MethodsWe conducted a multicenter,

Methods
We conducted a multicenter, controlled trial in which 324 patients 13 years of age or
older who had severe traumatic brain injury and were being treated in intensive care
units (ICUs) in Bolivia or Ecuador were randomly assigned to one of two specific
protocols: guidelines-based management in which a protocol for monitoring intraparenchymal
intracranial pressure was used (pressure-monitoring group) or a protocol
in which treatment was based on imaging and clinical examination (imaging–
clinical examination group). The primary outcome was a composite of survival time,
impaired consciousness, and functional status at 3 months and 6 months and neuropsychological
status at 6 months; neuropsychological status was assessed by an examiner
who was unaware of protocol assignment. This composite measure was based on
performance across 21 measures of functional and cognitive status and calculated as
a percentile (with 0 indicating the worst performance, and 100 the best performance).
Results
There was no significant between-group difference in the primary outcome, a composite
measure based on percentile performance across 21 measures of functional
and cognitive status (score, 56 in the pressure-monitoring group vs. 53 in the imaging–clinical
examination group; P=0.49). Six-month mortality was 39% in the
pressure-monitoring group and 41% in the imaging–clinical examination group
(P=0.60). The median length of stay in the ICU was similar in the two groups (12 days
in the pressure-monitoring group and 9 days in the imaging–clinical examination
group; P=0.25), although the number of days of brain-specific treatments (e.g.,
administration of hyperosmolar fluids and the use of hyperventilation) in the ICU
was higher in the imaging–clinical examination group than in the pressure-monitoring
group (4.8 vs. 3.4, P=0.002). The distribution of serious adverse events was
similar in the two groups.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธีการเราดำเนินการเป็น multicenter ควบคุมการทดลองในผู้ป่วยที่ 324 อายุ 13 ปี หรือเก่าที่ได้รับบาดเจ็บสมองอย่างรุนแรงเจ็บปวด และไม่ได้รับการรักษาในการดูแลเร่งรัดหน่วย (ICUs) ในโบลิเวียเอกวาดอร์ถูกกำหนดแบบสุ่มเฉพาะสองอย่างใดอย่างหนึ่งโปรโตคอล: แนวทางการบริหารที่โพรโทคอลสำหรับการตรวจสอบ intraparenchymalความดัน intracranial ถูกใช้ (ตรวจสอบความดันกลุ่ม) หรือโพรโทคอลในการรักษาเป็นไปตามตรวจทางคลินิก และถ่ายภาพ (ภาพ –ตรวจสอบทางคลินิกกลุ่ม) ผลหลักเป็นส่วนประกอบของเวลาที่อยู่รอดความบกพร่องทางด้านสติ และสถานะการทำงาน 3 เดือนและ 6 เดือน และ neuropsychologicalสถานะที่ 6 เดือน สถานะ neuropsychological ถูกประเมิน โดยผู้ตรวจสอบการผู้ไม่รู้กำหนดโพรโทคอล วัดนี้โดยรวมเป็นไปตามประสิทธิภาพในมาตรการ 21 สถานะทำงาน และรับรู้ และคำนวณเป็นpercentile (มี 0 บ่งชี้ประสิทธิภาพการทำงานที่เลวร้ายที่สุด และ 100 ที่สุด)ผลลัพธ์มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มไม่สำคัญในผลหลัก ส่วนประกอบวัดตาม percentile ประสิทธิภาพในมาตรการ 21 ของงานและรับรู้สถานะ (คะแนน 56 ในกลุ่มตรวจสอบความดันเทียบกับ 53 ในการภาพ – คลินิกกลุ่มตรวจสอบ P = 0.49) 6 เดือนตายได้ 39% ในการตรวจสอบความดันกลุ่มและ 41% ในกลุ่มการตรวจสอบทางคลินิก – ภาพ(P = 0.60) มัธยฐานในฉุกเฉินมีความคล้ายคลึงกันในกลุ่มสอง (12 วันในการตรวจสอบความดันกลุ่มและวันที่ 9 สอบภาพ – คลินิกกลุ่ม P = 0.25), แม้ว่าจำนวนวันของการรักษาสมองเฉพาะ (เช่นบริหาร hyperosmolar ของเหลวและใช้การหายใจเร็วกว่าปกติ) ในการฉุกเฉินมีสูงในกลุ่มสอบภาพ – คลินิกกว่าความดันตรวจสอบกลุ่ม (4.8 เทียบกับ 3.4, P = 0.002) การกระจายของเหตุการณ์ร้ายแรงได้คล้ายคลึงกันในกลุ่มสอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิธีการ
เราดำเนินการ multicenter ทดลองควบคุมที่ 324 ผู้ป่วยอายุ 13 ปีหรือ
ผู้สูงอายุที่มีแผลบาดเจ็บที่สมองอย่างรุนแรงและได้รับการปฏิบัติในการดูแลอย่างเข้มข้น
หน่วย (ICUs) ในโบลิเวียเอกวาดอร์หรือถูกสุ่มให้ได้หนึ่งในสองเฉพาะ
โปรโตคอล: แนวทาง การจัดการชั่นที่โปรโตคอลสำหรับการตรวจสอบ intraparenchymal
ดันในกะโหลกศีรษะถูกนำมาใช้ (กลุ่มความดันการตรวจสอบ) หรือโปรโตคอล
ในการรักษาก็ขึ้นอยู่กับการถ่ายภาพและการตรวจทางคลินิก (imaging-
กลุ่มการตรวจทางคลินิก) ผลหลักเป็นคอมโพสิตของเวลาการอยู่รอด
จิตสำนึกบกพร่องและสถานะการทำงานใน 3 เดือนและ 6 เดือนและวิทยา
สถานะที่ 6 เดือน สถานะวิทยาได้รับการประเมินโดยการตรวจสอบ
ที่ไม่ได้ตระหนักถึงโปรโตคอลที่ได้รับมอบหมาย วัดนี้ประกอบอยู่บนพื้นฐานของ
ประสิทธิภาพการทำงานทั้ง 21 มาตรการสถานะการทำงานและความรู้ความเข้าใจและคำนวณเป็น
เปอร์เซ็นต์ (0 แสดงให้เห็นประสิทธิภาพการทำงานที่เลวร้ายที่สุดและ 100 ประสิทธิภาพที่ดีที่สุด).
ผล
เป็นอย่างมีนัยสำคัญไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มในผลหลัก คอมโพสิต
วัดขึ้นอยู่กับผลการดำเนินงานร้อยละ 21 ทั่วมาตรการของการทำงาน
สถานะและองค์ความรู้ (คะแนน 56 ในกลุ่มความดันตรวจสอบเทียบกับ 53 ในการถ่ายภาพทางคลินิก
กลุ่มตรวจสอบ; p = 0.49) การตายหกเดือนเป็น 39% ใน
กลุ่มความดันตรวจสอบและ 41% ในกลุ่มการตรวจสอบการถ่ายภาพทางคลินิก
(p = 0.60) ระยะเวลาเฉลี่ยในการเข้าพักในห้องไอซียูเป็นที่คล้ายกันในทั้งสองกลุ่ม (12 วัน
ในกลุ่มความดันตรวจสอบและ 9 วันในการตรวจสอบการถ่ายภาพทางคลินิก
กลุ่ม; p = 0.25) แม้ว่าจำนวนวันของการรักษาเฉพาะสมอง ( เช่น
การบริหารงานของของเหลว hyperosmolar และการใช้ hyperventilation) ในห้องไอซียู
เป็นที่สูงขึ้นในกลุ่มการตรวจสอบการถ่ายภาพทางคลินิกกว่าในการตรวจสอบแรงดัน
กลุ่ม (4.8 เทียบกับ 3.4, P = 0.002) การกระจายของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเป็น
ที่คล้ายกันในทั้งสองกลุ่ม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เราทำการสหวิธีการทดลองที่ 324 ) อายุ 13 ปี หรือแก่ใครได้
บาดเจ็บที่สมองอย่างรุนแรง และได้รับการรักษาในหน่วยบริการ
เข้มข้น ( เบื้องต้น ) ในโบลิเวีย และเอกวาดอร์ สุ่มเป็นกลุ่มหนึ่งของโปรโตคอลที่เฉพาะเจาะจง
2 : พื้นฐานแนวทางการจัดการที่เป็นโพรโทคอลสำหรับการตรวจสอบ intraparenchymal
ความดันในกะโหลกศีรษะถูกใช้ ( กลุ่มตรวจสอบความดัน ) หรือโปรโตคอล
ที่การรักษาขึ้นอยู่กับภาพและคลินิก ( คลินิกตรวจสอบภาพ–
กลุ่ม ) ผลหลักเป็นคอมโพสิตของเวลาการอยู่รอด
สติบกพร่อง และสถานะการทำงานอยู่ 3 เดือน และ 6 เดือน และเดือนที่ 6
สถานะการทดสอบ ;สถานะการทดสอบประเมินโดยผู้ตรวจสอบ
ใครยังไม่รู้กำหนดโปรโตคอล วัดคอมโพสิตนี้ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพในมาตรการของ
21 หน้าที่และรับรู้สถานะและคํานวณเป็นเปอร์เซ็นต์ (
0 แสดงประสิทธิภาพที่เลวร้ายที่สุดและ 100 การแสดงผลที่ดีที่สุด )

ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มในผลหลัก , คอมโพสิต
วัดจากประสิทธิภาพในมาตรการของไท 21 หน้าที่
และปรับเปลี่ยนสถานะ ( คะแนน 56 ในความดันกลุ่มตรวจสอบและ 53 ในการถ่ายภาพและการสอบทางคลินิก
กลุ่ม ; P = 0.49 ) หกเดือนที่ตาย 39 % ในกลุ่มตรวจสอบ
ความดันและ 41% ในการถ่ายภาพและการสอบทางคลินิกกลุ่ม
( P = 0.60 ) ความยาวเฉลี่ยของอยู่ใน ICU ใกล้เคียงกันในทั้งสองกลุ่ม (
12 วันในกลุ่มตรวจสอบความดันและ 9 วันในการถ่ายภาพ และการสอบทางคลินิก
กลุ่ม ; p = 0.25 ) แต่จำนวนวันของการรักษาที่เฉพาะเจาะจง ( เช่น การบริหารสมอง
hyperosmolar ของเหลวและใช้หอบ ) ใน ICU
สูงกว่าภาพ–คลินิกตรวจกลุ่มมากกว่าความดันตรวจสอบ
กลุ่ม ( 4.8 และ 3.4 , p = 0.002 )การกระจายของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รุนแรง
เหมือนกันในทั้งสองกลุ่ม