Study designThis study was conducte

Study design
This study was conducted according to Good Clinical Practice Guidelines, the Declaration of Helsinki (2000), and the United States 21 Code of Federal Regulations (ClinicalTrials.gov identifier: NCT01925716). The study protocol and informed consent documents were approved by an institutional review board (Quorum Review IRB, Seattle, WA). A signed informed consent form and authorization for disclosure of protected health information were obtained from all subjects before protocol-specific procedures were carried out. Staff and subjects remained blinded to treatment throughout the trial.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษาออกแบบการศึกษานี้ได้ดำเนินการตามแนว ทางปฏิบัติทางคลินิกที่ดี การรายงานของเฮลซิงกิ (2000), และสหรัฐอเมริกา 21 รหัสของกลางข้อกำหนด (รหัส ClinicalTrials.gov: NCT01925716) ศึกษาโพรโทคอลและแจ้งความยินยอมเอกสารได้รับการอนุมัติ โดยคณะกรรมการตรวจสอบสถาบัน (ควอรัมทบทวน IRB ซีแอตเทิล WA) แบบฟอร์มแจ้งความยินยอมลงนามและตรวจสอบการเปิดเผยข้อมูลสุขภาพที่ป้องกันได้รับจากเรื่องทั้งหมดก่อนกระบวนการโพรโทคอเฉพาะได้ดำเนินการ พนักงานและเรื่องยังคง blinded รักษาตลอดการทดลอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

รูปแบบการศึกษา
การศึกษาครั้งนี้ได้ดำเนินการตามแนวปฏิบัติทางคลินิกที่ดีปฏิญญาเฮลซิงกิ (2000) และสหรัฐอเมริกา 21 รหัสของกฎระเบียบของรัฐบาลกลาง (ระบุ ClinicalTrials.gov: NCT01925716) โปรโตคอลการศึกษาและเอกสารยินยอมได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการตรวจสอบสถาบัน (IRB รีวิวองค์ประชุม, Seattle, WA) ลงนามในใบยินยอมทราบและอนุมัติการเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับสุขภาพการป้องกันที่ได้รับจากทุกวิชาก่อนขั้นตอนการโปรโตคอลที่เฉพาะเจาะจงได้ดำเนินการ เจ้าหน้าที่และอาสาสมัครยังคงตาบอดการรักษาตลอดการพิจารณาคดี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การศึกษาการออกแบบ
การศึกษาดำเนินการตามแนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีปฏิญญาเฮลซิงกิ ( 2000 ) , และสหรัฐอเมริกา 21 รหัสของกฎระเบียบของรัฐบาลกลาง ( clinicaltrials.gov ผลงานวิจัย nct01925716 ) การศึกษา โปรโตคอล และยินยอมให้เอกสารที่ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการตรวจสอบสถาบัน ( องค์ประชุมคณะกรรมการตรวจสอบ , Seattle , WA )เซ็นรับทราบและยินยอมการเปิดเผยข้อมูลสุขภาพที่มีการป้องกันที่ได้จากกลุ่มตัวอย่างทั้งหมดก่อนที่ขั้นตอนที่เฉพาะเจาะจง โปรโตคอล พบว่า เจ้าหน้าที่และคนยังคงตาบอดเพื่อรักษาตลอดการทดลอง