Finding the proper balance between

Finding the proper balance between premarket and postmarket data collection is one of CDRH’s three strategic priorities for 2014–2015. In keeping with this priority, CDRH this year has already issued final guidance on “Balancing Premarket and Postmarket Data collection for Devices Subject to Premarket Approval” and has published a list of several device types that are candidates for reclassification from Class III to Class II.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หาสมดุลเหมาะสมระหว่าง premarket และ postmarket ข้อมูลเก็บเป็นหนึ่งของ CDRH 3 กลยุทธ์สำคัญสำหรับ 2014-2015 เน้นความสำคัญนี้ CDRH ปีนี้ได้มีออกคำแนะนำสุดท้ายใน "Balancing Premarket และข้อมูล Postmarket คอลเลกชันสำหรับอุปกรณ์อาจมีการ Premarket อนุมัติ" และเผยแพร่รายการของอุปกรณ์หลายชนิดที่คนจัดจากคลาส III กับคลาส II

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การหาสมดุลที่เหมาะสมระหว่าง premarket postmarket และการเก็บรวบรวมข้อมูลเป็นหนึ่งใน CDRH สามลำดับความสำคัญเชิงกลยุทธ์สำหรับ 2014-2015 ในการรักษาด้วยความสำคัญนี้ CDRH ในปีนี้ได้ออกคำแนะนำสุดท้ายแล้วที่ "Premarket สมดุลและ postmarket การเก็บรวบรวมข้อมูลสำหรับเรื่องอุปกรณ์ที่จะได้รับการอนุมัติ premarket" และมีการเผยแพร่รายการประเภทอุปกรณ์หลายอย่างที่เป็นผู้สมัครสำหรับการจัดประเภทรายการใหม่จากชั้นที่สามไปชั้นสอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การหาสมดุลที่เหมาะสมระหว่าง premarket และการเก็บรวบรวมข้อมูล postmarket เป็นหนึ่งใน cdrh สามกลยุทธ์สําคัญสําหรับปี 2014 และ 2015 ในการรักษาที่มีความสำคัญนี้cdrh ปีนี้ได้ออกแนวทางสุดท้ายในการสร้างสมดุล และการเก็บข้อมูล postmarket premarket อุปกรณ์ภายใต้ premarket อนุมัติ " และเผยแพร่รายการประเภทอุปกรณ์ หลายอย่างที่เป็นผู้สมัครสำหรับ reclassification จาก Class III เรียน 2