Design and methods of “diaBEAT-it!”

Design and methods of “diaBEAT-it!”: A hybrid preference/randomized control trial design using the RE-AIM framework

Background: Diabetes prevention is a public health priority that is dependent upon the reach, effectiveness, and cost of intervention strategies. However, understanding each of these outcomes within the context of randomized controlled trials is problematic.
Purpose: To describe the methods and design of a hybrid preference/randomized control trial using the RE-AIM framework.
Methods: The trial, which was developed using the RE-AIM framework, will contrast the effects of 3 interventions: (1) a standard care, small group, diabetes prevention education class (SG), (2) the small group intervention plus 12 months of interactive voice response telephone follow-up (SG– IVR), and (3) a DVD version of the small group intervention with the same IVR follow-up (DVD– IVR). Each intervention includes personal action planning with a focus on key elements of the lifestyle intervention from the Diabetes Prevention Program (DPP). Adult patients at risk for diabetes will be randomly assigned to either choice or RCT. Those assigned to choice (n = 240) will have the opportunity to choose between SG–IVR and DVD–IVR. Those assigned to RCT group (n = 360) will be randomly assigned to SG, SG–IVR, or DVD–IRV. Assessment of primary (weight loss, reach, & cost) and secondary (physical activity, & dietary intake) outcomes will occur at baseline, 6, 12, and 18 months.
Conclusion: This will be the first diabetes prevention trial that will allow the research team to determine the relationships between reach, effectiveness, and cost of different interventions.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ออกแบบและวิธีการ "diaBEAT-มัน": ไฮบริ ชอบ/randomized ควบคุมทดลองออกแบบโดยใช้กรอบงานใหม่จุดมุ่งหมายพื้นหลัง: ป้องกันโรคเบาหวานเป็นสำคัญสาธารณสุขที่ขึ้นถึง ประสิทธิผล และต้นทุนของกลยุทธ์แทรกแซง อย่างไรก็ตาม การทำความเข้าใจแต่ละผลลัพธ์เหล่านี้ในบริบทของการทดลองควบคุม randomized ได้มีปัญหาวัตถุประสงค์: อธิบายวิธีการและการออกแบบ ผสม/randomized ชอบควบคุมทดลองใช้กรอบเป้าหมายใหม่วิธีการ: ทดลอง ซึ่งถูกพัฒนาโดยใช้กรอบงานใหม่เล็ง จะความคมชัดผลกระทบของมาตรการที่ 3: (1) การดูแลมาตรฐาน กลุ่มเล็ก ระดับการศึกษาการป้องกันโรคเบาหวาน (SG), แทรกแซงกลุ่มเล็ก (2) บวกเสียงโต้ตอบโทรศัพท์ติดตาม (SG – IVR) 12 เดือน และรุ่น DVD (3) การแทรกแซงของกลุ่มเล็ก ๆ กับ IVR เดียวติดตาม (DVD-IVR) แทรกแซงของแต่ละบุคคลดำเนินการวางแผนเพื่อมุ่งเน้นในองค์ประกอบหลักของการแทรกแซงวิถีชีวิตจากโปรแกรมป้องกันโรคเบาหวาน (DPP) ไว้ ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสำหรับโรคเบาหวานจะสุ่มให้เลือกหรือ RCT. ผู้กำหนดทางเลือก (n = 240) จะมีโอกาสที่จะเลือกระหว่าง SG – IVR และ DVD-IVR ที่กำหนดให้กับกลุ่ม RCT (n = 360) จะถูกกำหนดให้สุ่ม ไป SG, SG – IVR, DVD – IRV ประเมินหลัก (น้ำหนัก ถึง และต้นทุน) และมัธยม (กิจกรรมทางกายภาพ และบริโภคอาหาร) ผลลัพธ์ที่จะเกิดขึ้นในพื้นฐาน 6, 12 และ 18 เดือนสรุป: นี้จะเป็นโรคเบาหวานป้องกันแรกทดลองใช้ที่จะอนุญาตให้ทีมวิจัยในการกำหนดถึงความสัมพันธ์ระหว่าง ประสิทธิผล และต้นทุนของงานที่แตกต่างกัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การออกแบบและวิธีการของ "diaBEAT มัน!": การตั้งค่าของไฮบริด / ออกแบบการทดลองควบคุมแบบสุ่มโดยใช้ RE-AIM กรอบพื้นหลัง: การป้องกันโรคเบาหวานเป็นความสำคัญต่อสุขภาพของประชาชนที่จะขึ้นอยู่กับการเข้าถึงประสิทธิภาพและค่าใช้จ่ายของกลยุทธ์การแทรกแซง แต่ความเข้าใจของแต่ละผลลัพธ์เหล่านี้ในบริบทของการทดลองแบบสุ่มเป็นปัญหา. วัตถุประสงค์:. เพื่ออธิบายวิธีการและการออกแบบของการตั้งค่าของไฮบริด / ทดลองควบคุมแบบสุ่มโดยใช้กรอบ RE-AIM วิธีการ: การทดลองซึ่งได้รับการพัฒนาโดยใช้ กรอบ RE-AIM จะคมชัดผลกระทบของการแทรกแซงที่ 3 (1) การดูแลมาตรฐานกลุ่มเล็ก ๆ , การป้องกันโรคเบาหวานระดับการศึกษา (SG), (2) การแทรกแซงของกลุ่มเล็ก ๆ บวก 12 เดือนของการตอบสนองเสียงโต้ตอบโทรศัพท์ติดตาม ( SG- IVR) และ (3) ดีวีดีรุ่นของการแทรกแซงของกลุ่มขนาดเล็กที่มีระบบ IVR เดียวกันติดตาม (DVD ระบบ IVR) การแทรกแซงของแต่ละคนรวมถึงการวางแผนการดำเนินการส่วนบุคคลที่มีความสำคัญกับองค์ประกอบที่สำคัญของการแทรกแซงการดำเนินชีวิตจากโรคเบาหวานโปรแกรมป้องกัน (DPP) ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสำหรับโรคเบาหวานจะถูกสุ่มให้เลือกอย่างใดอย่างหนึ่งหรือ RCT ผู้ที่ได้รับมอบหมายให้ทางเลือก (n = 240) จะมีโอกาสที่จะเลือกระหว่าง SG-IVR และ DVD-IVR ผู้ที่ได้รับมอบหมายให้กลุ่ม RCT (n = 360) จะได้รับการสุ่มให้ SG, SG-IVR หรือ DVD-ก็อ การประเมินหลัก (การสูญเสียน้ำหนักเข้าถึงและค่าใช้จ่าย) และมัธยมศึกษา (การออกกำลังกายและการบริโภคอาหาร) ผลลัพธ์ที่จะเกิดขึ้นที่ baseline, 6, 12 และ 18 เดือน. สรุป: นี้จะมีการพิจารณาคดีการป้องกันโรคเบาหวานเป็นครั้งแรกที่จะช่วยให้ ทีมวิจัยเพื่อตรวจสอบความสัมพันธ์ระหว่างการเข้าถึงประสิทธิภาพและค่าใช้จ่ายของการแทรกแซงที่แตกต่างกัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การออกแบบและวิธีการ " diabeat มัน ! " ไฮบริดความชอบ / เปรียบเทียบแบบสุ่มออกแบบโดยใช้ re-aim กรอบ

พื้นหลัง : การป้องกันโรคเบาหวานเป็นสาธารณสุขสำคัญขึ้นอยู่กับว่าถึง ประสิทธิภาพ และต้นทุนของกลยุทธ์การแทรกแซง อย่างไรก็ตาม ความเข้าใจของแต่ละผลเหล่านี้ในการทดลองควบคุมแบบสุ่ม คือ บริบทของปัญหา
วัตถุประสงค์ :เพื่ออธิบายวิธีการและการออกแบบของไฮบริดความชอบ / สุ่มควบคุมการทดลองใช้ re-aim กรอบ
วิธีการทดลอง ซึ่งถูกพัฒนาขึ้นโดยใช้กรอบ re-aim จะเปรียบผลของการแทรกแซง 3 : ( 1 ) มาตรฐานการดูแล , กลุ่มเล็ก , การป้องกันระดับการศึกษาโรคเบาหวาน ( SG )( 2 ) ขนาดเล็กกลุ่มบวก 12 เดือนของการตอบสนองเสียงโต้ตอบการติดตามทางโทรศัพท์ ( SG ( IVR ) และ ( 3 ) รุ่น DVD ของกลุ่มเล็ก ๆ กับการติดตามรายเดียวกัน ( DVD ( IVR ) รวมถึงการวางแผนการกระทำส่วนบุคคลแต่ละการแทรกแซงด้วยการเน้นองค์ประกอบสำคัญของวิถีชีวิต การแทรกแซงจากโปรแกรมการป้องกันโรคเบาหวาน ( DPP )ผู้ใหญ่ผู้ป่วยกลุ่มเสี่ยงต่อโรคเบาหวานจะมีวัตถุประสงค์เพื่อให้เลือก หรือ Razorflame . ผู้ได้รับมอบหมายให้เลือก ( n = 240 ) จะมีโอกาสที่จะเลือกระหว่าง IVR ) SG และดีวีดีและ IVR . ผู้ได้รับมอบหมายให้ Razorflame กลุ่ม ( n = 360 ) จะเป็นแบบสุ่มและ SG SG IVR หรือ DVD - ไปเล่น . การประเมินเบื้องต้น ( น้ำหนัก ถึง ต้นทุน & ) และระดับกิจกรรมทางกาย& การบริโภคอาหาร ผลจะเกิดขึ้นที่ 0 , 6 , 12 และ 18 เดือน
สรุป : นี้จะเป็นคดีแรกในการป้องกันโรคเบาหวานที่ จะ ช่วย ให้ ทีมวิจัยเพื่อศึกษาความสัมพันธ์ระหว่าง ถึง ประสิทธิภาพ และต้นทุนของการแทรกแซงที่แตกต่างกัน