From published data,we estimated that the PWT would
improve by 60% with OMC, 125% with SE, and 164% with ST.
Given a baseline mean PWT estimate of 5.0 minutes (SD, 3.8
minutes), with 63 evaluable participants in both the ST and SE
groups or 158 participants total between ST, SE, and OMC, the study
had 80% power to detect the difference between SE and ST, 99%
power for the ST versus OMC comparison, and 98% power for SE
versus OMC. Allowing for 30% premature withdrawal and inclusion
of an exploratory arm of ST plus SE, we planned a sample size of
252. The sample size was adjusted to 217 after removal of the ST
plus SE arm owing to slow enrollment. Although the study did not
meet conservative prespecified stopping rules, recruitment was
stopped early on the recommendations of the Data Safety and
Monitoring Board as a result of slow enrollment after review of the
interim results.
จากข้อมูลที่ประกาศแล้ว เราประเมิน PWT จะปรับปรุง โดย 60% กับ OMC, 125% กับ SE, 164% กับ STกำหนดค่าเฉลี่ยพื้นฐานประเมิน PWT 5.0 นาที (SD, 3.8นาที), มีผู้เข้าร่วม evaluable 63 เซนต์และ SEกลุ่มหรือผู้ร่วม 158 รวม ระหว่างเซนต์ SE, OMC การศึกษามีพลังงาน 80% เพื่อตรวจสอบความแตกต่างระหว่าง SE และ ST, 99%พลังงานสำหรับเซนต์เทียบกับ OMC เปรียบเทียบ และ 98% พลังงานสำหรับ SEเมื่อเทียบกับ OMC อนุญาตให้ถอนก่อนกำหนด 30% และรวมของแขนที่เชิงบุกเบิกของ ST SE เราวางแผนไว้ขนาดตัวอย่าง252.จิ๋วถูกปรับ 217 หลังจากเอาของเซนต์บวก SE แขน เพราะลงทะเบียนช้า แม้ว่าการศึกษาไม่ตามกฎการหยุดหัวเก่า prespecified สรรหาบุคลากรได้หยุดก่อนในคำแนะนำของความปลอดภัยข้อมูล และคณะกรรมการตรวจสอบผลการลงทะเบียนช้าหลังจากทบทวนการผลระหว่างกาล
การแปล กรุณารอสักครู่..
