The Food and Drug Administration ha

The Food and Drug Administration hasn't received any reports of adverse events, such as unintended pregnancies, and the agency is investigating, according to an agency spokeswoman. Pfizer said it hadn't received reports either, while noting that it had only just alerted the public.

The pills were made and shipped last year by a Pfizer plant in upstate New York, on the Canadian border. To encourage proper use, active pills in the packs are colored white, while the inert tablets are pink. An alert customer noticed that her pack had a pink pill where a white one should have been, and complained to the company on Oct. 19, a Pfizer spokeswoman said.

Investigating the complaint, Pfizer discovered that some blister packs of pills had an extra active pill at day 22 or 28, one pack lacked an active tablet at day 10 and another pack lacked a placebo tablet at day 24, the FDA spokeswoman said.

Pfizer identified three glitches in its production of the packs that could, on rare occasion, result in improper packaging, a Pfizer spokeswoman said. The problems: The design of the packaging line could allow for incorrect placement of the pills; a mechanical system for detecting defective packs could miss one in "very, very infrequent" times; and plant workers could also miss problem packs. The company said it has since fixed the problems.

Pfizer notified pharmacies and distributors on Dec. 28 that it was recalling the pills, according to an FDA spokeswoman. The company believed, based on the "low defect rate and our health-hazard assessment," that providing public notice wasn't necessary, but then went public late Tuesday following an FDA request, a Pfizer spokeswoman said.

Women who miss birth-control pills—say, by taking an inert pill when they should take an active one—are at risk of an unintended pregnancy because they may ovulate in the absence of the hormonal medicines meant to prevent it. Carolyn Westhoff, a professor of obstetrics and gynecology at Columbia University, cautioned that the risk from missing one or two pills is likely low. "Usually the women who ovulate have missed a larger number," said Dr. Westhoff, who has studied the ovarian effects of missing birth-control pills.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อาหารและยาไม่ได้รับรายงานใด ๆ ของเหตุการณ์ เช่นตั้งครรภ์โดยไม่ได้ตั้งใจ และหน่วยงานที่ หา ตามโฆษกหญิงของสำนักงาน ไฟเซอร์กล่าวว่า จะไม่ได้รับรายงานอย่างใดอย่างหนึ่ง ในขณะที่สังเกตว่า มันมีเพียงการแจ้งเตือนประชาชน

ยาทำ และจัดส่งปี โดยพืชไฟเซอร์ในเขตเหนือของรัฐนิวยอร์ก บนเส้นขอบแคนาดา เพื่อส่งเสริมให้ใช้ ยาใช้ในชุดมีสีขาว เม็ด inert มีสีชมพู การแจ้งเตือนลูกค้าสังเกตเห็นว่า ชุดของเธอมียาเม็ดสีชมพูขาวหนึ่งควรได้ และแนะนำบริษัทในวันที่ 19 ตุลาคม โฆษกหญิงของไฟเซอร์ที่กล่าว

ตรวจสอบร้องขอ ไฟเซอร์ค้นพบว่า บางชุดร้อนของยามียาที่ใช้งานพิเศษวันที่ 22 หรือ 28 ชุดหนึ่งขาดเป็นแท็บเล็ตที่ใช้งานอยู่ในวันที่ 10 และชุดอื่นขาดเม็ดยาหลอกวัน 24 โฆษกหญิงของ FDA กล่าวว่า

ไฟเซอร์ระบุ 3 บกพร่องในการผลิตชุดที่สามารถ ในโอกาสที่หายาก ทำบรรจุภัณฑ์ไม่เหมาะสม เป็นโฆษกหญิงของไฟเซอร์กล่าว ปัญหา: การออกแบบบรรจุภัณฑ์บรรทัดอาจทำให้ตำแหน่งไม่ถูกต้องของยา ระบบเครื่องจักรกลสำหรับการตรวจสอบชุดชำรุดอาจพลาดในเวลา "มาก มากดำรัส" และคนงานโรงงานยังสามารถนางสาวปัญหาชุด บริษัทกล่าวว่า มันได้เนื่องจากแก้ไขปัญหา

ไฟเซอร์แจ้งร้านและผู้จัดจำหน่ายในวันที่ 28 ธ.ค.ที่ถูกเรียกคืนยา ตามโฆษกหญิงขององค์การอาหารและยา บริษัทเชื่อว่า ตาม "อัตราข้อบกพร่องน้อยและประเมินสุขภาพอันตรายของเรา ประกาศที่ให้ไม่จำเป็น แต่แล้ว ไปสาธารณะวันอังคารสายตามคำขอ FDA โฆษกหญิงของไฟเซอร์ที่กล่าว

ผู้หญิงใช้ยาคุมกำเนิดพลาด — กล่าว โดยการใช้ยา inert เมื่อควรจะเป็นส่วนหนึ่งของงานตัวความเสี่ยงของการตั้งครรภ์โดยไม่ได้ตั้งใจเนื่องจากพวกเขาอาจ ovulate ของยาฮอร์โมนที่ต้องการป้องกันไม่ให้มัน แครอลีน Westhoff ศาสตราจารย์สูติศาสตร์และนรีเวชวิทยาที่มหาวิทยาลัยโคลัมเบีย เตือนว่า ความเสี่ยงจากการขาดยาหนึ่ง หรือสองแนวโน้มต่ำ "โดยปกติแล้วผู้หญิงที่ ovulate มีพลาดจำนวน"กล่าวว่า ดร. Westhoff ซึ่งได้ศึกษาผลของการขาดยาคุมรังไข่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

องค์การอาหารและยายังไม่ได้รับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ เช่น การตั้งครรภ์ที่ไม่ได้ตั้งใจและหน่วยงานสอบสวน ตามที่ตัวแทนโฆษก . ไฟเซอร์กล่าวว่า ยังไม่ได้รับรายงานเช่นกัน ในขณะที่สังเกตว่ามันเพิ่งเตือนประชาชน .

ยาถูกสร้างและจัดส่งเมื่อปีที่แล้ว โดย บริษัท ไฟเซอร์ พืชในตอนเหนือของนิวยอร์ค ในชายแดนแคนาดาเพื่อส่งเสริมการใช้ยาอย่างเหมาะสม อยู่ในชุดสีขาว ส่วนยาเม็ดเฉื่อยเป็นสีชมพู ลูกค้าแจ้งเตือนสังเกตว่าเธอเก็บของมีเม็ดสีชมพูที่ขาวหนึ่งควรได้รับ และร้องเรียนไปยัง บริษัท เมื่อวันที่ 19 ตุลาคม ไฟเซอร์กล่าวโฆษกหญิง

การสอบสวนการร้องเรียน ไฟเซอร์ค้นพบว่าบางแพ็คพุพองของยาเป็นยาพิเศษที่ใช้งานวันที่ 22 หรือ 28หนึ่งแพ็คมีการใช้งานแท็บเล็ตในวันที่ 10 และชุดอื่น ขาดยาหลอกแท็บเล็ตในวันที่ 24 , FDA กล่าวโฆษกหญิง

ไฟเซอร์ระบุสามบกพร่องในการผลิตของชุด ที่สามารถ เนื่องในโอกาสที่หายาก ส่งผลให้ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เหมาะสม ไฟเซอร์ โฆษกกล่าวว่า ปัญหา : การออกแบบบรรจุภัณฑ์บรรทัดอาจอนุญาตให้บรรจุยาถูกต้องระบบการตรวจจับแพ็คบกพร่องอาจจะพลาดหนึ่งใน " มาก ไม่บ่อยครั้ง และคนงานโรงงาน " อาจพลาดชุดปัญหา บริษัทกล่าวว่า มันมีตั้งแต่การแก้ไขปัญหา

รแจ้งร้านขายยาและจัดจําหน่ายในวันที่ 28 ที่ถูกเรียกคืนยา ตามที่โฆษกองค์การอาหารและยา . บริษัท เชื่ออยู่บนพื้นฐานของ " ต่ำอัตราข้อบกพร่องและการประเมินอันตรายต่อสุขภาพของเรา " ที่ให้ประกาศสาธารณะไม่ได้จำเป็น แต่ไปสาธารณะสายอังคารตามองค์การอาหารและยาขอ ไฟเซอร์กล่าวโฆษกหญิง

ผู้หญิงที่คุณเกิดควบคุม pills พูดโดยการกินยา เฉื่อย เมื่อพวกเขาควรใช้งานหนึ่งมีความเสี่ยงของการตั้งครรภ์ที่ไม่ได้ตั้งใจ เพราะพวกเขาอาจจะสร้างไข่ในการขาดฮอร์โมนยาเพื่อป้องกันมัน แคโรลีน Westhoff ศาสตราจารย์ด้านสูติศาสตร์ - นรีเวชวิทยาที่มหาวิทยาลัยโคลัมเบีย เตือนว่า ความเสี่ยงจากการขาดหนึ่งหรือสองเม็ดจะต่ำมาก " . โดยปกติผู้หญิงที่สร้างไข่พลาดมากขึ้น" ดร. Westhoff ผู้ที่ได้ศึกษาผลกระทบของรังไข่หายไปยาคุมกำเนิด