4.4.2 PharmacodynamicsPharmacokinet

4.4.2 Pharmacodynamics
Pharmacokinetic (PK) or pharmacodynamic (PD) correlates of clinical efficacy have not
been established for influenza. Two studies of peramivir in the influenza mouse model
suggested that the best predictor of efficacy was AUC, whether after oral or IV
administration. To investigate the relationship between peramivir dose and potential
metrics of clinical efficacy, such as plasma concentration above viral IC50 for a targeted
duration of time, the Applicant developed a population PK/PD model, details of which
are described here.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

4.4.2 Pharmacodynamics
เภสัชจลนศาสตร์ (PK) หรือเภสัช (PD)
ความสัมพันธ์ของประสิทธิภาพทางคลินิกยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นสำหรับโรคไข้หวัดใหญ่ สองการศึกษาของ peramivir
ในรูปแบบเมาส์ไข้หวัดใหญ่บอกว่าทำนายที่ดีที่สุดของการรับรู้ความสามารถเป็นAUC ไม่ว่าหลังจากที่ปากหรือ IV
บริหาร เพื่อศึกษาความสัมพันธ์ระหว่างปริมาณ peramivir
และศักยภาพตัวชี้วัดประสิทธิภาพทางคลินิกเช่นความเข้มข้นในพลาสมาดังกล่าวข้างต้นIC50
ไวรัสสำหรับเป้าหมายระยะเวลาของเวลาที่ขอผ่อนผันการพัฒนาประชากรPK / รุ่น PD
รายละเอียดที่อธิบายไว้ที่นี่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

4.4.2 เภสัชพลศาสตร์
) ( PK ) หรือทัศนคติ ( PD ) ที่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพทางคลินิกไม่ได้
ถูกก่อตั้งขึ้นสำหรับไข้หวัดใหญ่ สองการศึกษาของ peramivir ในไข้หวัดใหญ่เมาส์แบบ
แนะนำว่าตัวที่ดีที่สุดของประสิทธิภาพได้ค่า ไม่ว่าหลังจากรับประทานหรือ 4
) เพื่อศึกษาความสัมพันธ์ระหว่างปริมาณ และตัวชี้วัดศักยภาพ peramivir
ประสิทธิภาพทางคลินิกเช่น พลาสมา ความเข้มข้นข้างต้น ic50 ไวรัสสำหรับเป้าหมาย
ระยะเวลา ผู้สมัครพัฒนาประชากร PK / PD แบบรายละเอียดที่

อธิบายไว้ที่นี่