Covered entities using medical heal

Covered entities using medical health apps that intend to process or
store protected health information (PHI) are subject to the federal
Health Insurance Portability Accountability Act (HIPAA) and the Heath
Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH)
Act. Under these regulations, security breaches require notification
and could result in penalties up to $50,000 per incident. There are also
concerns that hackers could use these apps to obtain PHI and/or steal
the devices to commit crimes. However, Terry [130] argue that HIPAA
rules may not apply to health data collected thru modern electronic
technology.
Additionally, the FDA has provided guidance on using electronic
source data (i.e., EHR) in clinical trials. (http://www.fda.
gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/
Guidances/UCM328691.pdf).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ครอบคลุมการใช้ apps สุขภาพทางการแพทย์ที่ต้องการดำเนินการเอนทิตี หรือป้องกันการจัดเก็บข้อมูลด้านสุขภาพ (พีพี) จะ มีรัฐบาลกลางพระราชบัญญัติความรับผิดชอบพอร์ตประกันสุขภาพ (HIPAA) และสุขภาพเทคโนโลยีเพื่อเศรษฐกิจ และคลินิกสุขภาพ (ไฮเทค)พระราชบัญญัติ ภายใต้กฎระเบียบเหล่านี้ ละเมิดความปลอดภัยจำเป็นต้องแจ้งให้ทราบและอาจทำให้เกิดโทษได้ถึง $50000 ต่อเหตุการณ์ นอกจากนี้ยังมีความกังวลที่ว่า แฮกเกอร์สามารถใช้ปพลิเคชันเหล่านี้จะรับพีพี หรือขโมยอุปกรณ์กระทำอาชญากรรม อย่างไรก็ตาม เทอร์รี่ [130] โต้เถียงที่ HIPAAกฎอาจไม่สามารถใช้กับข้อมูลสุขภาพที่รวบรวมผ่านทางอิเล็กทรอนิกส์ที่ทันสมัยเทคโนโลยีนอกจากนี้ FDA ได้ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้อิเล็กทรอนิกส์แหล่งข้อมูล (เช่น EHR) ในการทดลองทางคลินิก (ส่วน http://www.fdagov/ดาวน์โหลด/ยา/GuidanceComplianceRegulatoryInformation /Guidances/UCM328691.pdf)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สุขภาพการแพทย์ครอบคลุมหน่วยงานใช้ apps ที่ต้องการกระบวนการหรือ
ร้านป้องกันข้อมูลสุขภาพ ( พีพี ) เรื่องการประกันสุขภาพแห่งชาติ
Act ( HIPAA ) พกพาได้และเทคโนโลยีสารสนเทศสุขภาพ
สำหรับเศรษฐกิจและคลินิกสุขภาพ ( ไฮเทค )
act ภายใต้ข้อบังคับ การละเมิดความปลอดภัยต้องแจ้ง
และอาจส่งผลในการลงโทษถึง $ 50 , 000 ต่อเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นนอกจากนี้ยังมีความกังวลว่าแฮกเกอร์สามารถใช้
ปพลิเคชันเหล่านี้เพื่อให้ได้ฟีและ / หรือขโมย
อุปกรณ์ในการก่ออาชญากรรม อย่างไรก็ตาม เทอร์รี่ [ 130 ] ยืนยันว่า กฎ HIPAA
อาจใช้ไม่ได้กับสุขภาพข้อมูลผ่านเทคโนโลยีที่ทันสมัยอิเล็กทรอนิกส์
.
นอกจากนี้ FDA ได้ให้คำแนะนำในการใช้แหล่งข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์
( ( EHR ) ในการทดลองทางคลินิก ( http : / /
www.fda .14 / ดาวน์โหลด / ยา / guidancecomplianceregulatoryinformation /
แบบฟอร์ม / ucm328691 . pdf )