• At suitable stages, are systemati

• At suitable stages, are systematic reviews, verification, and validation of design and development performed in accordance with planned arrangements?
• Are records of the results of the reviews, verifications, validation, and any necessary actions maintained?
• At the completion of design and/or development, does the organization ensure that reports, calculations, test results, etc., demonstrate that the product definition meets the specification requirements for all identified operational conditions?
• Are design and development changes identified, reviewed, verified and validated, approved before implementation, and are records maintained?
• Does the organization ensure that purchased product conforms to specified purchase requirements?
• Does the organization evaluate and select Suppliers, with selection criteria, based on the ability to supply product in accordance with the organization’s requirements?
• Are records of the results of evaluations, re-evaluations and any necessary actions arising from the evaluations maintained?
• Does the organization maintain a register of approved Suppliers that includes the scope of the approval and periodically review Suppliers performance?
• Does the organization define the necessary actions to take when dealing with Suppliers that do not meet requirements?
• Does purchasing information describe the product to be purchased, including where appropriate, requirement for approval of product, procedures, processes, equipment, qualification of personnel, and test specimen requirements?
• Does the organization ensure the adequacy of specified purchase requirements prior to their communication to the supplier?
• Does the organization establish and implement the inspection to ensure that purchased product meets specified purchase requirements?
• Is purchased product held until it has been verified as conforming to specified requirements?
• Does the organization periodically validate test reports for raw material?
• Does the supplier have adequate procedures for control of shipping materials and components?
• Are materials designated for shipment properly identified, handled and protected?
• Is product configuration verified prior to shipping?
• Where specified in the contract, is the customer or the customer’s representative afforded the right to verify at the supplier’s premises, and the organization’s premises that subcontracted, product conforms to specified requirements?
• Does the organization plan and carry out production and service provision under controlled conditions? Do these controlled conditions include accountability for all products during manufacture, evidence that all manufacturing and inspection operations have been completed as planned, and provision for the prevention, detection, and removal of foreign objects?

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

•ในระยะที่เหมาะสม มีระบบวิจารณ์ ตรวจสอบ และตรวจสอบการออกแบบและพัฒนาที่ดำเนินการตามแผนจัด•เป็นระเบียนของผลลัพธ์ของการรีวิว verifications ตรวจสอบ และการดำเนินการใด ๆ จำเป็นรักษา•ที่ความสมบูรณ์ของการออกแบบ/ พัฒนา องค์กรใจว่า รายงาน คำนวณ ทดสอบ เป็น ต้น แสดงให้เห็นว่า นิยามของสินค้าตรงตามความต้องการข้อมูลจำเพาะสำหรับการระบุเงื่อนไขการดำเนินงานหรือไม่•ออกแบบและพัฒนาเปลี่ยนแปลงระบุ ตรวจทาน ตรวจสอบ และตรวจ สอบ อนุมัติก่อนนำไปใช้ และ ระเบียนรักษา•องค์กรที่ไม่มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ซื้อสอดคล้องกับความต้องการซื้อที่ระบุหรือไม่•ไม่องค์กรประเมิน และเลือกซัพพลายเออร์ เกณฑ์การเลือก ขึ้นอยู่กับความสามารถในการจัดหาสินค้าตามความต้องการขององค์กรหรือไม่•เป็นระเบียนของผลลัพธ์ของการประเมิน การประเมิน และการกระทำใด ๆ ที่เกิดจากการประเมินการรักษา•ไม่องค์กรรักษาทะเบียนผู้จำหน่ายที่ได้รับการอนุมัติที่มีขอบเขตของการอนุมัติ และตรวจสอบประสิทธิภาพของซัพพลายเออร์เป็นระยะ ๆ หรือไม่•ไม่องค์กรที่กำหนดการดำเนินการที่จำเป็นจะใช้เมื่อติดต่อกับซัพพลายเออร์ที่ไม่ตรงกับความต้องการหรือไม่•ไม่ซื้อข้อมูลอธิบายผลิตภัณฑ์ที่จะซื้อ รวมถึงที่ที่เหมาะสม ข้อกำหนดสำหรับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ ขั้นตอน กระบวนการ อุปกรณ์ คุณสมบัติของบุคลากร และทดสอบความต้องการตัวอย่าง•องค์กรที่ไม่มั่นใจเพียงพอความต้องการซื้อที่ระบุก่อนการสื่อสารไปยังซัพพลายเออร์หรือไม่•ไม่องค์กรที่สร้าง และดำเนินการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่า ซื้อสินค้าตรงตามที่ระบุซื้อความต้องการหรือไม่•ซื้อผลิตภัณฑ์จัดขึ้นจนกระทั่งได้รับการตรวจสอบเป็นการสอดคล้องกับข้อกำหนดที่ระบุไว้หรือไม่•ไม่องค์กรตรวจสอบทดสอบวัตถุดิบรายงานเป็นระยะ ๆ หรือไม่•ผู้ผลิตไม่มีขั้นตอนเพียงพอสำหรับการควบคุมการผลิตจัดส่งและส่วนประกอบหรือไม่•เป็นวัสดุที่กำหนดสำหรับการจัดส่งอย่างถูกต้องระบุ จัดการ และป้องกันอย่างไร•ตั้งค่าคอนฟิกผลิตภัณฑ์ตรวจสอบก่อนจัดส่งหรือไม่•ที่ระบุในสัญญา เป็นลูกค้า หรือตัวแทนของลูกค้านี่ด้านขวาเพื่อตรวจสอบสถานที่ของผู้ผลิต และสถานที่ขององค์กรที่รับเหมารายย่อย ผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับข้อกำหนดที่ระบุ•ไม่แผนองค์กร และดำเนินการผลิตและการจัดหาการบริการภายใต้เงื่อนไขควบคุม เงื่อนไขเหล่านี้ควบคุมรวมถึงความรับผิดชอบสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดในระหว่างการผลิต หลักฐานที่ดำเนินการผลิตและตรวจสอบทั้งหมดแล้วเสร็จตามแผนงาน และเงินสำรองสำหรับการป้องกัน ตรวจสอบ และลบวัตถุต่างประเทศอะไร

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

•ในขั้นตอนที่เหมาะสมมีความคิดเห็นเป็นระบบการตรวจสอบและการตรวจสอบของการออกแบบและการพัฒนาดำเนินการให้เป็นไปตามแผนที่วางไว้?
•มีการบันทึกผลความคิดเห็น, การตรวจสอบ, การตรวจสอบและการกระทำใด ๆ ที่จำเป็นการบำรุงรักษา?
•ที่เสร็จสิ้นการออกแบบ และ / หรือการพัฒนาองค์กรไม่แน่ใจว่ารายงานการคำนวณผลการทดสอบอื่น ๆ แสดงให้เห็นว่าคำนิยามของผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดเงื่อนไขข้อกำหนดสำหรับการดำเนินงานทั้งหมดที่ระบุ?
•มีการออกแบบการพัฒนาและการเปลี่ยนแปลงการระบุการตรวจสอบการตรวจสอบและการตรวจสอบได้รับการอนุมัติ ก่อนที่จะดำเนินการและการบันทึกมีการบำรุงรักษา?
•องค์กรต้องให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อเป็นไปตามข้อกำหนดการซื้อที่ระบุ?
•องค์กรประเมินและเลือกซัพพลายเออร์ที่มีเกณฑ์การคัดเลือกขึ้นอยู่กับความสามารถในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับความต้องการขององค์กรหรือไม่
• มีบันทึกผลของการประเมินผลการประเมินอีกครั้งและการกระทำใด ๆ ที่จำเป็นที่เกิดขึ้นจากการประเมินผลการดูแลรักษา?
•องค์กรรักษาทะเบียนของซัพพลายเออร์ได้รับการอนุมัติที่มีกรอบการพิจารณาและทบทวนผลการดำเนินงานซัพพลายเออร์?
•องค์กรกำหนด การกระทำที่จำเป็นต้องใช้เมื่อต้องรับมือกับซัพพลายเออร์ที่ไม่ได้ตอบสนองความต้องการ?
•ไม่ซื้อข้อมูลอธิบายถึงผลิตภัณฑ์ที่จะซื้อรวมที่เหมาะสมกับความต้องการสำหรับการอนุมัติของผลิตภัณฑ์ขั้นตอนกระบวนการอุปกรณ์, คุณสมบัติของบุคลากรและความต้องการชิ้นงานทดสอบ?
•ไม่แน่ใจว่าองค์กรความเพียงพอของความต้องการซื้อที่ระบุไว้ก่อนที่จะมีการสื่อสารไปยังผู้จัดจำหน่าย?
•องค์กรมีการจัดและดำเนินการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าสินค้าที่ซื้อไปตามที่ระบุความต้องการซื้อหรือไม่
•มีการซื้อผลิตภัณฑ์ที่จัดขึ้นจนกว่าจะได้รับการตรวจสอบว่าเป็นไปตามมาตรฐาน ความต้องการที่ระบุ?
•ไมองค์กรเป็นระยะตรวจสอบรายงานผลการทดสอบวัตถุดิบ?
•ผู้จัดจำหน่ายไม่ได้วิธีการที่เพียงพอสำหรับการควบคุมการจัดส่งวัสดุและส่วนประกอบ?
•มีวัสดุที่กำหนดไว้สำหรับการจัดส่งระบุอย่างถูกจัดการและป้องกัน?
•เป็นค่าสินค้าก่อนการตรวจสอบแล้ว การขนส่ง?
•ในกรณีที่ระบุไว้ในสัญญาเป็นลูกค้าหรือตัวแทนของลูกค้า afforded สิทธิที่จะตรวจสอบในสถานที่ของซัพพลายเออร์และสถานที่ขององค์กรที่เหมาผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุ?
•ไม่แผนองค์กรและการดำเนินการการผลิตและ การให้บริการภายใต้สภาวะควบคุม? ทำสภาวะควบคุมเหล่านี้รวมถึงความรับผิดชอบสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดในระหว่างการผลิต, หลักฐานที่แสดงว่าการดำเนินงานการผลิตและการตรวจสอบได้รับการเสร็จตามแผนและการให้การป้องกัน, การตรวจสอบและการกำจัดของวัตถุต่างประเทศหรือไม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

- ในขั้นตอนที่เหมาะสม ระบบรีวิว การตรวจสอบ และประเมินผลการพัฒนาและออกแบบดำเนินการตามข้อตกลงที่วางแผนไว้ ?
- มีบันทึกผลของรีวิวโทรศัพท์มือถือ , การตรวจสอบและการรักษาใด ๆที่จำเป็น ?
- ที่สมบูรณ์ของการออกแบบและ / หรือการพัฒนา , องค์กรมั่นใจได้ว่ารายงานการคำนวณ , ผลการทดสอบ , ฯลฯให้นิยามสินค้าตรงตามข้อกำหนดทั้งหมดสำหรับการระบุเงื่อนไข
- มีการออกแบบและพัฒนาการระบุ , การตรวจสอบ , ตรวจสอบและตรวจสอบ , อนุมัติก่อนดำเนินการและบันทึกการรักษา ?
- ไม่องค์กรมั่นใจได้ว่า ซื้อผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับความต้องการซื้อที่ระบุไว้ ?
- มีองค์กรประเมินและเลือกซัพพลายเออร์ กับเกณฑ์การเลือกบนพื้นฐานของความสามารถในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับความต้องการขององค์กร
- บันทึกผลการประเมิน การประเมิน และการกระทำใด ๆที่จำเป็นใหม่ที่เกิดขึ้นจากการรักษา ?
- มีองค์กรรักษาทะเบียนของการอนุมัติซัพพลายเออร์ที่มีขอบเขตของการอนุมัติและหมั่นตรวจสอบประสิทธิภาพของซัพพลายเออร์ ?
- มีองค์กรกำหนดการกระทำจำเป็นที่จะใช้เมื่อการซื้อขายกับซัพพลายเออร์ที่ไม่ตอบสนองความต้องการ ?
- จะซื้อข้อมูลอธิบายสินค้าที่จะซื้อ รวมทั้งสถานที่ที่เหมาะสมความต้องการสำหรับการอนุมัติของผลิตภัณฑ์ ขั้นตอน กระบวนการ อุปกรณ์ คุณสมบัติของบุคลากร และชิ้นทดสอบความต้องการ ?
- ทำองค์กรให้เพียงพอความต้องการ ระบุ ซื้อก่อนการสื่อสารกับซัพพลายเออร์ ?
- ไม่องค์กรสร้างและใช้ตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ซื้อตามความต้องการซื้อที่ระบุไว้ ?
- ซื้อสินค้าไว้จนกว่าจะได้รับการยืนยันว่าเป็นสอดคล้องกับความต้องการที่ระบุ ?
- ไม่องค์กรเป็นระยะตรวจสอบรายงานทดสอบวัตถุดิบ ?
- ไม่ซัพพลายเออร์มีขั้นตอนที่เพียงพอสำหรับการควบคุมวัสดุการจัดส่งสินค้าและส่วนประกอบ ?
- เป็นวัสดุเขตจัดส่งอย่างถูกต้องระบุ จัดการ และคุ้มครอง ?
- เป็นผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบก่อนจัดส่ง
- ที่ระบุไว้ในสัญญา เป็นลูกค้าหรือตัวแทนของลูกค้าให้ถูกต้องเพื่อตรวจสอบในสถานที่ของซัพพลายเออร์ และขององค์กรสถานที่ที่เหมาผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับความต้องการที่ระบุ ?
- ทำผังองค์กร และดำเนินการผลิต และการให้บริการภายใต้สภาพควบคุม ? ทำเหล่านี้ควบคุมเงื่อนไข รวมถึงรับผิดชอบผลิตภัณฑ์ทั้งหมดในการผลิต การผลิตและการตรวจสอบหลักฐานทั้งหมดแล้วเสร็จตามแผน และการป้องกัน ตรวจหา และกำจัดสิ่งแปลกปลอม ?