BioFreedom represents the latest de

BioFreedom represents the latest development in Biosensors’ stent technology, featuring a micro-structured abluminal surface that permits the controlled release of Biolimus A9 (BA9) without the use of a polymer or other carrier. BA9 is a highly lipophilic anti-restenotic drug developed by Biosensors specifically for use with stents. In its First in Man (“FIM”) study, treatment with BioFreedom demonstrated excellent 12-month late lumen loss and sustained safety up to four years, including absence of definite and/or probable stent thrombosis.

Enrolment is now complete in LEADERS FREE, the world’s first prospective, randomised double-blind trial employing only a one-month course of dual anti-platelet therapy (DAPT) after implantation of an active stent. The study is focused on patients at high risk of bleeding, and has been designed to confirm that BioFreedom is as safe as a bare-metal stent (BMS) in this patient group, while delivering the anti-restenotic benefit of a drug-eluting stent (DES).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

BioFreedom หมายถึงการพัฒนาล่าสุดใน Biosensors' stent เทคโนโลยี แห่งพื้นผิวโครงสร้างไมโคร abluminal ที่อนุญาตให้มีการควบคุมปล่อย Biolimus A9 (BA9) โดยใช้เป็นพอลิเมอร์หรือผู้ขนส่งอื่น BA9 เป็นยาต่อต้าน-restenotic lipophilic สูงที่พัฒนาโดยเฉพาะสำหรับใช้กับ stents โดย Biosensors ลำดับแรกในการศึกษามนุษย์ ("FIM") รักษา ด้วย BioFreedom แสดงแห่งเดือน 12 ปลาย lumen สูญเสียและความปลอดภัย sustained อัพไปสี่ปี รวมถึงการขาดงานของ stent แน่นอน หรือน่าเป็นเลือดเล่าเรียนเสร็จตอนนี้ในฟรี ผู้นำของโลกแรกอนาคต randomised ตาบอดคู่ทดลองใช้เฉพาะหลักสูตรหนึ่งเดือนของการรักษาด้วยเกล็ดเลือดป้องกันคู่ (DAPT) หลังจากฤทธิ์ของ stent ใช้งานอยู่ การศึกษาในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงของเลือด และได้รับการยืนยัน BioFreedom ว่าตู้เซฟที่ stent เอาโลหะ (BMS) ในกลุ่มผู้ป่วยนี้ ในขณะที่ส่งประโยชน์ต่อต้าน-restenotic ของตัวยา eluting stent (DES)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

BioFreedom หมายถึงการพัฒนาเทคโนโลยีล่าสุดในการใส่ขดลวดไบโอเซนเซอร์ ', มีพื้นผิว abluminal ไมโครโครงสร้างที่อนุญาตให้ควบคุมการปลดปล่อยของ Biolimus A9 (BA9) โดยไม่ต้องใช้พอลิเมอหรือผู้ให้บริการอื่น ๆ BA9 เป็นยาต้าน restenotic lipophilic สูงพัฒนาโดยไบโอเซนเซอร์เฉพาะสำหรับใช้กับขดลวด ในเป็นครั้งแรกในชาย ("FIM") การศึกษาการรักษาด้วย BioFreedom แสดงให้เห็นถึงยอดเยี่ยม 12 เดือนสูญเสียลูเมนปลายและความปลอดภัยอย่างต่อเนื่องถึงสี่ปีที่ผ่านมารวมทั้งกรณีที่ไม่มีความชัดเจนและ / หรือน่าจะเกิดลิ่มเลือดในขดลวด. ลงทะเบียนขณะนี้เสร็จสมบูรณ์ในผู้นำฟรี ที่คาดหวังแรกของโลก, การทดลองแบบสุ่ม double-blind จ้างเพียงหลักสูตรหนึ่งเดือนของการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดคู่ (DAPT) หลังจากการฝังของขดลวดที่ใช้งาน การศึกษามุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงของการมีเลือดออกและได้รับการออกแบบมาเพื่อยืนยันว่าเป็น BioFreedom เป็นที่ปลอดภัยใส่ขดลวดโลหะเปลือย (BMS) ในกลุ่มผู้ป่วยรายนี้ในขณะที่การส่งมอบผลประโยชน์ต่อต้าน restenotic ของขดลวดเคลือบยา (DES)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

biofreedom แสดงถึงการพัฒนาล่าสุดในเทคโนโลยีด้านไบโอเซนเซอร์ ' , ที่มีขนาดเล็ก abluminal โครงสร้างพื้นผิวที่อนุญาตให้ควบคุมการปลดปล่อยของ biolimus A9 ( ba9 ) โดยไม่ต้องใช้โพลิเมอร์หรือผู้ให้บริการอื่น ๆ ba9 เป็นอย่างสูง ต่อต้านยาเสพติดตาม restenotic ลิโพฟิลิกพัฒนาขึ้นโดยเฉพาะสำหรับใช้กับขดลวด . ในตัวแรกในมนุษย์ ( " ฟิล์ม " ) การศึกษาการรักษาด้วย biofreedom แสดงยอดเยี่ยม 12 เดือนสายลูเมน การสูญเสียและความปลอดภัยอย่างต่อเนื่องถึง 4 ปี รวมถึงการขาดแน่นอน และ / หรือ น่าจะเป็นการใส่ขดลวด

สมัครตอนนี้เสร็จสมบูรณ์ในผู้นำฟรี ตัวแรกของโลก ที่สามารถทดลองใช้มีเพียงหนึ่งเดือนของการบำบัดแบบต่อต้านเกล็ดเลือด ( dapt ) หลังจากการปลูกของ เป็นขดลวดที่ใช้งานอยู่ศึกษาเน้นผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในเลือด และได้รับการออกแบบมาเพื่อยืนยันว่า biofreedom มีความปลอดภัยเป็นขดลวดโลหะเปลือย ( BMS ) ในผู้ป่วยกลุ่มนี้ ในขณะที่การต่อต้าน restenotic ประโยชน์ของยา (
( เดส )