Objective The aim of this study was

Objective The aim of this study was to evaluate the safety
and tolerability of sitagliptin 100 mg/day in elderly
patients with type 2 diabetes.
Design A post hoc pooled analysis of 25 randomized,
double-blind, parallel group clinical studies with results
available as of 1 December 2011.
Setting Multicenter, international clinical trials.
Subjects Patients with type 2 diabetes aged 65 years or older.
Interventions Patients were randomized to sitagliptin
100 mg/day (n = 1,261) or a comparator (n = 1,185) for
12 weeks to 2 years.
Main Outcome Measures In each study, investigators
reported serious and non-serious adverse events that occurred
during the study, and serious adverse events occurring within
14 days following the last dose of study drug. This analysis
used patient-level data from each study to assess the exposureadjusted
incidence rates of specific adverse events that
occurred following initiation of study drug

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

มีจุดมุ่งหมายของการศึกษานี้วัตถุประสงค์เพื่อ ประเมินความปลอดภัยtolerability sitagliptin และ 100 มิลลิกรัม/วันในผู้สูงอายุผู้ป่วยที่ มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2ออกแบบวิเคราะห์รวม post hoc randomized, 25กลุ่มคนตาบ อดคู่ คู่ขนานการศึกษาทางคลินิกกับผลใช้ณวันที่ 1 2554 ธันวาคมตั้ง Multicenter คลินิกนานาชาติเรื่องผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 อายุ 65 ปี หรือมากกว่านั้นการรักษาผู้ป่วยได้ randomized การ sitagliptin100 มิลลิกรัม (n = 1261) หรือ comparator ตัว (n = 1,185) สำหรับ12 สัปดาห์ 2 ปีหลักประเมินผลในแต่ละการศึกษา นักสืบรายงานอย่างจริงจัง และไม่จริงจังกับเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในระหว่างการศึกษา และเหตุการณ์ร้ายที่ร้ายแรงที่เกิดขึ้นภายในต่อยาสุดท้ายของการศึกษายา 14 วัน วิเคราะห์นี้ใช้ผู้ป่วยระดับข้อมูลจากแต่ละการศึกษาเพื่อประเมินการ exposureadjustedอัตราอุบัติการณ์ของเหตุการณ์เฉพาะที่เกิดขึ้นต่อการเริ่มต้นของการศึกษายาเสพติด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์จุดมุ่งหมายของการศึกษาครั้งนี้เพื่อประเมินความปลอดภัย
และความทนของ sitagliptin 100 มิลลิกรัม / วันในผู้สูงอายุ
ผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2.
การออกแบบการวิเคราะห์เฉพาะกิจโพสต์ pooled 25 สุ่ม
แบบ double-blind, กลุ่มขนานการศึกษาทางคลินิกที่มีผล
ใช้ได้ในฐานะของ 1 ธันวาคม 2011
ตั้ง Multicenter, การทดลองทางคลินิกระหว่างประเทศ.
วิชาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 อายุ 65 ปีหรือมากกว่า.
แทรกแซงผู้ป่วยที่ถูกสุ่มให้ sitagliptin
100 มก. / วัน (n = 1,261) หรือเปรียบเทียบ (n = 1185) สำหรับ
12 สัปดาห์ในการ 2 ปีที่ผ่านมา.
มาตรวัดผลลัพธ์หลักในการศึกษาแต่ละสืบสวน
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงและไม่ร้ายแรงที่เกิดขึ้น
ในระหว่างการศึกษาและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่เกิดขึ้นภายใน
14 วันต่อไปนี้ปริมาณของยาเสพติดที่ผ่านการศึกษา การวิเคราะห์นี้จะ
ใช้ข้อมูลผู้ป่วยระดับจากการศึกษาในแต่ละที่จะประเมิน exposureadjusted
อัตราอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เฉพาะเจาะจงที่
เกิดขึ้นต่อไปนี้การเริ่มต้นของการศึกษายาเสพติด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์ วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้เพื่อประเมินความปลอดภัย และความทนทานของซิตากลิบติน
100 มก. / วัน ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2
.

มีการออกแบบเป็น Post Hoc pooled การวิเคราะห์ 25 ครั้ง , กลุ่มคู่ขนานการศึกษาทางคลินิกกับผล
ใช้ได้เป็น 1 ธันวาคม 2011
ตั้งสหคลินิกนานาชาติ , .
กลุ่มผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป ป่วยสุ่มให้ซิตากลิบติน

( 100 มิลลิกรัม / วัน ( n = 1261 ) หรือเปรียบเทียบ ( n = 1 )

12 สัปดาห์ 2 ปี ผลหลักมาตรการในแต่ละการศึกษานักวิจัยร้ายแรงและไม่ร้ายแรง
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้น
ในระหว่างการศึกษาเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นภายใน
และจริงจัง14 วัน ตามขนาดสุดท้ายของการทดลองยา การศึกษานี้ใช้ข้อมูลผู้ป่วยจากแต่ละระดับ

exposureadjusted ศึกษาเพื่อประเมินอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ที่เฉพาะเจาะจงที่
เกิดขึ้นต่อไปนี้การเริ่มต้นของการทดลองยา