hemorrhage, severe respiratory distress and necrotizing
enterocolitis during NICU admission period. Simple randomization was
done by a computer-generated random numbers list, which was prepared
by an investigator with no clinical involvement in the trial.
The intervention was delivered by mothers and the primary, and
secondary outcomes were assessed by a researcher who was not informed
of the intervention group assignment. The investigators, the
staff and the participants were all masked to outcome measurements
and trial results. The neonates were randomly assigned to two groups
to receive moderate pressure body massage or the same massage with
10 ml/kg sunflower oil. The sunflower oil was from the Iran Oil Product
Company with the composition of linoleic acid (61.5%), linolenic acid
(1.2%), oleic acid (21.5%), stearic acid (7.3%) and palmitic acid (8.5%).
The massages were given three times a day for 14 consecutive
days by their mothers. Each mother was trained in the massage procedure
in the first day of life by a researcher. The mothers, compliance
and the amount of pressure provided were checked twice a week by
the researchers during the stay of their newborns at hospital. Mothers
continued the massage at home if their neonates were discharged
from the hospital before completing the trial. Each massage session
was 10 min three times per day (in the morning, at noon and at
10:00 p.m.) for 2 weeks and consisted of two 5-min phases: tactile
stimulation during the first and second phases and kinesthetic stimulation
during the second phase. In the tactile stimulation phase, the
newborn was put in a prone position and stroked with moderate
pressure (slight indentations in neonate skin). The infants were massaged
for five, 1-min periods (10 strokes at approximately 6 s per
stroking motion) over each region in the following sequence:
(1) from the top of the head to the neck and back to the top of the
head
(2) from the neck across the shoulders to the neck
(3) from the upper back to the waist and back to the upper back
(4) from the thigh to the foot to the thigh both legs
(5) from the shoulder to the hand to the shoulder on both arms.
During the kinesthetic stimulation phase, the infant is placed in a supine
position and each arm, then each leg and finally both legs together
are flexed and extended. Each flexion/extension motion lasts
10 s for a total of five, 1-min segments [7]. The massage session was
temporarily stopped if the infant cried or passed urine or stool until
the infant was comfortable again [13].
Growth parameters (weight, height and head circumference) of all
neonates were measured at baseline, 14 days after starting the intervention,
at 1 and 2 months. All babies were weighted by an infant digital
weighing scale with a sensitivity of 10 g without diapers. The scale
was calibrated at regular intervals. The supine crown-heel length was
measured on the infantometer with the help of an assistant to the
nearest millimeter. The weighing scale and infantometer were made
by Seca (Germany). Head circumference was measured by a running a
flexible non-stretchable tape measure from the supraorbital ridge to
the occiput (maximum occipitofrontal circumference). To minimize errors
due to interobsever variability, all measurement were made in the
Shahid Sadoughi Hospital and by a researcher [1].
The primary measures were mean weight, height and head circumference
at the end of the intervention, at 1 and 2 months. Secondary
measures were clinical side effects. Baseline variables included age,
sex, birthweight, gestational age, route of delivery of the neonate, baselineweight
at the start of the study and age and education ofmother as
recorded from medical records. Gestational age was calculated using
the first day of the last normalmenstrual period, estimated by obstetric
sonography and the Dubowitz scale [4].
The data were analyzed using the Statistical Package for the Social
Sciences (version 15; SPSS Inc., Chicago, IL) statistical software.
Chi-square test or Fisher exact test was used for data analysis of qualitative
variables, and mean values were compared using independent
t-tests. Differences were considered significant at P values less than
0.05. The sample was not sufficiently large to conduct group by repeated
measures ANOVAs.
Informed consent was given by the neonates’ parents, and the
study was approved by the Ethic Committee of Shahid Sadoughi University
of Medical Sciences, Yazd, Iran. The researchers did not receive
any support from the oil company.
การตกเลือด ทุกข์หายใจรุนแรง และ necrotizingenterocolitis ช่วงเข้า NICU Randomization อย่างถูกโดยคอมพิวเตอร์สร้างเลขสุ่มรายชื่อ ซึ่งได้เตรียมไว้โดยการตรวจสอบด้วยการมีส่วนร่วมไม่ทางคลินิกในการทดลองแทรกแซงถูกส่ง โดยมารดาและหลัก และมีประเมินผลรอง โดยนักวิจัยที่ได้รับแจ้งของการแทรกแซงของกลุ่มกำหนด สืบสวน การพนักงานและผู้เข้าร่วมได้ทั้งหมดหลอกลวงการประเมินผลและผลการทดลอง Neonates ถูกกำหนดไว้โดยการสุ่มสองกลุ่มรับแรงดันปานกลางนวดหรือนวดเดียวกันด้วยน้ำมันดอกทานตะวัน 10 ml/kg น้ำมันดอกทานตะวันได้จากผลิตภัณฑ์น้ำมันอิหร่านบริษัทที่ มีส่วนประกอบของกรด linoleic (61.5%), linolenic กรด(1.2%), oleic กรด (21.5%), กรด stearic (7.3%) และกรด palmitic (8.5%)นวดได้รับครั้งที่สามเป็นวัน 14 คืนติดต่อกันวัน โดยมารดาของพวกเขา ได้เข้าอบรมแต่ละแม่ในขั้นตอนการนวดในวันแรกของชีวิตโดยนักวิจัย มารดา ปฏิบัติตามกฎระเบียบและจำนวนแรงดันให้ถูกตรวจสอบสองสัปดาห์โดยนักวิจัยระบุด้านทารกแรกของโรงพยาบาล แม่ต่อการนวดที่บ้านถ้า neonates ของพวกเขาถูกปล่อยออกจากโรงพยาบาลก่อนการทดลอง นวดแต่ละได้ 10 นาที 3 ครั้งต่อวัน (เช้า เที่ยง และที่10:00 น.) สัปดาห์ที่ 2 และประกอบด้วย 2 ขั้นตอน 5 นาที: เพราะstimulation during the first and second phases and kinesthetic stimulationduring the second phase. In the tactile stimulation phase, thenewborn was put in a prone position and stroked with moderatepressure (slight indentations in neonate skin). The infants were massagedfor five, 1-min periods (10 strokes at approximately 6 s perstroking motion) over each region in the following sequence:(1) from the top of the head to the neck and back to the top of thehead(2) from the neck across the shoulders to the neck(3) from the upper back to the waist and back to the upper back(4) from the thigh to the foot to the thigh both legs(5) from the shoulder to the hand to the shoulder on both arms.During the kinesthetic stimulation phase, the infant is placed in a supineposition and each arm, then each leg and finally both legs togetherare flexed and extended. Each flexion/extension motion lasts10 s for a total of five, 1-min segments [7]. The massage session wastemporarily stopped if the infant cried or passed urine or stool untilthe infant was comfortable again [13].Growth parameters (weight, height and head circumference) of allneonates were measured at baseline, 14 days after starting the intervention,at 1 and 2 months. All babies were weighted by an infant digitalweighing scale with a sensitivity of 10 g without diapers. The scalewas calibrated at regular intervals. The supine crown-heel length wasบน infantometer ด้วยความช่วยเหลือของผู้ช่วยมิลลิเมตรที่ใกล้ที่สุด ทำการชั่งน้ำหนักและ infantometerโดย Seca (เยอรมนี) เส้นรอบวงศีรษะถูกวัด โดยผลการเทปวัดไม่ยืดยืดหยุ่นจากสันเขาเหนือเบ้าตาเพื่อท้ายทอย (occipitofrontal สูงเส้นรอบวง) เพื่อลดข้อผิดพลาดเนื่องจากความแปรผัน interobsever วัดทั้งหมดที่เกิดขึ้นในการโรงพยาบาล Sadoughi หิท และนักวิจัย [1]มาตรการหลักมีน้ำหนักเฉลี่ย ความสูง และเส้นรอบวงใหญ่ในตอนท้ายของการแทรกแซง ในเดือนที่ 1 และ 2 รองมาตรการมีผลข้างเคียงทางคลินิก ตัวแปรพื้นฐานรวมอายุเพศ อา ยุครรภ์ กระบวนการผลิตการจัดส่งของ neonate, baselineweight, birthweightที่จุดเริ่มต้นของ ofmother การศึกษา และอายุ และการศึกษาเป็นบันทึกจากรักษา อายุครรภ์ที่คำนวณโดยใช้วันแรกของรอบระยะเวลา normalmenstrual ล่า ประเมิน โดยสูติศาสตร์sonography และขนาด Dubowitz [4]มีวิเคราะห์ข้อมูลโดยใช้แพคเกจทางสถิติสำหรับสังคมวิทยาศาสตร์ (รุ่น 15 โปรแกรม Inc. ชิคาโก IL) ซอฟต์แวร์ทางสถิติใช้ chi-square ทดสอบหรือทดสอบแน่นอน Fisher สำหรับข้อมูลการวิเคราะห์เชิงคุณภาพตัวแปร ค่าเฉลี่ยถูกเปรียบเทียบและใช้อิสระt-ทดสอบ ความแตกต่างถือว่าสำคัญที่ค่า P น้อยกว่า0.05 ตัวอย่าง.ไม่ใหญ่พอที่จะดำเนินกลุ่มซ้ำโดยวัด ANOVAsให้แจ้งความยินยอม โดยผู้ปกครอง neonates' และการศึกษาได้รับการอนุมัติ โดยจริยธรรมกรรมการหิท Sadoughi มหาวิทยาลัยแพทย์ศาสตร์ Yazd อิหร่าน นักวิจัยไม่ได้รับการสนับสนุนจากบริษัทน้ำมัน
การแปล กรุณารอสักครู่..
