At each stage of manufacture, suppo

At each stage of manufacture, supporting documentation, substantiating the declaration of compliance, should be kept available for the enforcement authorities. Such demonstration of compliance may be based on migration testing. As migration testing is complex, costly and time consuming it should be admissible that compliance can be demonstrated also by calculations, including modelling, other analysis, and scientific evidence or reasoning if these render results which are at least as severe as the migration testing. Test results should be regarded as valid as long as formulations and processing conditions remain constant as part of a quality assurance system.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในแต่ละขั้นตอนของการผลิต เอกสารประกอบ substantiating การรายงานปฏิบัติตาม สนับสนุนควรเก็บไว้พร้อมใช้งานสำหรับหน่วยงานบังคับใช้ เช่นสาธิตปฏิบัติอาจกำลังยึดโยกย้ายทดสอบ เป็นการทดสอบการโยกย้ายซับซ้อน ค่าใช้จ่ายสูง และใช้เวลานานควรจะ admissible ที่ปฏิบัติตามสามารถจะแสดงยัง โดยคำนวณ แบบ จำลอง วิเคราะห์ และอื่น ๆ หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ หรือการใช้เหตุผลถ้า เหล่านี้แสดงผลลัพธ์ที่น้อยอย่างรุนแรงเป็นการทดสอบการโยกย้าย ผลการทดสอบควรถือว่าถูกต้อง ตามสูตรและกระบวนคงเป็นส่วนหนึ่งของระบบการประกันคุณภาพการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในแต่ละขั้นตอนของการผลิต, การสนับสนุนเอกสาร substantiating ประกาศของการปฏิบัติที่ควรจะเก็บไว้ใช้ได้สำหรับหน่วยงานบังคับใช้ การสาธิตการปฏิบัติดังกล่าวอาจจะขึ้นอยู่กับการทดสอบการโยกย้าย การทดสอบการย้ายถิ่นที่มีความซับซ้อนค่าใช้จ่ายสูงและใช้เวลานานก็ควรจะยอมรับว่าการปฏิบัติตามสามารถแสดงให้เห็นโดยการคำนวณรวมทั้งการสร้างแบบจำลองการวิเคราะห์อื่น ๆ และหลักฐานทางวิทยาศาสตร์หรือถ้าเหตุผลเหล่านี้ทำให้ผลที่มีความรุนแรงอย่างน้อยที่สุดเท่าที่ทดสอบการโยกย้าย ผลการทดสอบควรจะถือว่าเป็นที่ถูกต้องเป็นเวลานานเป็นสูตรและเงื่อนไขในการประมวลผลคงเป็นส่วนหนึ่งของระบบการประกันคุณภาพ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในแต่ละขั้นตอนของการผลิตเอกสารสนับสนุน substantiating ประกาศความร่วมมือ ควรเก็บไว้ใช้ได้สำหรับเจ้าหน้าที่กฎหมาย การสาธิตการปฏิบัติดังกล่าวอาจจะขึ้นอยู่กับการทดสอบการย้ายถิ่น เป็นการทดสอบการโยกย้ายมีความซับซ้อน ราคาแพง และใช้เวลามาก ควรยอมรับว่า การปฏิบัติที่สามารถแสดงให้เห็นถึงโดยการคำนวณ รวมถึงการสร้างหุ่นจำลองในแต่ละขั้นตอนของการผลิตเอกสารสนับสนุน substantiating ประกาศความร่วมมือ ควรเก็บไว้ใช้ได้สำหรับเจ้าหน้าที่กฎหมาย การสาธิตการปฏิบัติดังกล่าวอาจจะขึ้นอยู่กับการทดสอบการย้ายถิ่น เป็นการทดสอบการโยกย้ายมีความซับซ้อน ราคาแพง และใช้เวลามาก ควรยอมรับว่า การปฏิบัติที่สามารถแสดงให้เห็นถึงโดยการคำนวณ รวมถึงการสร้างหุ่นจำลอง