Informed Consent and Confidentialit

Informed Consent and Confidentiality
Participants must give voluntary informed consent to participate in most studies.

The U.S. Office for Human Research Protections (OHRP), the Code of Federal Regulations (CFR) requires that the following information must be provided to research subjects before they participate in a study:

Participants must be informed that they are being asked to participate in a research study,
Participants must be provided an explanation of the purposes of the research and the expected duration of their participation,
Participants must be given a description of the procedures to be followed and of any experimental procedures must be identified,
Participants must be given a description of any reasonably foreseeable risks or discomforts they may experience,
Participants must be given a description of any benefits to themselves or others that may reasonably be expected from the results of the study,
Appropriate alternative procedures or courses of treatment, if any, that might be advantageous to the subject of an experimental or quasiexperimental study must be disclosed
Participants must be given a statement describing the extent, if any, to which confidentiality of records identifying the subject/participant will be maintained
For research involving more than minimal risk, participants must be given an explanation about any treatments or compensation if injury occurs and, if so, what they consist of, or where further information may be obtained. (Note: A risk is considered "minimal" when the probability and magnitude of harm or discomfort anticipated in the proposed research are not greater, in and of themselves, than those ordinarily encountered in daily life or during the performance of routine physical or psychological examinations or tests).
Participants must be told whom to contact for answers to pertinent questions about the research and research subjects'/participants' rights, and whom to contact in the event of a research-related injury
Participants must be given a statement that participation is voluntary, refusal to participate will involve no penalty or loss of benefits to which the subject/participants is otherwise entitled, and the subject/participant may discontinue participation at any time without penalty or loss of benefits to which the subject/participant is otherwise entitled
Note: It is essential that consent forms be written in plain language that research subjects/participants can understand. In addition, the consent form should not contain any exculpatory language. That is, subjects/participants should not be asked to waive (or appear to waive) any of their legal rights, nor should they be asked to release the investigator, sponsor, or institution (or its agents) from liability for negligence.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ยินยอมและการรักษาความลับ
ผู้เข้าร่วมจะต้องให้ความยินยอมโดยสมัครใจที่จะเข้าร่วมในการศึกษามากที่สุด. สำนักงานสหรัฐมนุษยคุ้มครองการวิจัย (OHRP) รหัสของกฎระเบียบของรัฐบาลกลาง (CFR) ต้องให้ข้อมูลต่อไปนี้จะต้องให้การวิจัยวิชาก่อนที่พวกเขามีส่วนร่วมใน การศึกษา: ผู้เข้าร่วมจะต้องมีการแจ้งให้ทราบว่าพวกเขาจะถูกขอให้มีส่วนร่วมในการศึกษาวิจัย, ผู้เข้าร่วมจะต้องให้คำอธิบายถึงวัตถุประสงค์ของการวิจัยและระยะเวลาที่คาดหวังของการมีส่วนร่วมของพวกเขาเข้าร่วมจะต้องได้รับรายละเอียดของวิธีการที่จะ และปฏิบัติตามขั้นตอนการทดลองใด ๆ จะต้องระบุผู้เข้าร่วมจะต้องได้รับรายละเอียดของความเสี่ยงใด ๆ อันใกล้สมเหตุสมผลหรือ discomforts พวกเขาอาจพบ, ผู้เข้าร่วมจะต้องได้รับรายละเอียดของผลประโยชน์ใด ๆ กับตัวเองหรือคนอื่น ๆ ที่คาดว่าอาจจะมีเหตุผลมาจากผลของการ ศึกษาขั้นตอนทางเลือกที่เหมาะสมหรือหลักสูตรของการรักษาถ้ามีที่อาจจะมีประโยชน์กับเรื่องของการศึกษาทดลองหรือ quasiexperimental จะต้องเปิดเผยผู้เข้าร่วมจะต้องได้รับงบอธิบายขอบเขตถ้าใด ๆ ที่เป็นความลับของการบันทึกการระบุเรื่อง / ผู้เข้าร่วมจะได้รับการเก็บรักษาไว้สำหรับการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับการมากกว่าความเสี่ยงน้อยที่สุดผู้เข้าร่วมจะต้องได้รับการอธิบายเกี่ยวกับการรักษาใด ๆ หรือค่าตอบแทนในกรณีที่ได้รับบาดเจ็บที่เกิดขึ้นและถ้าเป็นเช่นนั้นสิ่งที่พวกเขาประกอบด้วยหรือข้อมูลเพิ่มเติมที่อาจจะได้รับ (หมายเหตุ: ความเสี่ยงที่เป็นที่ยอมรับว่า "น้อยที่สุด" เมื่อความน่าจะเป็นและขนาดของอันตรายหรือความรู้สึกไม่สบายที่คาดการณ์ไว้ในการวิจัยที่นำเสนอไม่ได้มากขึ้นในตัวของตัวเองกว่าที่พบตามปกติในชีวิตประจำวันหรือในระหว่างการตรวจสอบประสิทธิภาพการทำงานของร่างกายหรือจิตใจตามปกติ หรือการทดสอบ). ผู้เข้าร่วมต้องบอกว่าจะติดต่อใครคำตอบสำหรับประเด็นคำถามเกี่ยวกับการวิจัยและการวิจัย / ผู้เข้าร่วมสิทธิและผู้ที่จะติดต่อในกรณีที่มีอาการบาดเจ็บที่การวิจัยที่เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วมจะต้องได้รับคำสั่งว่าการเข้าร่วมเป็น สมัครใจปฏิเสธที่จะมีส่วนร่วมจะเกี่ยวข้องกับการลงโทษหรือการสูญเสียผลประโยชน์ที่เรื่อง / ผู้เข้าร่วมมีสิทธิอย่างอื่นและเรื่อง / ผู้เข้าร่วมอาจยุติการมีส่วนร่วมในเวลาใด ๆ โดยไม่มีการลงโทษหรือการสูญเสียผลประโยชน์ที่เรื่อง / ผู้เข้าร่วมมีสิทธิอย่างอื่นหมายเหตุ : มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะได้รับความยินยอมรูปแบบที่เขียนในภาษาธรรมดาที่การวิจัยวิชา / ผู้เข้าร่วมสามารถเข้าใจ นอกจากนี้ยังมีรูปแบบที่ได้รับความยินยอมไม่ควรมีภาษาพ้นใด ๆ นั่นคือวิชา / ผู้เข้าร่วมไม่ควรที่จะขอให้สละ (หรือปรากฏที่จะสละ) ใด ๆ ของสิทธิตามกฎหมายของพวกเขาหรือพวกเขาควรจะขอให้ปล่อยผู้ตรวจสอบผู้มีพระคุณหรือสถาบัน (หรือตัวแทน) จากความรับผิดสำหรับความประมาท

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความยินยอมและความลับ
ผู้เข้าร่วมจะต้องให้ความยินยอมโดยสมัครใจเข้าร่วมในการศึกษามากที่สุด

. สำนักงานคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์ ( ohrp ) , รหัสของกฎระเบียบของรัฐบาลกลาง ( CFR ) ต้องให้ข้อมูลต่อไปนี้จะต้องให้กับงานวิจัยเรื่องก่อนที่พวกเขามีส่วนร่วมในการศึกษา :

ผู้เข้าร่วมกิจกรรมจะต้องทราบว่า พวกเขาจะถูกขอให้มีส่วนร่วมในการศึกษาวิจัย
ผู้เข้าร่วมกิจกรรมจะต้องให้คำอธิบายของวัตถุประสงค์ของการวิจัย และคาดว่าระยะเวลาการมีส่วนร่วม
ผู้เข้าร่วมกิจกรรมจะต้องได้รับรายละเอียดของขั้นตอนที่จะปฏิบัติตามในขั้นตอนการทดลองใด ๆและต้องระบุ
ผู้เข้าร่วมกิจกรรมจะต้องได้รับรายละเอียดของความเสี่ยงที่เหมาะสมใด ๆ คาดการณ์หรือ discomforts พวกเขาอาจมีประสบการณ์
ผู้เข้าร่วมกิจกรรมจะต้องได้รับรายละเอียดของผลประโยชน์ใด ๆแก่ตนเองหรือผู้อื่น ซึ่งคาดว่าผลการศึกษา
เหมาะสมทางเลือกขั้นตอนหรือหลักสูตรของการรักษา ถ้าใด ๆที่อาจเป็นประโยชน์ในเรื่องของการทดลองและกึ่งทดลองศึกษาต้องเปิดเผย
ผู้เข้าร่วมต้องได้รับสั่งอธิบายขอบเขต ถ้าใด ๆที่บันทึกการระบุเรื่องการรักษาความลับของผู้เข้าร่วมจะรักษา
สำหรับการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมากกว่าน้อย ความเสี่ยงผู้เข้าร่วมกิจกรรมจะต้องให้คำอธิบายใด ๆเกี่ยวกับการรักษาหรือการชดเชยหากได้รับบาดเจ็บที่เกิดขึ้นและหากดังนั้นสิ่งที่พวกเขามีหรือที่ ข้อมูลเพิ่มเติมอาจจะได้รับ ( หมายเหตุ : มีความเสี่ยงจะถือว่า " น้อย " เมื่อความเป็นไปได้และขนาดของความเสียหายหรือความคาดการณ์ไว้ในงานวิจัยไม่ได้มากขึ้นในและของตัวเองกว่าปกติที่พบในชีวิตประจําวัน หรือระหว่างการปฏิบัติการสอบทางกายภาพหรือจิตปกติ หรือการทดสอบ ) .
ผู้เข้าร่วมต้องบอกที่ติดต่อสำหรับคำตอบของคำถามที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับสิทธิในการวิจัยและค้นคว้าวิชา / กิจกรรม และผู้ที่จะติดต่อในกรณีของการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับการบาดเจ็บ
ผู้เข้าร่วมกิจกรรมจะต้องได้รับการ ชี้แจงว่า การมีส่วนร่วมเป็นอาสาสมัคร การปฏิเสธที่จะเข้าร่วมจะเกี่ยวข้องกับไม่มีบทลงโทษหรือการสูญเสียผลประโยชน์ที่ผู้เข้าร่วม / วิชาอื่นเป็นสิทธิ และผู้เข้าร่วม / วิชาอาจยกเลิกการมีส่วนร่วมได้ตลอดเวลาโดยไม่มีการลงโทษหรือการสูญเสียผลประโยชน์ที่ผู้เข้าร่วม / วิชาอื่นเป็นสิทธิ
หมายเหตุ :มันเป็นสิ่งจำเป็นที่เอกสารยินยอมถูกเขียนในภาษาธรรมดา ) / ผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยสามารถเข้าใจ นอกจากนี้ ยินยอมไม่ควรประกอบด้วยกลุ่มอาการหัว หน้า คอ ภาษา นั่นคือ วิชา / ผู้เข้าร่วมไม่ควรถามให้คิด ( หรือปรากฏสละสิทธิ์ ) ใด ๆของสิทธิตามกฎหมายของพวกเขา หรือพวกเขาควรจะถูกขอให้ปล่อยพนักงานสอบสวน สปอนเซอร์หรือสถาบัน ( หรือตัวแทน ) จากความประมาท