Dose-ranging trialsThe first COPD d

Dose-ranging trials
The first COPD dose-ranging trial was a randomized, double-blind, placebo-controlled, single-dose, 5-way cross-over trial in 36
patients. Results demonstrated dose-related improvements in forced expiratory volume in one second (FEV1) compared to placebo.
The difference in trough FEV1 from placebo for the 2, 5, 10, and 20 mcg doses were 0.07L (95% CI 0.03, 0.11), 0.10L (0.06, 0.14),
0.11L (0.07, 0.15), and 0.12L (0.08, 0.16), respectively. The second COPD dose-ranging trial was a 4-week, randomized, doubleblind,
placebo-controlled, parallel group trial in 405 patients. Dose-related improvements in lung function were also seen, with no
added benefit of the 20 mcg dose over the 10 mcg dose (Figure 1). The third COPD dose-ranging trial was a randomized, doubleblind,
4-way cross-over, dose-regimen trial in 47 patients. Treatment arms included 2 mcg twice-daily, 5 mcg once-daily, 5 mcg
twice-daily, and 10 mcg once-daily. There was no clear difference in treatment effect when comparing twice-daily dosing to oncedaily
dosing.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ปริมาณตั้งแต่ทดลองปอดอุดกั้นเรื้อรังการทดลองใช้ยาตั้งแต่ครั้งแรกที่สุ่มแบบ double-blind, placebo-controlled ยาเดี่ยว 5 ทิศทางการพิจารณาคดีข้ามไปใน 36 ของผู้ป่วย ผลแสดงให้เห็นถึงปริมาณที่เกี่ยวข้องกับการปรับปรุงในปริมาณหายใจบังคับในหนึ่งวินาที (FEV1) เมื่อเทียบกับยาหลอก. ความแตกต่างในราง FEV1 จากยาหลอกสำหรับ 2, 5, 10, และ 20 ไมโครกรัมมีปริมาณ 0.07L (95% CI 0.03, 0.11) , 0.10L (0.06, 0.14) 0.11L (0.07, 0.15) และ 0.12L (0.08, 0.16) ตามลำดับ การพิจารณาคดีปอดอุดกั้นเรื้อรังที่สองขนาดตั้งแต่เป็น 4 สัปดาห์สุ่ม doubleblind, placebo-controlled ทดลองกลุ่มที่คล้ายกันในผู้ป่วย 405 การปรับปรุงปริมาณที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของปอดที่เห็นยังไม่มีผลประโยชน์ที่เพิ่มขึ้นของปริมาณที่มากกว่า 20 ไมโครกรัมปริมาณ 10 ไมโครกรัม (รูปที่ 1) การพิจารณาคดีปอดอุดกั้นเรื้อรังที่สามขนาดตั้งแต่เป็นแบบสุ่ม doubleblind, 4 ทิศทางข้ามไปทดลองใช้ยาในระบบการปกครอง 47 ผู้ป่วย การรักษาแขนรวม 2 ไมโครกรัมวันละสองครั้ง, 5 ไมโครกรัมวันละครั้ง, 5 ไมโครกรัมวันละสองครั้งและ10 ไมโครกรัมวันละครั้ง ไม่มีความแตกต่างที่ชัดเจนในผลการรักษาเมื่อเปรียบเทียบกับการใช้ยาวันละสองครั้งเพื่อ oncedaily ยา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ขนาดตั้งแต่การทดลอง
dose COPD แรกตั้งแต่การทดลองแบบ randomized , double-blind , ( เดี่ยวขนาด 5 ข้ามกลุ่มทดลอง 36
ผู้ป่วย พบปริมาณรังสีที่เกี่ยวข้องในการปรับปรุงการบังคับกลุ่มปริมาณในหนึ่งวินาที ( fev1 ) เมื่อเทียบกับยาหลอก .
ความแตกต่างในราง fev1 จากยาหลอก 2 , 5 , 10 และ 20 ไมโครกรัม เป็นยา 0.07l ( 95% CI 0.03 , 0.06 , 0.10l ( 0.11 )0.14 )
0.11l ( 0.07 , 0.15 ) และ 0.12l ( 0.08 0.16 ) ตามลำดับ ยาโรคที่สองตั้งแต่การทดลองคือโรงพยาบาล และ doubleblind
, , ( ขนานในผู้ป่วยกลุ่มทดลอง 405 ปริมาณรังสีที่เกี่ยวข้องกับการปรับปรุงในการทำงานของปอดยังเห็นด้วย
ประโยชน์เพิ่มของ 20 mcg ขนาดมากกว่า 10 mcg ขนาด ( รูปที่ 1 ) ยาโรคที่สามตั้งแต่การทดลองแบบ randomized , doubleblind
,ข้าม dose regimen โฟร์เวย์ , ทดลอง 47 คน แขนการรักษารวม 2 mcg สองครั้งทุกวัน 5 ไมโครกรัมวันละ 5 mcg
สองครั้งทุกวันและ 10 ไมโครกรัมวันละครั้ง ทุกวัน ไม่มีความแตกต่างที่ชัดเจนในการรักษา เมื่อเปรียบเทียบผลสองครั้งทุกวัน ช่วยให้ oncedaily
ยา .