refractory CLL [41]. In the study p

refractory CLL [41]. In the study performed by Brown et al.,
30 patients with refractory/relapsed CLL and a median of
2 prior therapies received up to 6 cycles of BR with
a continuous
fixed ibrutinib dose of 420 mg/day until disease
progression or toxicity. The OR rate was 93%, including
5 CRs and 3 nodular PR (nPR), and one additional patient
achieved a PR with lymphocytosis. The estimated 12 month
PFS was 90%. The most frequently reported adverse events
(AEs) were diarrhea (70%), nausea (66.7%), fatigue (46.7%),
neutropenia (40%) and upper respiratory tract infection
(36.7%). The most frequently reported grade 3 or higher AEs
were neutropenia, maculopapular rash, fatigue and thrombocytopenia.
A randomized, multicenter, open-label, phase III study
based on a randomized group of previously treated patients
with CLL or SLL who were not considered candidates for
treatment with purine analog-based treatments, was
initiated in June 2012 (ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT01578707). Ofatumumab was administered over 24
weeks for 12 doses or until disease progression or unaccep-
table toxicity at 300 mg initial dose and then 2000 mg once
weekly in week 2 through 8, and then every 4 weeks on
week 12, 16, 20 and 24. Ibrutinib was given at a dose of
420 mg (3

140-mg capsules) orally once daily until disease
progression or unacceptable toxicity. After interim analysis,
the trial was stopped early because of an improvement in
PFS and OS in the ibrutinib arm. In February 2014, FDA
granted accelerated approval to ibrutinib for the treatment
of patients with CLL who have received at least one prior
therapy. The recommended dose and schedule of ibrutinib
for patients with CLL is 420 mg taken orally once daily.
However, ibrutinib will be an expensive drug. Some analysts
estimate that it will cost $98 000 a year

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

CLL ทนไฟ [41] ในการศึกษาดำเนินการโดยบราวน์ et al.,
30 ผู้ป่วยที่มีทนไฟ / อาการกำเริบ CLL และค่ามัธยฐานของ
2 การรักษาก่อนที่ได้รับถึง 6 รอบของ BR ที่มี
อย่างต่อเนื่อง
ปริมาณ ibrutinib คงที่ 420 มิลลิกรัม / วันจนกว่าโรค
ความก้าวหน้าและความเป็นพิษ หรือเป็น 93% ซึ่งรวมถึง
5 CRs และ 3 เป็นก้อนกลม PR (NPR) และผู้ป่วยอีกหนึ่ง
ประสบความสำเร็จกับการประชาสัมพันธ์ lymphocytosis ประมาณ 12 เดือน
PFS เป็น 90% รายงานบ่อยที่สุดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
(AES) เป็นโรคอุจจาระร่วง (70%), คลื่นไส้ (66.7%), ความเมื่อยล้า (46.7%),
neutropenia (40%) และการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน
(36.7%) รายงานบ่อยที่สุดเกรด 3 หรือสูงกว่าไม่พึงประสงค์
มี neutropenia, maculopapular ผื่นเมื่อยล้าและ thrombocytopenia.
สุ่ม multicenter, open-label ศึกษา Phase III
ขึ้นอยู่กับกลุ่มสุ่มของผู้ป่วยได้รับการรักษาก่อนหน้านี้
ด้วยหรือ CLL SLL ที่ไม่ได้รับการพิจารณาผู้สมัคร
การรักษาด้วยการรักษา purine อนาล็อกที่ใช้ถูก
เริ่มต้นในเดือนมิถุนายน 2012 (ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT01578707) Ofatumumab เป็นยากว่า 24
สัปดาห์สำหรับปริมาณ 12 หรือจนกว่าจะมีการดำเนินของโรคหรือ unaccep-
พิษตารางที่ 300 มิลลิกรัมปริมาณเริ่มต้นแล้ว 2,000 มิลลิกรัมต่อ
สัปดาห์ในสัปดาห์ที่ 2 ถึง 8 และจากนั้นทุก 4 สัปดาห์ใน
สัปดาห์ที่ 12, 16, 20 และ 24 Ibrutinib ได้รับในขนาดของ
420 มก. (3
?
แคปซูล 140 มิลลิกรัม) รับประทานวันละครั้งจนกว่าโรค
ความก้าวหน้าและความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้ หลังจากการวิเคราะห์ระหว่างกาล,
การพิจารณาคดีก็หยุดเพราะช่วงต้นของการปรับปรุงใน
PFS และระบบปฏิบัติการในแขน ibrutinib ในเดือนกุมภาพันธ์ปี 2014 องค์การอาหารและยา
ไดรับการอนุมัติให้เร่ง ibrutinib สำหรับการรักษา
ของผู้ป่วยที่มี CLL ที่ได้รับอย่างน้อยหนึ่งก่อน
การรักษาด้วย ปริมาณที่แนะนำและตารางเวลาของ ibrutinib
สำหรับผู้ป่วยที่มี CLL คือ 420 มก. นำมารับประทานวันละครั้ง.
อย่างไรก็ตาม ibrutinib จะเป็นยาเสพติดที่มีราคาแพง นักวิเคราะห์บางคน
คาดว่าจะมีค่าใช้จ่าย $ 98 000 ปี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัสดุทนไฟ cll [ 41 ] ในการศึกษาดำเนินการโดยบราวน์ et al . ,
30 ผู้ป่วยทน / นักสังคมสงเคราะห์ cll และมัธยฐานของ
2 ก่อนการรักษาที่ได้รับถึง 6 รอบของ BR ด้วย

ibrutinib คงที่ต่อเนื่องขนาด 420 mg / วัน จนกว่าโรค
ความก้าวหน้าหรือความเป็นพิษ หรืออัตรา 93% รวมทั้ง
5 CRS และ 3 ก้อนกลม ( NPR ) ประชาสัมพันธ์ และอีกหนึ่งความอดทน
PR กับ lymphocytosis . The estimated 12 month
PFS was 90%. The most frequently reported adverse events
(AEs) were diarrhea (70%), nausea (66.7%), fatigue (46.7%),
neutropenia (40%) and upper respiratory tract infection
(36.7%). The most frequently reported grade 3 or higher AEs
were neutropenia, maculopapular rash, fatigue and thrombocytopenia.
A randomized, multicenter, open-label, phase III study
จากการศึกษากลุ่มผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วย cll หรือ SLL ใคร
ไม่ถือว่าผู้สมัครสำหรับการรักษาด้วยการรักษาโรคโดยใช้อนาล็อก
,
เริ่มต้นในเดือนมิถุนายน 2012 ( clinicaltrials.gov ระบุ :
nct01578707 ) ofatumumab ใช้ 24
สัปดาห์ 12 ( หรือจนกว่าโรคก้าวหน้าหรือ unaccep -
ตารางพิษ 300 มก. ทรัพยสิทธิแล้ว 2000 mg ครั้งเดียว
weekly in week 2 through 8, and then every 4 weeks on
week 12, 16, 20 and 24. Ibrutinib was given at a dose of
420 mg (3

140-mg capsules) orally once daily until disease
progression or unacceptable toxicity. After interim analysis,
the trial was stopped early because of an improvement in
PFS and OS in the ibrutinib arm. In February 2014, FDA
granted accelerated approval to ibrutinib for the treatment
of patients with CLL who have received at least one prior
therapy. The recommended dose and schedule of ibrutinib
for patients with CLL is 420 mg taken orally once daily.
However, ibrutinib will be an expensive drug. Some analysts
estimate that it will cost $98 000 a year