Assessing the contamination risk of

Assessing the contamination risk of various types of interventions is an important objective of APS. The new Annex 1 now requires the inclusion of various aseptic manipulations, interventions, and other worst-case scenarios in APS. Aseptic manipulations must include the aseptic setup of the filling machine.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การประเมินความเสี่ยงในการปนเปื้อนของมาตรการประเภทต่างๆ ถือเป็นวัตถุประสงค์สำคัญของ APS ขณะนี้ภาคผนวก 1 ใหม่กำหนดให้มีการรวมการจัดการ การแทรกแซง และสถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุดอื่นๆ ไว้ใน APS การจัดการแบบปลอดเชื้อต้องรวมถึงการตั้งค่าเครื่องบรรจุแบบปลอดเชื้อด้วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การประเมินความเสี่ยงด้านมลพิษจากการแทรกแซงต่าง ๆ เป็นเป้าหมายสําคัญของ APS สิ่งที่แนบมาใหม่ 1 ตอนนี้ต้องรวมถึงการดำเนินงานปลอดเชื้อต่างๆ, การแทรกแซง, และสถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุดอื่น ๆ ใน APS. การดำเนินการปลอดเชื้อจะต้องรวมถึงการตั้งค่าปลอดเชื้อของเครื่องบรรจุ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การประเมินความเสี่ยงต่อมลพิษของการแทรกแซงต่างๆเป็นเป้าหมายที่สําคัญของAPS ภาคผนวกใหม่1กําหนดให้มีการดําเนินการฆ่าเชื้อต่างๆการแทรกแซงและสถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุดอื่นๆในAPS การดําเนินงานที่ปราศจากเชื้อต้องรวมถึงการตั้งค่าปลอดเชื้อของเครื่องบรรจุ