Hold study evaluation plays a main

Hold study evaluation plays a main role for manufacturing the
new products in GMP conditions. Based on the hold time study
establishment and shelf life product manufacturing plan can be
decided. Hold time study results are passing the 60 days time interval
then 45 days limit is good for general practice. In the same way if the
stage is passing the 72 hours interval then 48 hours limit is general
practice. If not performed the hold study in the product development
stage then in commercial level need to perform the hold study for first
three commercial batches

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

จัดประเมินผลการศึกษามีบทบาทหลักสำหรับการผลิต
ผลิตภัณฑ์ใหม่ใน GMP ตามการศึกษาเวลาค้าง
สามารถก่อตั้งและอายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ผลิตแผน
ตัดสินใจได้ เก็บผลการศึกษาเวลาผ่านช่วงเวลา 60 วัน
แล้ว 45 วันจำกัดเหมาะสำหรับศัลยกรรมทั่วไป เดียวถ้าการ
ขั้นตอนจะผ่าน 72 ชั่วโมงทั่วไปมีขีดจำกัดช่วงแล้ว 48 ชั่วโมง
ฝึก ถ้าไม่มีการระงับการศึกษาในการพัฒนาผลิตภัณฑ์
ขั้นในระดับเชิงพาณิชย์แล้วต้องทำการศึกษาค้างสำหรับ
สามชุดเชิงพาณิชย์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การประเมินผลการศึกษาถือมีบทบาทสำคัญในการผลิต
ผลิตภัณฑ์ใหม่ในสภาพ GMP อยู่บนพื้นฐานของการศึกษาครั้งถือ
จัดตั้งและอายุการเก็บรักษาแผนผลิตสินค้าสามารถ
ตัดสินใจ ผลการศึกษาครั้งถือจะผ่านช่วงเวลา 60 วัน
จากนั้น 45 วัน จำกัด เป็นสิ่งที่ดีสำหรับการปฏิบัติทั่วไป ในทางเดียวกันถ้า
ขั้นตอนที่จะผ่านช่วงเวลา 72 ชั่วโมงจากนั้น 48 ชั่วโมงวงเงินทั่วไป
ปฏิบัติ ถ้าไม่ได้ดำเนินการศึกษาถือในการพัฒนาผลิตภัณฑ์
ขั้นตอนแล้วในระดับเชิงพาณิชย์จะต้องดำเนินการศึกษาถือเป็นครั้งแรก
สามสำหรับกระบวนการเชิงพาณิชย์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

รอผลการศึกษาบทบาทหลักในการผลิต
ผลิตภัณฑ์ใหม่ในเงื่อนไข GMP ตามจับเวลา ศึกษาการยืดอายุ
และการวางแผนการผลิตสินค้าสามารถ
ตัดสินใจ ถือเวลาผลการศึกษาผ่าน 60 วันช่วงเวลา
แล้ว 45 วัน จำกัด เป็นสิ่งที่ดีสำหรับการปฏิบัติงานทั่วไป ในวิธีเดียวกันถ้า
เวทีผ่านไป 72 ชั่วโมงแล้ว จำกัดช่วงเวลา 48 ชั่วโมงการปฏิบัติทั่วไป

ถ้าไม่แสดงไว้ในการศึกษาขั้นตอนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ในระดับเชิงพาณิชย์
แล้วต้องดำเนินการไว้ศึกษาก่อน
3 ชุดพาณิชย์