Objective: Both IV immunoglobulin (

Objective: Both IV immunoglobulin (IVIg) and plasma exchange (PLEX) are immunomodulatory
treatments used to treat patients with myasthenia gravis (MG), but the choice of which treatment
to administer to patients is limited due to lack of evidence from adequately powered, masked,
randomized, standardized trials.
Methods: We randomized 84 patients with moderate to severe MG defined as a Quantitative
Myasthenia Gravis Score for disease severity (QMGS) of
10.5 and worsening weakness to IVIg
(Gamunex®, Talecris Biotherapeutics) 1 g/kg/day for 2 consecutive days or PLEX (Caridian Spectra)
1.0 plasma volume exchanges for 5 exchanges. The patients were evaluated at day 14 after
treatment for the primary efficacy parameter of change in QMGS and secondary clinical and
electrophysiologic parameters and were followed for a total of 60 days.
Results: Both IVIg and PLEX reduced the QMGS, and IVIg was comparable to PLEX in efficacy.
The dropout rate was the same for both treatment arms and both treatments were well-tolerated.
The presence of acetylcholine receptor antibodies and greater baseline disease severity predicted
a better response to therapy. The postintervention status revealed that the same proportion
of patients improved with treatment: 69% on IVIg and 65% on PLEX. The duration of
improvement was similar with both treatments.
Conclusions: IVIg has comparable efficacy to PLEX in the treatment of patients with moderate to
severe MG. Both treatments are well-tolerated, and the duration of effect is comparable. Either
treatment may be offered to patients depending on availability of resources.
Classification of evidence: This study provides Class I evidence that IVIg and PLEX have comparable
efficacy and are equally tolerated in adult patients with moderate to severe MG within 2
weeks of treatment.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัตถุประสงค์: ทั้ง IV immunoglobulin (IVIg) และแลกเปลี่ยนพลาสม่า (เพล็กซ์) เป็น immunomodulatoryใช้ในการรักษาผู้ป่วย ด้วยโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดร้าย (MG), แต่ทางเลือกของการบำบัดรักษาเพื่อดูแลให้ผู้ป่วยถูกจำกัดเนื่องจากขาดหลักฐานจากขับเคลื่อน หลอก ลวง เพียงพอการทดลอง randomized มาตรฐานวิธีการ: เรา randomized 84 ผู้ป่วยปานกลางถึงรุนแรง MG กำหนดเป็นเชิงปริมาณโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดร้ายคะแนนสำหรับความรุนแรงของโรค (QMGS) ของความอ่อนแอที่ 10.5 และกำเริบให้ IVIg(Gamunex ® Talecris Biotherapeutics) 1 g/kg/วัน 2 วันติดต่อกันหรือเพลกซ์ (Caridian แรมสเป็คตรา)แลกเปลี่ยนปริมาณพลาสมา 1.0 สำหรับการแลกเปลี่ยน 5 ผู้ป่วยถูกประเมินในวันที่ 14 หลังจากรักษาพารามิเตอร์หลักประสิทธิภาพของการเปลี่ยนแปลงใน QMGS และศึกษาทางคลินิก และพารามิเตอร์ electrophysiologic และตามจำนวน 60 วันผลลัพธ์: IVIg และเพล็กซ์ QMGS ลดลง และ IVIg ได้เทียบเท่ากับเพล็กซ์ในประสิทธิภาพอัตราเป็นถอนได้เหมือนกันสำหรับทั้งสองแผ่นดินรักษา และบำบัดทั้งถูกดีเผื่อไว้ของแอนตี้ตัวรับ acetylcholine และความรุนแรงโรคพื้นฐานมากกว่าที่คาดการณ์ไว้การตอบสนองที่ดีกว่าการรักษา สถานะ postintervention เปิดเผยว่า ว่าสัดส่วนของผู้ป่วยดีขึ้น ด้วยการรักษา: 69% ใน IVIg และ 65% บนเพล็กซ์ ระยะเวลาของปรับปรุงคล้ายกับการรักษาทั้งนั้นบทสรุป: IVIg มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับเพล็กซ์ในการบำบัดรักษาของผู้ป่วยกับปานกลางถึงMG อย่างรุนแรง รักษาทั้งมีห้องพักเผื่อไว้ และระยะเวลาของผลเทียบเคียง อย่างใดอย่างหนึ่งอาจได้รับการรักษาผู้ป่วยขึ้นอยู่กับความพร้อมของทรัพยากรประเภทของหลักฐาน: ศึกษาให้เรียนผมหลักฐานว่า IVIg และเพล็กซ์ได้เปรียบประสิทธิภาพและไม่เท่าเทียมกันสมในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี MG ปานกลางถึงรุนแรงภายใน 2สัปดาห์ของการรักษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์: ทั้งสองอิมมูโน IV (IVIG ที่) และการแลกเปลี่ยนพลาสม่า (เพล็กซ์) เป็นภูมิคุ้มกัน
รักษาที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มี myasthenia gravis (MG) ​​แต่ทางเลือกของการรักษา
ที่จะจัดการกับผู้ป่วยที่มีข้อ จำกัด เนื่องจากขาดหลักฐานจากขับเคลื่อนเพียงพอสวมหน้ากาก ,
สุ่ม, การทดลองที่ได้มาตรฐาน.
วิธีการ: เราสุ่ม 84 ผู้ป่วยที่มีระดับปานกลางถึงรุนแรง MG กำหนดเป็นปริมาณ
Myasthenia Gravis คะแนนสำหรับความรุนแรงของโรค (QMGS) 10.5 และความอ่อนแอที่เลวร้ายที่จะ IVIG ที่?
(Gamunex®, Talecris Biotherapeutics) 1 กรัม / กก. / วันเป็นเวลา 2 วันติดต่อกันหรือเพล็กซ์ (Caridian Spectra)
1.0 การแลกเปลี่ยนปริมาณพลาสม่า 5 การแลกเปลี่ยน ผู้ป่วยที่ได้รับการประเมินในวันที่ 14 หลังจาก
การรักษาสำหรับพารามิเตอร์ประสิทธิภาพหลักของการเปลี่ยนแปลงใน QMGS และทางคลินิกและมัธยมศึกษา
พารามิเตอร์ electrophysiologic และตามมารวมเป็น 60 วัน.
ผล: ทั้งสอง IVIG ที่เพล็กซ์และลด QMGS และ IVIG ที่เป็นเปรียบได้กับเพล็กซ์ ในการรับรู้ความสามารถ.
อัตราการออกกลางคันได้เหมือนกันสำหรับทั้งแขนรักษาและการรักษาทั้งสองได้ดีทน.
การปรากฏตัวของแอนติบอดีรับ acetylcholine และความรุนแรงของโรคมากขึ้นพื้นฐานการคาดการณ์
การตอบสนองที่ดีกว่าการรักษา สถานะ postintervention เปิดเผยว่าสัดส่วน
ของผู้ป่วยที่ดีขึ้นกับการรักษา: 69% สำหรับ IVIG ที่และ 65% สำหรับเพล็กซ์ ระยะเวลาของ
การปรับปรุงมีความคล้ายคลึงกับการรักษาทั้งสอง.
สรุป: IVIG ที่มีประสิทธิภาพเทียบเคียงกับเพล็กซ์ในการรักษาผู้ป่วยที่มีระดับปานกลางถึง
รุนแรง MG การรักษาทั้งสองจะดีทนและระยะเวลาของผลที่ได้คือการเทียบเคียง ทั้ง
การรักษาอาจจะเสนอให้กับผู้ป่วยขึ้นอยู่กับความพร้อมของทรัพยากร.
การจำแนกประเภทของหลักฐาน: การศึกษาครั้งนี้มีหลักฐาน Class I ที่ IVIG ที่เพล็กซ์และมีการเทียบเคียง
ประสิทธิภาพและได้รับการยอมรับอย่างเท่าเทียมกันในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีปานกลางถึงรุนแรง MG ภายใน 2
สัปดาห์ของการรักษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์ : ทั้ง 4 อิมมูโนโกลบูลิน ( ตลอด ) และพลาสมาตรา ( เครื่องคอมฯ ) เป็นเซลล์
รักษาใช้รักษาผู้ป่วย Myasthenia Gravis ( มก. ) แต่ทางเลือกของการรักษาที่ให้กับผู้ป่วย
ถูก จำกัด เนื่องจากขาดหลักฐานจากเพียงพอขับเคลื่อน , มาสก์ ตามมาตรฐานการทดสอบ
, .
วิธีการ :เราสุ่ม 84 ผู้ป่วยรุนแรง มก. กำหนดเป็นเชิงปริมาณ
Myasthenia Gravis คะแนนสำหรับโรครุนแรงปานกลาง ( qmgs ) ของ
10.5 worsening อ่อนแอตลอด
( gamunex ® talecris , BIOTHERAPEUTICS ) 1 กรัม / กิโลกรัม / วัน ติดต่อกัน 2 วัน หรือเพล็กซ์ ( caridian Spectra )
1.0 พลาสมาปริมาณการแลกเปลี่ยน 5 แลกเปลี่ยน ผู้ป่วยได้รับการประเมินในวันที่ 14 หลังจาก
การรักษาสำหรับการเปลี่ยนแปลงในประสิทธิภาพของพารามิเตอร์ของ qmgs ระดับคลินิก และ electrophysiologic
พารามิเตอร์และถูกตาม รวมเป็น 60 วัน ผลการศึกษา : ทั้ง
และลด qmgs เพล็กซ์ ตลอด ตลอด และได้เครื่องคอมฯในประสิทธิภาพ .
dropout อัตราเดียวกันทั้งการรักษาและการรักษาได้ดีกับทั้งแขน .
การปรากฏตัวของ acetylcholine receptor ) และมากกว่าระยะโรครุนแรง คาด
การตอบสนองดีกว่าที่จะรักษา การ postintervention สถานภาพพบว่า สัดส่วนของผู้ป่วยดีขึ้นเหมือนกัน
รักษา : 69 % ตลอดและ 65% ในเครื่องคอมฯ . ระยะเวลาของการพัฒนาที่คล้ายคลึงกันกับทั้ง
สรุป : การรักษาตลอดมีเปรียบความสามารถเพล็กซ์ ในการรักษาผู้ป่วยด้าน
มก. อย่างรุนแรง ทั้งการรักษาเป็นอย่างดี ทน และระยะเวลาของผลใกล้เคียงกัน เหมือนกัน
รักษาอาจเสนอให้ผู้ป่วยขึ้นอยู่กับความพร้อมของทรัพยากร
การจำแนกหลักฐานการศึกษานี้มีหลักฐานที่ผมเรียนและได้เปรียบ
ตลอดเพล็กซ์และมีประสิทธิภาพเท่าเทียมกันในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีต่อระดับรุนแรงปานกลางในการรักษา 2
สัปดาห์