ตามลำดับ ซึ่งเป็น moderatelylarge
รักษาผล ในการศึกษาที่ไม่รวม
ผู้ป่วยที่อาการรุนแรง อย่างไรก็ตาม ซึ่งประเมินผล
หรือการบำรุงรักษาระยะยาวของผล sjw ไม่ได้แยกแยะ
จากยาหลอก ส่วนใหญ่ของ sam-e ศึกษาเต็มยัง
บวก ( 8 / 14 , 57 เปอร์เซ็นต์ อย่างไรก็ตาม ส่วนใหญ่เกิดจากปัญหา
บกพร่องไปบ้าง ขึ้นอยู่กับขนาดของ
รักษาผลขนาดจำนวนของการศึกษาที่บวก sjw
ดูเหมือนจะเป็นประโยชน์สำหรับการรักษาระยะสั้นของ
เล็กน้อยถึงปานกลางโรคซึมเศร้าในผู้ใหญ่ข้อมูลที่มีอยู่ทำ
ไม่สนับสนุนการใช้ sjw ในรุนแรงมากขึ้นหดหู่
บุคคล การ sam-e ข้อมูลคลินิกยังขอ
ชี้นําข้อมูลประสิทธิภาพ อย่างไรก็ตาม จนถึงมากกว่า
สร้างอย่างจริงจังข้อมูลเป็นใช้ได้ มันเป็นไปไม่ได้
ถึงข้อสรุปที่ชัดเจนมากขึ้น ไม่มีข้อมูลที่ชัดเจนที่แสดงให้เห็นถึงการรักษาระยะยาว

ระยะยาวรักษาผลเพื่อให้ผลิตภัณฑ์ เสนอการศึกษา
ไม่ได้เปิดเผยหลักฐานของการรักษาฉุกเฉินฆ่าตัวตาย
แนะนำว่า ความเสี่ยงนี้เพื่อให้ผลิตภัณฑ์มีน้อย อย่างไรก็ตาม การศึกษาการตรวจสอบไม่ได้

ที่ออกแบบมาเพื่อตรวจสอบเหตุการณ์ดังกล่าวและดังนั้นจึงมีแนวโน้มที่ไม่สามารถเชื่อถือได้ประเมินความเสี่ยงนี้
.
( ALTERN Med Rev 2011 ; 16 ( 2 ) : 17-39 )