and final formulations is a critical

and final formulations is a critical step in the pre-market safety evaluation process (Robinson et al.,2002).


Historically, testing of chemical ingredients or finished products was commonly done in animals (Draize et al., 1944). However, use of these traditional methods has been questioned for sociopolitical (animal welfare) and scientific reasons (Phillips et al., 1972; Nixon et al., 1975). In addition, animal tests are now being superceded, in some cases, by in vitro tests for skin corrosion (EEC, 2000; ICCVAM, 2003), and by various human test methods for skin compatibility (Walker et al., 1996). The limitation of the in vitro test methods is that none have been validated as yet for non-corrosive, but acutely irritating materials (Fentem and Botham, 2002). Human test methods for skin compatibility involve prolonged exposures (e.g., single or repeat 24 h occluded patch) that are inappropriate for materials that are potential acute irritants. Testing of acutely irritating chemicals or product formulations under occluded patch conditions for a duration as short as 4 h has the potential of producing unacceptably severe skin irritation responses (Nixon et al., 1975). Also, the use of severity grades as the basis for defining human skin irritation potential can be ethically unacceptable. The graduated exposure human 4-h patch test (Basketter et al., 1994) provides a novel approach for the ethical testing of acutely irritating chemicals in human volunteers. Through the use of gradually increased durations of exposure (up to a maximum of 4 h), and a prediction model based on cumulative inci- dence (rather than severity) of positive skin reactions, this method has proven useful for both the predictive assessment of the skin irritation potential of a range of chemicals (Basketter et al., 1997; Griffiths et al., 1997; Robinson et al., 1999) and the investigation of funda- mental aspects of the skin irritation response (Basketter et al., 1996a,b; Judge et al., 1996; Robinson et al., 1998; Robinson, 2000, 2001, 2002). The validity of this method for chemical irritancy prediction, as well as its

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

และสูตร final เป็นขั้นตอนสำคัญในกระบวนการประเมินความปลอดภัยของตลาดล่วงหน้า (โรบินสันและ al., 2002) ประวัติ ทดสอบส่วนผสมเคมีหรือผลิตภัณฑ์ finished ได้โดยทั่วไปแล้วสัตว์ (Draize et al., 1944) อย่างไรก็ตาม ได้ไต่สวนใช้วิธีแบบดั้งเดิมสำหรับ sociopolitical (สวัสดิการสัตว์) และเหตุผล scientific (ไขควง et al., 1972 Nixon et al., 1975) ทดสอบสัตว์ตอนนี้ถูก superceded ในบางกรณี โดยในเครื่องทดสอบการกัดกร่อนผิว (EEC, 2000 ICCVAM, 2003), และวิธีทดสอบมนุษย์ต่าง ๆ กันผิว (Walker et al., 1996) ข้อจำกัดของวิธีการทดสอบในหลอดคือ ว่า ไม่มีการตรวจสอบเป็นการไม่กัดกร่อน แต่ทั้งระคายเคืองผลิต (Fentem และ Botham, 2002) วิธีการทดสอบมนุษย์สำหรับกันผิวเกี่ยวข้องกับการถ่ายเป็นเวลานาน (เช่น เดียว หรือซ้ำ 24 h occluded แพทช์) ที่ไม่เหมาะสมสำหรับวัสดุที่อาจเกิดขึ้นเฉียบพลันเมื่อ การทดสอบของทั้งระคายเคืองสารเคมีหรือสูตรผลิตภัณฑ์ภายใต้เงื่อนไข occluded แพทช์สำหรับระยะเวลาสั้น ๆ เป็น 4 h มีศักยภาพการผลิตตอบสนองการระคายเคืองผิว unacceptably รุนแรง (Nixon et al., 1975) ยัง การใช้ความรุนแรงระดับเป็นพื้นฐานสำหรับการระคายเคืองผิวหนังมนุษย์ของ defining อาจจะไม่สามารถยอมรับตามหลักจริยธรรม แสงจบมนุษย์ 4 h โปรแกรมทดสอบ (Basketter et al., 1994) มีวิธีนวนิยายสำหรับทดสอบจริยธรรมของทั้งระคายเคืองสารเคมีในอาสาสมัครคน โดยใช้ระยะเวลาที่ค่อย ๆ เพิ่มขึ้นของความเสี่ยง (ได้สูงสุด 4 h), และแบบจำลองทำนายตาม dence inci สะสม (แทนความรุนแรง) ของปฏิกิริยาบวกผิว วิธีนี้ได้พิสูจน์ประโยชน์สำหรับทั้งการประเมินงานของศักยภาพในการระคายเคืองผิวช่วงของสารเคมี (Basketter และ al., 1997 Griffiths และ al., 1997 โรบินสัน et al., 1999) และการตรวจสอบ funda - จิตใจด้านตอบระคายเคืองผิว (Basketter et al., 1996a, b ผู้พิพากษาและ al., 1996 โรบินสันและ al., 1998 โรบินสัน 2000, 2001, 2002) ถูกต้องของวิธีการนี้สำหรับ irritancy เคมีทำนาย ตลอดจนการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

และไฟสูตรเอ็นเป็นขั้นตอนสำคัญในกระบวนการประเมินผลก่อนการตลาดความปลอดภัย (โรบินสัน et al., 2002) ในอดีตการทดสอบสารเคมีหรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ทำกันโดยทั่วไปในสัตว์ (Draize et al., 1944) อย่างไรก็ตามการใช้วิธีการแบบดั้งเดิมเหล่านี้ได้รับการสอบถามการเมือง (สวัสดิภาพสัตว์) และเหตุผลทางวิทยาศาสตร์ Fi ค (ฟิลลิปและคณะ, 1972;.. นิกสันและคณะ, 1975) นอกจากนี้การทดสอบสัตว์ตอนนี้ถูกแทนที่ในบางกรณีโดยการทดสอบในหลอดทดลองสำหรับการกัดกร่อนผิว (EEC, 2000; ICCVAM, 2003) และโดยวิธีการทดสอบที่แตกต่างกันของมนุษย์เข้ากันได้ผิว (. วอล์คเกอร์และคณะ, 1996) ข้อ จำกัด ของในหลอดทดลองวิธีการทดสอบว่าไม่มีผู้ใดได้รับการตรวจสอบขณะที่ยังไม่กัดกร่อน แต่วัสดุที่เกิดการระคายเคืองอย่างรุนแรง (Fentem และ Botham, 2002) วิธีการทดสอบการทำงานร่วมกันของมนุษย์ที่เกี่ยวข้องกับผิวเป็นเวลานานเสี่ยง (เช่นเดียวหรือทำซ้ำ 24 ชั่วโมงแพทช์ปิดกั้น) ที่ไม่เหมาะสมสำหรับวัสดุที่มีการระคายเคืองที่อาจเกิดขึ้นเฉียบพลัน การทดสอบสารเคมีเกิดการระคายเคืองอย่างรุนแรงหรือสูตรผลิตภัณฑ์ภายใต้เงื่อนไขที่แพทช์ปิดกั้นในช่วงระยะเวลาสั้นที่สุดเท่าที่ 4 ชั่วโมงมีศักยภาพในการผลิตที่รุนแรงไม่น่ารับการตอบสนองการระคายเคืองผิวหนัง (นิกสัน et al., 1975) นอกจากนี้การใช้ของเกรดความรุนแรงเป็นพื้นฐานสำหรับเครืองหนิงที่มีศักยภาพการระคายเคืองผิวหนังของมนุษย์สามารถเป็นที่ยอมรับไม่ได้จริยธรรม มนุษย์สัมผัสจบการศึกษาการทดสอบแพทช์ 4 ชั่วโมง (Basketter et al., 1994) มีวิธีการใหม่สำหรับการทดสอบทางจริยธรรมของสารเคมีเกิดการระคายเคืองอย่างรุนแรงในอาสาสมัคร ผ่านการใช้ระยะเวลาเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ จากการสัมผัส (สูงสุดไม่เกิน 4 ชั่วโมง) และรูปแบบการทำนายบนพื้นฐานของความเชื่อ inci- สะสม (มากกว่าความรุนแรง) ของปฏิกิริยาทางผิวหนังเป็นบวกวิธีการนี้ได้พิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์สำหรับทั้งการประเมินการคาดการณ์ของ ที่อาจเกิดการระคายเคืองผิวหนังในช่วงของสารเคมี (Basketter และคณะ, 1997;. Gri ths FFI และคณะ, 1997;.. โรบินสันและคณะ, 1999). และการตรวจสอบด้านจิต funda- ของการตอบสนองการระคายเคืองผิวหนัง (Basketter และคณะ, 1996a, b,; ผู้พิพากษาและคณะ, 1996;. โรบินสัน et al, 1998;. โรบินสัน, 2000, 2001, 2002) ความถูกต้องของวิธีการนี้ในการทำนายการระคายเคืองของสารเคมีเช่นเดียวกับ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

และสูตร นาล จึงเป็นขั้นตอนที่สำคัญในการประเมินความปลอดภัย pre-market กระบวนการ ( โรบินสัน et al . , 2002 )


ในอดีต การทดสอบส่วนประกอบทางเคมี หรือ จึง nished ผลิตภัณฑ์ซึ่งทำในสัตว์ ( draize et al . , 1944 ) อย่างไรก็ตาม การใช้วิธีการเหล่านี้แบบดั้งเดิมได้ถูกสอบสวนสำหรับ sociopolitical ( สวัสดิภาพสัตว์ ) และ scienti จึง C เหตุผล ( Phillips et al . , 1972 ; นิกสัน et al . , 1975 )นอกจากนี้ การทดสอบสัตว์กำลังครอบคลุมทั้งหมด ในบางกรณี โดยในการทดสอบหลอดทดลองสำหรับการกัดกร่อนผิว ( EEC , 2000 ; iccvam , 2003 ) และ โดยวิธีการต่าง ๆของมนุษย์เพื่อความเข้ากันได้ทดสอบผิวหนัง ( วอล์คเกอร์ et al . , 1996 ) ข้อจำกัดของวิธีการทดสอบในหลอดทดลองที่ไม่ได้รับการตรวจสอบที่ยังไม่กัดกร่อน แต่อย่างน่าหมั่นไส้ ( fentem วัสดุ และ botham , 2002 )วิธีทดสอบความเข้ากันได้กับผิวหนังมนุษย์ เปิดรับนาน ( เช่น เดียว หรือย้ำแพท occluded 24 H ) นั้น ไม่เหมาะสมสำหรับวัสดุที่มีการระคายเคืองเฉียบพลันอาจเกิดขึ้นการทดสอบอย่างเข้มข้นสารเคมี irritating หรือสูตรผลิตภัณฑ์ภายใต้เงื่อนไข occluded Patch สำหรับระยะเวลาสั้น 4 H มีศักยภาพในการผลิต unacceptably รุนแรงการระคายเคืองผิวตอบสนอง ( นิกสัน et al . , 1975 ) นอกจากนี้ การใช้ความรุนแรงเป็นพื้นฐานสำหรับเกรดเดอหนิงอาจระคายเคืองผิวของมนุษย์จึงสามารถจริยธรรมที่ยอมรับผู้สำเร็จการศึกษาส่วนใหญ่เปิดรับมนุษย์การทดสอบแพทช์ ( basketter et al . , 1994 ) มีวิธีการใหม่สำหรับการทดสอบทางจริยธรรมอย่างรุนแรงเกิดการระคายเคืองสารเคมีในอาสาสมัครมนุษย์ ผ่านการใช้เพิ่มขึ้นระยะเวลาของแสง ( ไม่เกิน 4 ชั่วโมง ) และแบบจำลองการทำนายตามสะสม inci - dence ( มากกว่าความรุนแรงของปฏิกิริยาทางผิวหนังเป็นบวกวิธีนี้ได้พิสูจน์แล้วว่าเป็นประโยชน์สำหรับทั้งการพยากรณ์การประเมินการระคายเคืองผิวที่อาจเกิดขึ้นในช่วงของสารเคมี ( basketter et al . , 1997 ; GRI ffi ths et al . , 1997 ; โรบินสัน et al . , 1999 ) และการสอบสวนของ funda - ด้านจิตใจของการระคายเคืองผิวตอบสนอง ( basketter et al . , 1996a , B ; ผู้พิพากษา et al . , 1996 ; โรบินสัน et al . , 1998 ; โรบินสัน , 2000 , 2001 , 2002 )ความถูกต้องของวิธีนี้ใช้ irritancy เคมีรวมทั้ง