An independent data and safety moni

An independent data and safety monitoring
committee reported to the executive committee.
It regularly assessed safety outcomes, overall study
integrity, and study conduct, at intervals based on
the number of patients who had completed the
90-day treatment period throughout the trial, and
oversaw a single interim analysis. An independent
clinical-event adjudication committee, the members
of which were unaware of the treatment assignments,
adjudicated the primary and secondary
efficacy end points and all bleeding events
that were not reported as minimal.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ข้อมูลเป็นอิสระและการตรวจสอบความปลอดภัยคณะกรรมการรายงานต่อคณะกรรมการบริหารมันเป็นประจำประเมินผลความปลอดภัย ศึกษาโดยรวมความสมบูรณ์ และศึกษาดำเนิน ในช่วงเวลาที่อิงจำนวนผู้ป่วยที่มีเสร็จสิ้นการระยะเวลาการรักษา 90 วันตลอดการทดลอง และดูแลการวิเคราะห์ระหว่างกาลเดียว อิสระเจตนาทางคลินิกกิจกรรมกรรมการ สมาชิกซึ่งไม่ทราบการรักษากำหนดเพียงหลักและรองจุดสิ้นสุดของประสิทธิภาพและเหตุการณ์ทั้งหมดมีเลือดออกที่ไม่ถูกรายงานให้น้อยที่สุด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อิสระของข้อมูลและการตรวจสอบความปลอดภัยคณะกรรมการรายงานต่อคณะกรรมการ ผู้บริหารมันเป็นประจำ ผลการศึกษาโดยรวมประเมินความปลอดภัยสมบูรณ์ และทำการศึกษาในช่วงเวลาขึ้นอยู่กับจำนวนผู้ป่วยที่ได้เสร็จสมบูรณ์แล้ว90 วัน การรักษา ระยะเวลาตลอดการทดลอง และเป็นหนึ่งเดียวระหว่างการวิเคราะห์ ที่เป็นอิสระคณะกรรมการการตัดสินกิจกรรมคลินิก , สมาชิกซึ่งไม่รู้รักษางานต้องระดับประถมศึกษาและมัธยมศึกษาจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพและเลือดออกที่เหตุการณ์ที่ยังไม่รายงานว่าเป็นน้อยที่สุด